美학회 "엘리델·프로토픽 라벨강화 불인정"

• 피부과학회 공식성명, "효과적 치료법 제한" 반발

미피부과 학회가 이번 FDA의 엘리델·프로토픽 라벨강화에 대해 정면으로 반박하고 나섰다.

美 피부과학회는 최근 공식입장을 담은 성명서를 통해 “美 피부과 학회는 FDA의 이번 결정에 동의하지 않는다”며 “(FDA의) 데이터는 피메크로리무스와 타크로리무스를 국소적으로 적절히 처방하는 것이 위험하다는 사실을 입증해내지 못했다는 것이 우리의 의견”이라고 밝혔다.

학회는 이어 “피부에 해당 의약품들을 도포했을 때, 실제 몸 안으로 침투하는 양은 0%라고 해도 과언이 아니다”라며, “이들 약품은 알약 복용의 경우와는 다르다. 둘 다 가치 있는 의약품이며, 적절히 사용된다면 수백만 명의 아토피 환자들이 정상적인 생활을 영위해나갈 수 있게 해줄 수 있다”라고 강조했다.

학회는 또 "이번 결정으로 인해 피메크로리무스와 타크로리무스를 필요로 하는 환자들이 발암을 우려해 해당 의약품 사용을 거부하는 경우가 생길 수 있다"고 우려의 목소리를 높였다

학회 회장인 카커렐 박사는 "블랙 박스 경고문과 복약설명문의 추가는 정당하다고 인정할 수 없으며, 국소 칼시뉴린 억제제에 대한 접근성을 제한하거나 혹은 치료 옵션 자체를 제한할 것"이라고 지적했다.

카커렐 박사는 이어 "환자들은 피부 전문의로부터 아토피성 피부염을 가장 효과적으로 치료할 수 있는 방법에 대해 사실(facts)이 무엇인지 알아야 한다”라고 전문의와 상담을 권고했다.