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메드트로닉, ISO 품질경영시스템 인증

  • 홍대업
  • 2006-02-27 09:32:31
  • 수입업체 중 국내 최초 획득

세계 최대 의료기기 전문 기업인 메드트로닉의 한국법인 메드트로닉 코리아(대표 허 준)는 수입업체 가운데 국내 최초로 의료기기산업 분야의 품질경영시스템인 ISO 13485:2003 품질경영시스템 인증을 받았다고 27일 밝혔다.

ISO 13485:2003는 국제표준화기구가 ISO 9000 시리즈 (품질경영시스템)를 기본으로 의료기기 산업의 특성에 맞게 제정된 별도의 규격으로서 인간 생명과 직접적으로 연관되는 의료기기 관련 산업분야의 품질요구 수준을 규정한 의료기기 품질시스템 표준이다.

한편 메드트로닉코리아는 부정맥관련제품, 심장판막, 혈액공급시스템, 인슐린펌프 등 첨단 의료기기를 국내에 공급하고 있으며, 올해 1,000억원의 매출을 목표로 하고 있다.

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