FDA, 항우울제 팩실 소아사용 금지 권고

• 자살에 대한 생각 및 자살 기도 위험 증가

미국 FDA는 항우울제인 팩실(Paxil)을 18세 미만의 주요 우울증 소아청소년 환자에게 사용했을 때 자살에 대한 생각 및 자살 기도에 대한 위험을 증가시킬 수 있다는 보고서를 검토하고 있는 것으로 알려졌다.

팩실의 성분은 패록세틴(paroxetine). 한국 및 유럽에서는 세로자트(Seroxat)라는 상품명으로 시판되는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)이다.

FDA는 팩실의 새로운 안전성 자료에 대한 심사를 아직 완료하지는 않았으나 소아청소년의 주요 우울증 치료에 팩실을 사용하지 말 것을 권고하고 있다.

현재까지 팩실이 소아 청소년의 주요 우울 장애에 효과적이라는 증거는 없으며 소아 청소년에 사용하도록 승인되지 않았다.

주요 우울증 소아 환자에 대한 3건의 대조 임상에서 팩실은 위약보다 우월한 효과를 보여주는데 실패했으며 이 임상에서 나온 새로운 안전성 정보는 현재 검토 중이다.

영국 보건당국도 지난 6월 10일 세로자트를 18세 미만의 소아 청소년에게 사용하지 말 것을 지시했었다.

FDA는 현재 팩실을 주요 우울 장애에 사용하고 있는 환자의 경우 의사와 상담하지 않고 갑자기 복용을 중단하지 말 것을 강조했다.