부광약품 '스파스 몰리트' FDA 신약 승인

• 독일 Madaus社 원료수입...빈뇨,과민성 방광 등 효과

부광약품은 요실금치료제인 "스파스 몰리트"가 원개발사인 독일 Madaus사로부터 미국내 판권을 산 미국 Indevus Pharmceuticals 에서 미국 FDA 신약 승인을 받았다고 24일 밝혔다.

총 51개 센터에서 실시한 임상 3상완료 후 작년 FDA에 4월 신약 신청을 하였다.

부광약품은 독일 Madaus사로부터 "스파스 몰리트(Trospium chloride)"의 원료를 수입하여 제조하고 있으며, 국내 판매권을 가지고 있다.

회사측은 "스파스 몰리트 정은 하부요로 폐쇄에 의하 지 않은 방광기능 이상의 빈뇨, 야간다뇨, 과민성 방광, 절박 요실금에 탁월한 효과를 가진 제품으로 금번 임상 시험에 의해 유효율이 매우 우수한 것으로 나타났다"고 밝혔다.