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팜스타트

미국 머크, 자궁경부암 예방백신 FDA 접수

  • 윤의경
  • 2005-12-07 03:16:05
  • '가다실', 대부분 자궁경부암, 성병성 사마귀 예방

미국 머크는 자궁경부암 백신인 가다실(Gardasil)을 지난 12월 1일 FDA에 생물학적 면허접수를 했다고 발표했다.

가다실은 70%의 자궁경부암을 일으키는 사람 파필로마바이러스(HPV) 16, 18와 90%의 성병성 사마귀를 유발하는 HPV 6,11에 대한 예방효과가 있는 백신.

대개 FDA는 일반심사인 경우 10개월만에 최종 시판승인 여부를 결정하기 때문에 내년 4사분기 전에 시판승인 여부가 결정날 것으로 보인다.

현재 글락소스미스클라인도 써배릭스(Cervarix)라는 경쟁약을 개발 중이나 개발진행단계가 뒤처져 내년 상반기경에 FDA에 접수될 전망.

일각에서는 가다실이 성생활이 활발한 젊은 여성을 타겟을 하고 있어 성생활 문란을 유발할 것을 우려하기도 했다.

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