FDA, 지르텍-D 부작용 생략 경고

• 슈도에페드린 관련 위험 언급 안해

미국 FDA는 항앨러지약인 지르텍(Zyrtec)-D가 부작용 위험에 대해 적합하게 알리지 않고 있다고 경고했다.

지르텍-D는 세티리진(cetirizine)과 함께 비충혈억제제로 슈도에페드린(pseudoephedrine)을 포함하고 있는 제품.

FDA는 지르텍-D에 포함된 슈도에페드린은 협각 녹내장이나 뇨저류가 있는 환자에게 사용되서는 안되며 구세대 항우울제인 MAO 억제제를 사용하거나 사용을 중단한지 14일 이내에 사용해서는 안된다는 내용이 포함되어 있지 않다고 지적했다.

또한 지르텍-D의 판촉자료에 중증 고혈압, 당뇨병, 기타 질환이 있는 환자에게 부적합하다는 내용이 빠져있다고 말했다.

따라서 FDA는 지르텍-D의 위험을 생략한 화이자의 웹사이트를 포함한 모든 판촉 자료의 배포를 중단할 것을 지시했다.

자세한 내용은 FDA 웹사이트인www.fda.gov/cder/warn/2004/11949Zyrtec-D.pdf에서 볼 수 있다.