FDA, 여드름치료제 2종 사용 엄격제한

• 아쿠탄(Accutane)-카피약 이소트레티노인 대상

미국 FDA 자문위원회는 최근 호프만-라로슈 제약사의 여드름 치료제 아쿠탄(Accutane)과 카피약 이소트레티노인(Isotretnoin)의 사용을 엄격히 제한하도록 FDA에 건의했다.

이들 약들은 정신지체 등 심각한 결함을 지닌 아기를 출산할 수 있는 가능성 때문에 이같이 조치했다.

FDA 자문위는 표결을 통해 아쿠탄과 카피약을 복용하는 여성의 임신을 막기 위해 이를 복용하는 사람은 물론, 이를 처방하는 의사와 판매하는 약사까지 모두 의무적으로 정부보건당국에 신고하도록 결정했다.

이를 복용하는 여성들은 임신검사를 통해 임신하지 않았다는 사실이 확인되기 전에는 1개월분 약을 처방받을 수 없으며, 또 이 약을 처방하는 의사는 반드시 환자에게 피임하도록 지시해야 한다.

이 약을 복용하는 남성들도 신고대상에 포함된다. 자신이 처방받은 약을 여성과 나누어 복용해서는 안 된다는 사실을 이해시키기 위해서다.