화이자 금연약 '챔픽스' FDA 신속심사키로

• 배러니클린, 승인여부 향후 6개월 내 결정나

화이자는 미국 FDA가 금연약인 챔픽스(Champix)를 신속심사하기로 결정했다고 발표했다.

챔픽스의 성분은 배러니클린(varenicline). 이번에 신속심사약물로 지정됨에 따라 신약접수일로부터 6개월 후면 승인여부가 결정된다.

화이자는 지난 11월 챔픽스를 신약접수했기 때문에 내년 5월경에 FDA의 최종 결정이 나올 전망이다.

화이자가 시행한 3상 임상에 의하면 챔픽스는 기존의 금연치료제인 자이밴(Zyvan)보다 보다 많은 흡연자에서 금연 효과를 보였으나 효과의 지속성 측면에서는 자이밴과 상당히 큰 차이는 없었다.

한편 챔픽스의 내약성은 양호했으며 가장 흔한 부작용은 오심, 두통, 수면장애, 비정상적인 꿈인 것으로 보고됐다.