'성분명처방' 오인 쉬운 국제일반명(INN) 도입 가시화

• 의약품정책연구소, 이명수의원실과 11월 7일 심포지엄서 본격 논의

김대원 의약품정책연구소장

"국제일반명, 즉 'INN'를 우리는 '성분명처방'으로 잘못 알고 있습니다. 이 잘못된 인식이 오히려 'INN' 도입을 방해하는 큰 문턱이 되고 있고요. 세계적 추세에서 도입이 절실한 INN을 깊이 있게 논의하고, 한국도 글로벌 기준에 맞추기 위한 방안을 고민할 때입니다."

의약품정책연구소가 오는 11월 7일 국회도서관 대강당에서 자유한국당 이명수 의원실과 함께 '국제일반명 정책의 세계적인 추세와 한국에의 시사점'을 주제로 한 심포지엄을 진행한다.

심포지엄에는 WHO의 INN 담당 그룹장, FIP의 INN 관련 매니저, 그리고 최근 INN를 정책으로 도입한 스페인 사례 소개를 위해 스페인 약사회 관계자가 발제를 맡았다.

심포지엄을 공동 주최한 의약품정책연구소 김대원 소장은 29일 정책연구소에서 최근 의약품 관련 국제 학술대회에서 빈번하게 거론되는 '의약품 국제일반명(International Nonproprietary Name, INN)'의 필요성을 역설했다.

김 소장은 "WHO에서 'INN' 개념을 도입한 것은 1950년으로, 논의가 시작되고 53년도에 처음으로 INN 리스트를 발표하기 시작했다. WHO는 작년까지 9300개 정도 리스트를 발표했다"고 현황을 밝혔다.

INN는 각 나라마다 의약품 상품명은 물론, 성분명도 제각각이라 보건의료인 간 원활한 소통을 방해한다는 필요성으로 도입됐다. 명칭 오류는 결국 소비자의 정보 접근성을 떨어뜨리고 메디케이션 에러를 유발하기도 한다.

"최근 식약처가 국제규제조화 ICH에 가입하면서, 우리나라가 의약품 수출에 대해 국제경쟁력을 확보하게 됐다고 알려졌습니다. 그러나 이러한 국제조화가 글로벌화될 수록, 명칭 통일 필요성은 더욱 높아지고 있습니다. 이에 대한 관심이 높아진 건, 이러한 세계적 추세를 반영한 것이지요. 세계적으로도 시행하는 국가가 많아지고 있습니다."

우리나라도 2010년 이미 식약처에서 의약품 제네릭 명칭을 INN로 하도록 권고하는 가이드라인을 만들었다. 그러나 권고 사항에 그쳤고 별다른 진전이 없는 상황이다. 현재 원료의약품의 경우, 명칭을 INN으로 작성하도록 규정돼있다.

김 소장은 아이러니하게도 'INN'을 성분명처방과 혼동하는 잘못된 인식이 'INN' 도입을 저해하고 있다고 지적했다.

김 소장은 "성분명처방은 처방·조제에 대한 개념이다. 그러나 'INN'은 의약품 생산부터 허가, 등록 등 전 과정에서 다루는 명칭을 포괄하는 용어다. 'INN' 제도는 출발부터 적용이 모두 성분명처방과는 다르다"며 "'INN'이 도입되더라도, 'INN'으로 처방을 내는 것은 별개의 문제이고, 이는 또다른 합의가 필요하다"고 강조했다.

현재 세계적 추세를 보면, 의약품 개발 생산 단계의 'INN' 명명이 많이 일반화됐다. 처방·조제까지 'INN'을 활용하는 국가도 37% 정도 되는 것으로 보고됐다.

김 소장은 이같은 분위기를 지적하며, 심포지엄을 통해 제약사, 약사와 의사 뿐 아니라 정부 당국도 'INN' 도입을 적극 고민하는 계기가 되길 바란다고 밝혔다.

김 소장은 "명칭을 통일하면 보건의료인 간은 물론, 환자와 보건의료인 간 소통 장벽도 획기적으로 줄어든다. 외국에서 먹던 의약품이나 처방전을 갖고 한국에 와도 메디케이션 에러 없이 올바른 약을 조제받을 수 있게 되는 것이다. 규제조화 글로벌화에 맞춰 의약품을 구입·수출할 때도 소통이 원활해질 것"이라고 예상했다.

"'INN'은 더 나아가 빅데이터 분석에도 영향을 미칩니다. 심평원은 의약품 별 식별 코드를 별도로 만들어 사용하고 있는데, 'INN'을 활용하면 과정이 훨씬 간소해집니다. 의약품을 다른 분야와 융합할 때 아주 간편해지죠. 시대적으로 'INN'은 절실합니다. 우리나라도 'INN'를 빨리 정착시켜야 한다고 생각합니다."