생물의약품 개발관련 민관 공동 세미나

• 24일 대전서 식약청-비임상시험연구회 공동 개최

생물의약품 개발을 위한 민관 공동 세미나가 24일 오전 10시 대전 한국화학연구원 안전성평가연구소 세미나실에서 열린다.

식약청이 제약협회 비임상시험연구회와 공동으로 ‘생물의약품의 개발 민관 공동 세미나’를 갖기로 했다고 23일 밝혔다.

이번 세미나에서는 생명공학의약품의 개발에 따른 안전성·유효성 평가에 필요한 구체적인 사항을 다룰 예정이어서 임상시험 진입이나 허가를 고려중인 연구개발자는 물론 향후 계획을 갖고 있는 연구개발자에게도 실질적인 도움을 줄 수 있을 것으로 기대된다.

(문의: 생물의약품평가과: 02-380-1749, 1750/비임상시험연구회: 031-334-3200(511))

생명공학의약품의 안전성·유효성 평가 민관 공동 세미나

10:00

- 10:20 등록 10:20

- 10:40 개회사 및 축사 10:40

- 11:30 제약회사의 전략적 독성개발

- 동물 독성시험을 이용한 Discovery toxicology(헌팅던 라이프 사이언스 손우찬 박사) 11:30

- 12:20 최근의 비임상시험 평가(식품의약품안전청 서경원 박사) 12:20

- 13:50 점심 & 소위원회 모임 13:50

- 14:40 생명공학의약품의 안전성 평가

- 식품의약품안전청 행정간행물 소개 및 사례분석(식품의약품안전청 김종원 박사) 14:40

- 15:30 생명공학의약품의 유효성 평가(식약청 강주혜 박사) 15:30

- 16:00 Coffee Break 16:00

- 16:50 The efficacy and the antigenicity of chimeric erythropoietin(CJ 김달현 박사) 16:50

- 17:40 생물의약품의 비임상시험시 고려사항 Case Study( LGLS 김수헌 박사)