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팜스터디

LG생명과학 밸트로핀 FDA 허가신청 완료

  • 박찬하
  • 2006-02-15 12:23:29
  • "2006년 4분기 허가취득 기대"...마케팅 제휴로 시장 공략

LG생명과학(사장 김인철)은 자체 기술로 개발한 인간성장호르몬 ' 밸트로핀(Valtropin, 1일제형)'에 대한 미국 FDA 허가 신청을 완료했다고 15일 밝혔다.

LG측은 "작년 12월 제출한 허가서류가 이번에 최종 접수됨에 따라 허가자료 검토 및 GMP(우수의약품제조기준) 실사 등을 통해 2006년 4분기경 허가를 취득할 것으로 기대한다"고 밝혔다.

밸트로핀(국내 제품명 유트로핀)은 1993년 LG가 국내 최초로 유전공학기술을 이용해 제품화에 성공한 왜소증치료제로 국내 출시 이후 수입품을 제치고 시장점유율 1위를 차지하고 있다.

10억불로 추정되는 미국시장에 밸트로핀이 등록되면 2007년 이후 마케팅 제휴 등을 통해 미국시장을 본격적으로 공략할 예정이다.


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