엔브렐, 건선증 적응증 FDA 승인

• 건선증 치료제 시장 잠재력 높아

암젠의 류마티스 관절염 치료제인 엔브렐(Enbrel)이 건선증 치료제 적응증을 추가했다.

미국 FDA는 만성 중등증 이상의 건선증 환자에게 엔브렐을 사용하도록 승인했다.

엔브렐의 성분은 이태너셉트(etanercept).

현재 류마티스 관절염 및 건선성 관절염 치료제로 승인되어 와이어스와 공동으로 시판하고 있다.

암젠의 대변인은 중증 건선증 환자 150만명의 약 절반 이상이 치료가 안된 상태라면서 건선증 치료제 시장의 잠재성이 크다고 평가했다.

또한 FDA가 환자 모니터 및 재발 등의 우려에 대해 라벨에 표기하도록 지시하지 않았다는 점을 강조했다.

지난 1사분기 엔브렐의 전세계 매출액은 3.97억불. 이번 건선증 적응증 추가로 미국 연간 매출액이 약 7-8억불 증가할 것으로 예상된다.