다발성경화증약 ‘티사브리’ 재시판 힘들듯

• 단독투여환자서 백질뇌독성 부작용 밝혀져

다발성 경화증 치료제인 티사브리(Tysabri)의 재시판이 어려울 전망이다.

티사브리만 사용한 크론씨 병 환자에서 진행성 다발병소 백질뇌독성이 발생했던 것으로 보고되어 치명적 부작용이 또 한 건 추가됐다.

2003년 사망한 이 환자는 티사브리만 사용해왔는데 사망 당시 뇌종양이 사인인 것으로 알고 있었으나 부검에서 진행성 다발병소 백질뇌독성이 판정된 것.

그동안 알려진 티사브리의 부작용 두 건은 애보넥스(Avonex)와 병용했을 때에 발생한 반면 이번에는 티사브리만 단독 사용했을 때에도 발생했기 때문에 티사브리 재시판이 요원해지게 됐다.

이랜과 바이오젠 아이덱은 치명적 중추신경계 질환인 진행성 다발병소 백질뇌독성이 보고되자 지난 달 초 즉각 시판중단 결정을 내렸으나 티사브리로 효과를 본 환자들이 재시판을 요구해왔다.