판매중지 고혈압약 91품목 구제…손실액 400억 축소

• 식약처, 제지앙화하이 원료 사용 안한 제품 해제...경동·휴텍스·씨엠지·우리들 등 제외

중국산 '발사르탄' 원료의약품을 사용해 판매중지 조치가 내려진 219개 품목 중 91개 제품이 판매가 재개된다. 보건당국 조사 결과 중국산 원료를 사용하지 않은 것으로 확인되면서다. 판매중지 제품의 연간 매출도 약 900억원에서 400억원 이상 축소될 것으로 전망된다.

9일 식품의약품안전처는 중국 제지앙화하이의 발사르탄 원료를 사용해 판매중지 조치를 받은 219개 품목 중 91개 품목의 판매가 허용한다고 밝혔다.

당초 식약처는 발사르탄 함유 의약품의 허가내용을 토대로 제지앙화하이의 원료가 등록된 모든 제품에 대해 잠정 판매중지를 결정했다. 이후 제약사들의 의견 수렴과 현지 조사를 거쳐 실제로 제지앙화하이 원료를 사용하지 않은 제품에 대해 판매중지 조치를 해제했다.

이에 따라 판매중지 해제 제품은 매출 손실을 피하게 됐다. 한번 판매중지 처분을 받은 이후 처방이 다른 제품으로 변경되면 이후 원료의약품 변경 등의 조치를 취했더라도 다시 처방을 되돌리기는 쉽지 않은 게 현실이다.

최초 판매중지 조치가 내려진 제품 중 가장 많은 매출 규모를 형성 중인 경동제약의 발디핀이 매출 손실 위기에서 벗어났다. 의약품 조사 기관 유비스트에 따르면 발디핀은 지난해 107억원의 원외 처방실적을 기록했다.

한국휴텍스제약의 엑스포르테, 씨엠지제약의 아모르탄, 우리들제약의 바르디핀, 대한뉴팜의 엔피포지, 위더스제약의 브이디핀, 제일약품의 제이포지 등 지난해 20억원 이상의 원외 처방실적을 기록한 제품들도 대거 구제됐다.

유비스트의 자료 기준으로 최초 판매중지 제품의 지난해 원외 처방실적은 897억원으로 집계됐다. 9일 오전 판매중지가 해제된 제품의 원외 처방실적을 제외하면 414억원으로 손실 규모는 절반 이상 줄었다. 식약처의 추가 조사를 통해 제약사들의 매출 손실 규모가 절반 이상 감소한 셈이다.

이는 품목별 용량을 고려하지 않고 전체 처방실적을 토대로 산출한 수치라는 점을 감안하면 판매중지 제품의 처방실적 규모는 414억원보다 클 것으로 추정된다. 식약처가 추가 조사를 통해 판매중지를 해제한 발사르탄 제제 중 일부 제품은 용량에 따라 판매중지와 판매중지 해제가 엇갈리는 경우가 발견됐기 때문이다.

일부 업체들은 같은 제품이라도 용량에 따라 다른 원료를 사용하면서 용량별 다른 조치가 내려진 것이다. 식약처의 추가 조사에 따라 판매중지 제품이 더 늘 것으로 예상됨에 따라 제약사들의 예상 손실 규모는 더욱 축소될 전망이다.

판매중지 헤제 재품 제외한 주요 판매중지 발사르탄 함유 의약품 원외 처방실적(단위: 백만원, 자료: 유비스트)