생명공학의약품 인허가 규정 설명회 열어

• 생물공학회와 대한약학회 춘계학회서 진행

식약청 생물의약품평가부에서는 오는 16일(토) 춘천 강원대학교에서 열리는 한국생물공학회와, 18일(월) 대한약학회 춘계학술대회에서 생명공학의약품에 대한 식약청의 전망 및 허가 규정 등에 대해 설명회를 개최할 예정이다.

이번 한국생물공학회에서는 '생명공학의약품의 인& 8228;허가 및 생물의약품의 GMP 실사'의 주제로 백신, 재조합의약품 등의 임상평가 및 인허가 고려사항과 생물의약품 GMP 등에 대해 허숙진 과장 외 3인이 발표한다.

또 대한약학회에서는 'BT제품에 대한 식약청의 전망' 주제로 생명공학의약품 생산에 사용되는 세포기질, 임상평가 및 세포치료제, 유전자치료제, DNA 칩 등 첨단생명공학의약품에 대한 전망과 인& 8228;허가 규정에 대하여 유무영 사무관 외 7인이 발표할 예정이다.

심포지움은 관련 학회의 회원, 대학 등 연구기관의 연구원 및 특히 바이오벤처 등 관련 개발자를 대상으로 생명공학제품 심사방향을 설명, 바이오벤쳐 등이 관련 연구성과를 산업화 하기 위한 과정에서 불필요한 투자를 방지하고 업계의 체계적인 자료준비에 도움을 주는 방안의 하나로 추진되었다.