두번만 투여하는 로타바이러스 백신 접수

• GSK의 ‘로타릭스’...미국 FDA에 생물학적 면허 접수

글락소스미스클라인(GSK)는 미국 FDA에 로타바이러스 백신인 ‘로타릭스(Rotarix)’의 생물학적 면허 접수가 완료됐다고 발표했다.

로타릭스는 로타바이러스로 인한 위장관염증을 예방하기 위한 경구용 백신으로 생후 6주에 경구로 초회 투여된 후 생후 24주까지 두번째 백신을 투여하며 백신 투여 사이의 간격은 4주 이상이어야 한다.

대개 2개월 간격으로 예방주사일정이 잡혀있는 점을 감안하면 생후 2개월과 4개월에 백신을 투여하게 될 것으로 보인다.

미국에서 이미 승인된 머크의 로타바이러스 백신은 로타텍이 3회 투여가 필요한 반면 로타릭스는 2회만 투여해도 되는 것이 장점이다.

GSK는 로타릭스의 승인 근거자료로 약 7만5천명의 유아를 대상으로 한 임상결과를 첨부한 것으로 알려졌다.로타릭스는 약화된 생바이러스로 전세계 99개국에서 이미 승인되어 있다.