한미, 일부 품질부적합 '코싹정' 신품교환

• 제조번호 '~H50048'까지...교품기간 이달 10~14일

지난달 일부 제품에 대해 품질부적합 판정을 받아 판매중지 명령이 내려진 한미약품의 대표적 코감기약인 ' 코싹정'에 대해 제약사가 신품과 교환해주기로 결정했다.

이와관련 한미약품은 최근 "부적합 원인은 제품이 완전 건조되지 않은 상태에서 염산세티리진이 포함된 속방 부위의 변화에 의한 것으로 추정된다"는 의사를 대한약사회에 전달했다.

제약사는 "실리카겔이 삽입된 병포장에서는 문제가 발생하지 않았으나 PTP포장에서는 변화가 가속화되는 것으로 판단한다"고 덧붙였다.

특히 한미약품은 부적합 판정된 해당 제조번호 이외의 '코싹정(PTP포장)' 에서도 동일한 문제가 발생될 소지가 있다고 판단, 기존 부적합 판정을 받은 제조번호 외에도 신품으로 교환해주기로 했다.

교품대상 제품은 문제가 된 제조번호 H50002(유효기간 2008.1.4)를 포함해 H500048 6T(PTP포장)까지로 교품기간은 이달 10일부터 14일까지다.

직거래의 경우 한미약품 담당자가 약국을 방문해 해당 제조번호 제품을 신품과 교환하고, 도매거래는 해당 거래도매상을 통해 신품과 바꾸면 된다.

앞서 지난 9월 한미약품의 코싹정(제조번호 H50002)은 광주지방식약청의 수거조사에서 함량 및 용출시험 부적합 판정을 받아 판매중지됐었다.

코싹정은 속방성 항히스타민제 염산세티리진과 약효가 천천히 지속되는 서방성 코충혈 제거제 염산슈도에페드린의 이중정으로 개발됐으며 생동성시험까지 거친 일반의약품이다.