"백화점식 의약품허가 지양할 때"

• 김영찬 과장(식약청 의약품안전과)

"국내 제약산업의 전반적 성장을 위해서는 의약품의 백화점식 허가보다는 제약사별 일정 특화 품목 성장을 기하는 마케팅이 요구되는 시점이다."

이같은 조언은 다름아닌 의약품 안전정책의 중책을 맡은 실무 담당자가 오랫동안 몸소 느껴온 '체득의 길'을 솔직히 답한 것.

식품의약품안전청 의약품안전국 신임 김영찬(53, 사진) 의약품안전과장은 발령 후 처음 가진 인터뷰를 통해 내실있는 청내 업무 진행과 함께 국내 의약산업의 청사진을 이같이 제시했다.

식약청 원년멤버로 이미 의약품안전과, 관리과, 생물의약품과 등 전반적 업무로 잔뼈가 굵은 김 과장은 '혁신'이라는 정부의 모드도 중요하겠지만 기존 업무에 내실을 기하는데 역점을 둔다는 복안을 밝힌다.

수더분한 외모만큼이나 일에 대한 뚝심이 남다른 그는 의약품안전과장이라는 중책에도 불구하고 나름대로의 준비를 통해 정책 추진에 대한 자신감을 표한다.

김 과장은 "새 업무를 창출하고 선진업무를 따라가는 것도 중요한 과제겠지만 우선 행정 수요자(제약업소 등)의 만족에 무게를 둘 것"이라며 "현재 추진중인 업무를 신속, 정확하게 운영하고 민원인을 배려하는 것이 우선 과제"라고 말한다.

이는 제약업소 GMP제도, 차등평가제, DMF제도 등 현재 의약품안전국에서 운영되는 전반적 업무들을 몸소 실무로 뛰었던 경험에서 우러난 노하우가 아닐까.

김영찬 과장은 특히 의약품의 백화점식 허가를 지양해 줄 것을 업계에 당부하며 무분별한 허가 자체가 시장을 혼탁하게 만드는 주범임을 암시했다.

그는 "오리지널 품목 특허가 끝나자마자 제네릭들이 너나없이 모두 허가를 신청하는 상황"이라면서 "성공하는 제약사도 있겠지만 망하는 회사도 나오는 등 시장 관행을 개선해 나가야 할 때"라고 강조한다.

또 백화점식 허가보다는 업계 스스로 품목을 특화하려는 노력이 필요한 시기임을 강조하며, 무분별한 제네릭 신청에 대해 신중을 당부했다.

이와 함께 제네릭 의약품들도 업체별로 특화되고 전문화돼야만 미래 제약산업 전반의 성장을 가져올 수 있다는 지극히 원초적인 점을 재차 강조하며, 식약청 정책과 업계의 노력이 수반되야만 발전이 가능하다고 피력한다. 마지막으로 김 과장은 "일부 식약청 정책 중 잘못 운영되고 있는 부분들도 있겠지만 업계들의 협조를 통해 제대로 된 정책으로 만들어나가야 할 시기"라며 과장 업무의 시작을 알렸다.

김영찬 과장은 1981년 7월 보건사회부 마약과를 시작으로 93년 국립춘천정신병원 근무, 1998년 식약청 의약품안전과, 2000년 서기관 진급, 2001년 생물의약품과장 등을 역임한 바 있다.

또 지난 2003년에는 미국 유타대에서 의약품전달체계에 대한 연구를 위해 미국 연수를 다녀와 올해 8월 의약품안전과장으로 발령받았다.