FDA, 신질환 합병증약 ‘젬플라 캅셀' 승인

• 애보트 래보러토리즈 개발...2차적 부갑상선호르몬 과다증 사용

미국 FDA는 애보트 래보러토리즈의 만성 신질환 합병증 치료제인 젬플라(Zempla)의 캅셀 제형을 승인했다.

젬플라의 성분은 패리캘시톨(paricalcitol). 비타민 D의 합성형으로 2차적 부갑상선호르몬 과다증에 주사제로 사용되어 왔는데 이번 승인으로 경구투여가 가능해졌다.

2차적 부갑상선호르몬 과다증은 신질환 환자에서 흔한 비타민 D 결핍증으로 인해 발생한다.

애보트는 젬플라 캅셀제는 신장투석 전이나 신장이식 후에 신질환이 있는 환자에게 사용하도록 개발됐다고 말했다.

2004년 젬플라 주사제의 매출액은 약 3.5억불. 애보트는 젬플라 캅셀제와 주사제의 최고 합산 매출액으로 10억불을 기대하고 있는 것으로 알려졌다.