식약청, 20일 생물의약품 평가 민원설명회

• 생물의약품평가부 평가업무 등 안내···40명 선착순 마감

생물의약품 평가와 관련한 민원설명회가 오는 20일 오후1시30분 식약청 생물·생명공학실험동 회의실에서 열린다.

식약청은 4일 생물의약품 심사업무의 일원화에 따른 배경과 향후 심사업무 흐름 개선 및 변경사항 등을 설명하기 위해 간련 기업체 직원과 연구 개발자를 대상으로 설명회를 갖기로 했다고 밝혔다.

생물의약품규격과 오호정 연구관의 사회로 진행되는 이번 설명회는 식약청 실무 담당자가 직접 나와 심사업무 전반에 대해 소개하고, 질의응답 및 건의사항을 접수한다.

프로그램 내용은 △생물의약품평가부의 평가업무(생물의약품규격과 신 원과장) △백신의 기준 및 시험방법(백신과 백선영) △생명공학의약품의 기준 및 시험방법(생명공학의약품과 정지원) △혈액제제의 기준 및 시험방법(혈액제제과 류시형) △안전성·유효성 및 임상계획서 평가(생물의약품평가과 강주혜) △독성평가(생물의약품평가과 김종원) 등.

참가신청은 설명회 1주일 전까지 접수하며, 인원은 40명으로 선착순 마감한다.

(신청 및 문의사항: 이메일 '[e-mail]'로 제한)