항암제 RSR-13, 승인추천 불가

• 표본규모, 기타 요인 오차 가능성

앨로스 쎄라퓨틱스(Allos Therapeutics)의 항암제인 'RSR-13'가 FDA 자문위원회의 승인 추천을 이끌어내는데 실패했다.

RSR-13는 혈액의 산소량을 증가시켜 방사선요법의 감도를 높이는 약물.

앨로스는 뇌 방사선요법에 RSR-13가 추가됐을 때 전반적인 암환자의 평균 생존기간을 증가시키지 않았으나 유방암에서 뇌로 암이 전이된 환자의 경우 평균 생존기간이 9개월로 위약 투여군 4.5개월보다 길었다.

FDA 자문위원회는 RSR-13가 유방암에서 뇌로 암이 전이된 환자군에서 효과적이기는 하나 표본규모가 작고 종양과 다른 요인이 차이가 있기 때문에 결과에 오차가 있을 수 있다고 지적했다.

따라서 RSR-13이 유방암 환자에게 효과적인지 판단하기에는 결과가 예비적이라고 말했다.

한편 앨로스의 마이클 하트 사장은 RSR-13의 효과를 아직 믿고 있다면서 유방암 환자를 대상으로 한 지난 2월에 시작했던 임상을 계속 진행할 것이라고 말했다.

RSR-13가 시판 승인되는 경우 예상됐던 연간 매출액은 2억불이었다.