"공정비교시 디오반이 올메살탄 보다 우수"

• 노바티스,의학저널 최신호에 상용량 비교임상 결과 발표

얼마전 상용량 불공정 비교 임상논란이 야기된 ARB약물간의 또다른 비교임상 결과가 발표돼 관심을 모으고 있다.

노바티스는 28일 자사의 항고혈압제 발사르탄(상품명: 디오반)이 같은 ARB계 항고혈압제인 '올메살탄' 보다 더 신속하고 뛰어난 강압효과를 보였다는 연구결과가 발표됐다고 밝혔다.

의학저널 Advances in Therapy 최신호(VOL 22, No 1. 2005년 1/2월호, page 32-43)에 보고된 연구결과에 따르면 디오반 160mg을 투여한 환자군의 혈압강하 효과가 올메살탄 20mg 투여군보다 더 신속하고 더 뛰어난 것으로 나타났다.

이태리의 마우리지오 데스트로 박사 등의 연구팀이 진행한 이번 연구는 35세에서 70세 사이의 경/중등도 (이완기 혈압이 95mmHg 이상 110mmHg이하) 남-녀 고혈압 환자 114명을 대상으로 2주 동안의 wash out후에 8주 동안 발사르탄 160mg 또는 올메살탄 20mg을 무작위 투여하였다.

투약 2주 후 디오반 160mg 투여군의 경우 수축기 혈압이 평균 14.3mmHg, 이완기 혈압은 평균 12.0mmHg 낮아졌고, 올메살탄 20mg 투여군은 수축기 평균 11.2mmHg, 이완기 평균 9.0mmHg 낮아져, 디오반이 올메살탄에 비해 유의하게 더 신속하고 더 뛰어난 강압효과를 보였다.

특히, 발사르탄 투여 시 투약 2주 후 24시간 활동혈압 즉, 주간 및 야간 활동혈압이 유의하게 감소했다.

또한 약물투여 8주 후에는 디오반 투여군의 수축기 혈압은 평균 15.7mmHg, 이완기 혈압은 평균 14.6mmHg의 혈압강하 효과를 보여, 올메살탄 투여군의 수축기혈압 강하(12.2mmHg), 이완기 혈압강하 (11.2mmHg) 평균치보다 낮은 강하수치를 보였다.

연구팀은 "디오반과 올메살탄의 허가된 초회 용량은 각각 80mg과 10mg이며, 이번 연구는 디오반 160mg과 올메살탄 20mg을 직접 비교한 연구"라고 설명했다.

또한 "이번 연구결과는 임상학적으로 공정하게 비교 가능한 동등한 용량을 투여했을 때 다른 ARB계 약제간의 약력학적, 약물동태학적 차이가 항고혈압제의 효능에서 차이와 관련이 있을 수 있음을 보여 주는 것"이라고 강조했다.