FDA, 고혈압약 디오반 판촉 경고

• 당뇨병 환자 신장독성 판촉 부적절

미국 FDA는 노바티스 고혈압 치료제 디오반(Diovan)의 당뇨병 환자에 대한 판촉에 대해 경고했다.

FDA는 노바티스가 당뇨병성 신경독성으로 알려진 신장독성에 디오반이 도움을 주는 것처럼 판촉하고 있으나 판촉자료에 인용된 연구에는 임상적인 혜택이 나타나지 않았다고 지적했다.

FDA는 노바티스에 공문을 보내 “디오반은 당뇨병과 관련된 어떤 증상 치료에도 효과적이지 않았다”고 전하고 디오반 판촉자료 배포를 중단하고 정확한 정보를 재배포할 것을 지시했다.

노바티스는 FDA의 이런 공문에 대해 진지하게 반응할 것이라고 말했다.

FDA는 매해 십여통의 경고공문을 발송하고 있으며 대부분의 경우 추가적 조처없이 해결되고 있다.