비교용출·이화학 48품목 생동시험 독려
- 전미현
- 2003-07-07 10:23:20
- 요약
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- 식약청, 기 공고 품목 부진에 32개사 공문 띄워
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식약청은 비교용출시험·이화학적동등성시험으로 생동성을 입증할 수 있는 품목 32개사의 48개 제품에 시험 실시를 독려했다고 밝혔다.
이들 품목은 이미 지난 생동시험관련 설명회때 발표된바 있으나 업소들의 미 참여로 생동시험이 부진하자 식약청이 독려 공문을 발송케 된것이다.
대상품목은 다음과 같다.
△구주제약의 구주메퀴타진시럽 △국제약품의 스타렉신시럽 △근화제약의 락메트액 △나노팜의 루트락스점안액 △대우약품의 텔비신점안액·후루손점안액·히알산점안액 △대원제약의 렉스시럽·조이락시럽·코대원시럽 △동광제약의 동광클렌부테롤시럽 △동구제약의 크렌블시럽 △동신제약의 알지펜시럽 △바이넥스의 오트라점안액·카테롤점안액·하일렌점안액 △본초제약의 코데본정 △삼일제약의 오큐트로픽점안액·오큐프록스점이액·오큐후시드점안액·칼타몰점안액1% △삼진제약의 아스렌시럽 △삼천당제약의 네오비점안액·히아론점안액 △서울제약의 서울푸마르산케토티펜시럽 △신일제약의 신일에리스로마이신시럽 △아주약품의 에뜨레시럽 △영일약품의 코노락시럽 △유한양행의 폰펙시럽 △이연제약의 알론점안액·에리옵틴점안액·옵티마이점안액 △일동제약의 모니락시럽·하이메틴정200mg·하이메틴정300mg △일성신약의 브로드세프캅셀250mg △종근당의 로젠스정10mg·아목사펜캅셀250mg △중외제약의 레니프릴정5mg·중앙아목시실린캅셀250mg △태준제약의 그렌부톨시럽 △한국넬슨제약의 레드로프시럽 △한국노바티스의 토브라박트점안액 △한국슈넬제약의 레보락시럽 △한국이텍스제약의 아텍스벤지다민액 △한림제약의 타로나점안액 △한불제약의 비토론점안액 △환인제약의 로스락시럽 등.
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