휴미라, 크론씨병 적응증 미·유럽 동시접수

• 임상적인 관해 나타나, 일부 환자는 스테로이드도 끊어

애보트 래보러토리즈는 '휴미라(Humira)'에 대한 크론씨병 적응증을 추가하기 위한 자료를 미국과 유럽 당국에 동시 접수했다고 발표했다.

이번 적응증 추가의 근거자료로 제출된 임상은 HUMIRA-CLASSIC I, CHARM, GAIN 연구. 이들 세가지 연구는 모두 무작위, 위약대조, 다기관 연구로 중등증 이상의 크론씨병에 대한 유효성과 안전성을 알아본 것이다.

연구 결과에 의하면 휴미라는 통계적으로 유의적인 임상적 관해를 보여줬으며 임상적으로 관해된 일부 환자는 스테로이드 사용이 더 이상 필요하지 않은 것으로 보고됐다.

휴미라의 성분은 아달리무맵(adalimumab). 생물학적 제제로 류마티스 관절염에 사용되고 있다. 크론씨 병은 만성 염증성 소화기질환으로 현재까지 뾰족한 치료제는 없는 실정이다.