쉐링-푸라우 항진균제 '녹사필' 신속심사

• 고위험군 환자의 중증 침투성 진균 감염증 예방

쉐링-푸라우는 미국 FDA가 항진균제 녹사필(Noxafil)을 신속심사하기로 결정했다고 발표했다.

경구용 현탁액인 녹사필의 성분은 포사코나졸(posaconazole). 트리아졸(triazole) 계열의 광범위 항진균제로 유럽에서는 이미 시판되고 있다.

이번에 접수한 적응증은 고위험군 환자의 중증 침투성 진균 감염증 예방에 대한 것. 쉐링-푸라우는 향후 구강인두 칸디다증에 대한 적응증도 추가할 예정이다.

신속심사는 질병의 치료, 진단 및 예방 면에서 기존에 시판되는 제품보다 상당한 장점이 있다고 평가되는 경우에 지정되어 6개월 이내에 시판승인 여부가 결정나게 된다.

중증 침투성 감염증은 조혈 줄기세포 이식을 받거나 장기간 호중구 감소증이 지속된 환자, 암 환자 등 면역계가 억제된 환자에서 주로 발생하며 치명적인 결과를 초래할 수 있다.