바이엘, 레비트라-시알리스 전면전 선언

• 두제품 직접투여 비교임상…국내 6개병원 125명 환자

레비트라 VS 시알리스

발기부전 환자에게 치료약을 복용시킨 후 어느 제품이 더 효과가 좋은지를 가려보는 이색시험이 한국을 비롯 독일, 프랑스등 전세계 10여 개국에서 동시에 벌어진다.

바이엘과 GSK는 양사 판매제품인 레비트라와 타사의 시알리스 두 제품을 직접 발기부전 환자에게 투여, 비교 시험으로 발기부전치료에 어떤 것이 더 효과가 좋은지를 입증하겠다고 선언한 것.

본 임상시험은 한국, 독일, 프랑스, 호주를 비롯해 총 10개국의 752명의 환자를 대상으로 실시하며 발기부전 환자에게 4주 동안 두 제품 중 하나를 투여한 후 첫 45분 내의 유효성을 평가한다.

즉 발기능국제지수(IIFF)와 전반적인 평가질문(GAQ)를 통해 두 약물의 약효 발현 시간, 발기의 질, 이상 반응 등을 직접 비교하며 실험의 공정성을 위해 환자가 어떤 약을 복용하는지 시험을 담당하고 있는 의사와 환자 모두 모르는 상태로 진행한다.

이번 임상시험은 전세계 10개국에서 4월말 일제히 시작해 오는 9월까지 진행되며 한국에서는 서울, 부산, 광주 등에 위치한 6개 대학병원에서 약 125명의 환자가 참여하게 된다.

실험의 자세한 결과는 내년 초 전세계적으로 동시에 공개될 예정이다.

시험을 주관하는 바이엘과 GSK의 관계자는 “이번 시험은 두 치료제의 효과를 직접 비교하기 위한 것”이라며 “시험 결과가 발기부전 환자들의 치료제 선택에 있어 유용한 정보로써의 역할을 하게 될 것”이라고 말했다.

바이엘과 GSK 측은 레비트라가 타 제품에 비해 약효가 빨리 나타나며 성관계 시 만족도가 크다는 측면에서 임상결과에 대한 강한 자신감을 내비쳤다.

또한 GSK의 레비트라 마케팅 담당자는 “작년 10월 국내 발매 후 의사들에게 제품의 효능을 알리는 마케팅 전략이었다”며 “올해는 일반인이 자신에게 맞는 발기부전치료제를 선택할 수 있도록 의학적 근거를 가지고 보다 쉽고 확실한 방법으로 소비자에게 접근할 계획”이라고 말했다.