ADHD약 콘설타 72mg 요법 승인가능

• 라벨 논의, 추가자료 제출시 최종승인

미국 FDA는 맥닐 제약회사의 집중력결핍과운동성 장애(ADHD) 치료제인 콘설타(Concerta) CII 서방정에 대해 72mg 요법이 승인가능하다는 공문을 보냈다.

콘설타의 성분은 메칠페니데이트(methylphenidate). 오로스(OROS) 확장방출전달 시스템을 이용하기 때문에 1일 1회 복용이 가능하다.

이번 승인가능 결정으로 향후 최종 라벨 표기사항과 기존 연구에 대한 추가분석자료만 제출하면 72mg 요법은 최종 승인이 날 것으로 보인다.

맥닐 제약회사의 의학등록업무부 부회장인 미니 V. 베일러-헨리는 “72mg정은 발매되지 않을 예정이어서 36mg정 2개로 복용해야할 것”이라고 말했다.

콘설타 CII 서방정은 현재 18mg, 27mg, 36mg, 54mg정이 시판되고 있다.