식약청, 생명공학의약품 허가규정 등 설명

• 한국생물공학회-대한약학회 학술대회서

식약청은 이달중 잇따라 열리는 생명공학관련 학회에 참가해 향후 전망 및 허가규정 등을 설명할 예정이다.

14일 식약청에 따르면 생물의약품평가부는 16일 춘천 강원대에서 열리는 한국생물공학회와 18일 서울교육문화회관에서 열리는 대한약학회 춘계학술대회에 첨석해 생명공학의약품에 대한 식약청의 전망 및 허가 규정 등에 대해 설명회를 갖는다.

먼저 한국생물공학회에서는 '생명공학의약품의 인·허가 및 생물의약품의 GMP 실사'를 주제로 백신, 재조합의약품 등의 임상평가 및 인·허가 고려사항과 생물의약품 GMP 등에 대해 허숙진 과장 외 3인이 발제한다.

이어 대한약학회 행사에서는 'BT제품에 대한 식약청의 전망'을 주제로 생명공학의약품 생산에 사용되는 세포기질, 임상평가 및 세포치료제, 유전자치료제, DNA 칩 등 첨단생명공학의약품에 대한 전망과 인·허가 규정에 대해 유무영 사무관 외 7인이 발표할 예정이다.

식약청측은 "이번 심포지움은 관련 학회 회원, 대학 등 연구기관 연구원 및 바이오벤처 등 관련 개발자를 대상으로 생명공학제품 심사방향을 설명함으로써, 불필요한 투자를 방지하고 업계의 체계적인 자료준비에 도움을 주는 방안의 하나로 추진됐다"고 밝혔다.