발기부전치료제 3종 '시각상실' 라벨추가

• FDA "시력나빠지는 경우 복용중단후 의사 찾을 것" 경고

미국 FDA는 발기부전 치료제 시알리스(Cialis), 레비트라(Levitra), 비아그라(Viagra)의 라벨에 시판 후 조사에서 NAION((non arteritic ischemic optic neuropathy)로 인해 돌연한 시각 상실이 일어날 수 있다는 내용을 반영하도록 했다.

FDA는 이들 발기부전 치료제를 복용하던 중 시력이 나빠지는 경우 즉각 복용을 중단하고 의사를 찾을 것을 권고했다.

또한 이들 약물을 사용하고 있거나 사용을 고려하는 환자는 의사에게 심각하게 시력이 상실된 적이 있었던지에 대해 의사에게 알려야 한다고 강조했다.

이전에 중증 시력 상실이 발생했던 환자는 이들 약물로 인해 NAION이 재발할 수 있다.

FDA는 현재로서는 발기부전증 치료제가 시력상실의 원인이었는지, 아니면 고혈압이나 당뇨병 같은 다른 원인으로 인한 것이지, 아니면 두 가지 복합요인에 의한 것인지 결정하기가 불가능하다는 것이 공식 입장이다.

FDA는 이들 약물에 대한 자세한 입장을 FDA 웹사이트의 CDER 섹션에 올렸다.