베링거, 텔미사탄 “효능 검증 받겠다”

• 대규모 심혈관보호 임상 ‘ONTARGET’…2007년 발표예정

베링거인겔하임은 텔미사탄(제품명 미카르디스)이 발사탄과 암로디핀에 비해 표적장기 보호 효과나 혈압이 가장 위험한 이른 아침에 혈압 강하에 효과적이라는 사실을 대규모 심혈관보호 임상시험인 ‘ONTARGET’ (Ongoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial)을 통해서 밝힐 것이라고 발표했다.

회사측에 따르면 텔미사탄은 발사탄과 같은 계열의 안지오텐신II 수용체 길항제로 24시간 동안 지속적으로 혈압을 조절해 주는 효능이 있어 현재 많이 처방되고 있는 다른 항고혈압제에 비해 약효가 우수하다.

일시적인 혈압 모니터링(ABPM)을 이용한 텔미사탄 연구로부터 나온 자료에 따르면, 항고혈압제로 쓰는 암로디핀과 로사탄, 발사탄보다 텔미사탄이 혈압변동 위험성이 있는 투약 간격의 마지막 4-6시간에 혈압을 현격히 감소시켜준다.

또한, 최근 소개된 국제연구의 자료에 의하면, 텔미사탄(80mg)은 적극적인 투약 후 48시간까지 혈압을 조절하여 발사탄(160mg)에 비해 우수한 혈압조절 기능을 제공한다는 사실이 밝혀졌다.

ONTARGET 임상시험은 텔미사탄과 ACE 억제제를 단독 혹은 병용투여 시 뇌졸중, 심근경색 및 심혈관 사망에 대한 예방효과를 검증하기 위한 임상연구이다.

텔미사탄은 현재 54,000명 이상의 환자들이 참여하는 사상 최대규모의 심혈관 보호 임상시험에서 연구되고 있으며, ONTARGET, PRoFESS, PROTECTION 임상시험들을 통해 텔미사탄의 심혈관 이환률 및 사망률 감소효과, 2 차성 뇌졸중의 예방, 표적장기 보호 등의 효과가 연구중이다.

또한 텔미사탄과 라미프릴이 심혈관 보호에 있어 같은 수준의 약효를 제공하는 지에 대해서도 평가할 예정이다.

ONTARGET study는 한국이 최초로 참여하는 세계적인 대규모 임상이라는 점에서 국내 학계와 업계의 많은 관심과 주목을 받아왔다.

현재 국내에서는 지난해 초 대한순환기학회 산하 ONTARGET 임상위원회가 구성되어 서울대학병원, 연세대세브란스병원, 가톨릭의대병원 등의 전국 10개 대학병원, 400명의 환자가 참여하고 있다.

한국은 환자 등록과정 및 데이터의 질적인 내용면에서 여느 선진국보다 우수한 실적을 나타내어, 본 연구에 참여한 많은 국가들로부터 성공사례로 소개되기도 하는 등 국내의 우수한 임상수준을 세계에 알리는 계기가 되고있다.

한편, ONTARGET 임상시험 결과는 2007년에 발표될 예정이다.