대웅제약, '나보타' 중국 임상3상 준비 본격화

• 중국 상해에서 연구자회의 개최...미간주름 개선 적응증 연구계획 논의
• 2022년 중국에서 '나보타' 발매 목표

28일 중국 상해 풀만 스카이웨이 호텔에서 박성수 대웅제약 나보타사업본부장(앞줄 왼쪽 세번째)이 판위리 절강성인민병원 피부과 교수(앞줄 왼쪽 네번째), 이청봉 상해교통대학부속병원 제9병원 안면성형외과 교수(앞줄 왼쪽 다섯번째) 등 연구진과 기념사진을 촬영하고 있다.

[데일리팜=안경진 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 자체 개발한 보툴리눔독소 제제 '나보타'가 중국 임상을 위한 준비절차에 돌입했다.

대웅제약은 지난 28일 중국 상해 풀만 스카이웨이 호텔에서 '나보타'의 중국 3상임상시험을 위한 연구자 회의를 진행했다고 31일 밝혔다.

대웅제약은 중국에서 나보타의 중등증~중증 미간주름 개선 적응증을 획득한 다음 2022년 제품을 발매하겠다는 목표를 내세웠다. 이를 위해 중등증 이상의 미간주름이 있는 환자 500여 명을 대상으로 16주간 나보타와 대조약을 비교함으로써 비열등성과 안전성을 입증한다는 계획이다. 임상시험은 중국 내 성형 분야로 유명한 상해교통대학부속병원 제9병원을 포함해 12개 기관에서 진행된다.

이날 회의에는 중국 임상 총괄책임자인 이청봉 상해교통대학부속병원 제9병원 교수를 비롯해 임상 연구진과 병원 관계자 등 60여 명이 참석했다. 중국 임상3상 진행 계획 발표와 질의응답 외에도 나보타 제품과 임상시험 경험에 대한 소개가 이뤄졌다. 제품과 임상시험에 대한 이해도를 높이기 위해 최원우 웰스피부과 원장이 미간주름 평가 시술법 등 임상시험 착수에 도움이 되는 교육을 진행했다.

이청봉 상해교통대학부속병원 제9병원 교수는 "2020년은 메디컬 뷰티 시장에서 많은 변화가 예상되는 중요한 시기다. 많은 이들이 새로운 제품에 기대를 가지고 있다"라며 "나보타가 중국에서 성공한 수입 보툴리눔독소 제제가 되도록 노력하겠다"고 언급했다.

박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 "중국은 대상 환자가 전 세계에서 가장 많은 반면 시장 침투율이 2%대로 낮다. 정식으로 허가받은 의약품이 2개 밖에 없어 가장 미래 성장이 기대되는 시장이다"라며 "나보타와 같이 고품질이고 합리적인 가격대의 제품이 공식 허가를 받아 시장에 공급되면 중국의 잠재 환자들도 더 쉽고 안전하게 보툴리눔독소 시술을 받을 수 있을 것이다"라고 밝혔다.