피부첩부제 개발 허가심사 가이드라인 소개

• 식약청, 심사 일관성 위해 제출자료 작성법 알려

식약청 의약품평가부는 피부적용 첩부제 개발과 허가 심사에 대한 문의가 증가함에 따라 오는 23일 보건복지인력개발원에서 심사 가이드라인 마련을 위한 공청회를 개최한다.

이번 공청회는 허가시 민원인의 편의를 도모하고 심사의 일관성을 제고하기 위해 관련 업계 관계자 등을 대상으로 실시된다.

심사 가이드라인 마련을 위한 공청회에서는 피부적용 첩부제의 안전성·유효성 및 기준및시험방법 제출자료 작성에 대한 가이드라인을 소개할 예정이다.

공청회 참가를 원하시는 사람은 오는 22일(월)까지 팩스(02-380-1354) 또는 이메일l([e-mail])로 참가신청서를 보내면 된다.

*문의 : 마약신경계의약품팀 (02-380-1717~8)