FDA, C형 간염약 레베톨 소아사용 허가

• 레베톨-인트론 A, 소아 C형 간염 최초

쉐링-푸라우는 미국 FDA가 레베톨(Rebetol) 경구용액과 캅셀제를 소아 C형 간염 치료제로 사용하도록 승인했다고 발표했다.

레베톨의 성분은 리바비린(ribavirin). 레베톨은 이전에 알파 인터페론으로 치료된 적이 없는 대상성 간질환인 3세 이상의 만성 C형 간염 소아 환자에서 인트론(Intron) A와 병용하여 사용하도록 적응증을 받았다.

레베톨과 인트론 A는 환자의 상태에 따라 병용요법이 달라지며 레베톨은 체중에 따라, 인트론 A는 체표면적에 따라 약용량을 조정해야 한다.

쉐링-푸라우는 올해 1월 레베톨의 소아사용에 대해 신약접수를 했고 이후 신속심사 약물로 지정됐다.

또한 레베톨은 만성 C형 간염에 사용하는 것에 대한 희귀약 지위도 인정 받았었다.

쉐링-푸라우 연구소의 부회장인 로버트 J. 스피겔 박사는 “레베톨-인트론 A 병용요법은 소아 환자의 C형 간염을 치료하도록 승인된 최초의 유일한 약물”이라고 말했다.

한편 미국에서 C형 간염 바이러스에 감염된 소아는 약 20만 명 정도로 추정되고 있다.