위염약 ' 스티렌(동아에스티)'의 용매를 변경해 지난해 출시한 스티렌 개량신약이 발매 첫해 300억원대 높은 실적을 기록했다. 반면 오리지널 스티렌은 개량신약의 출현과 리베이트 여파로 인한 영업부진으로 전년 대비 25%나 실적이 떨어져 위기를 맞았다. 26일 의약품 시장조사기관 유비스트 자료를 토대로 스티렌 개량신약의 2013년 원외처방조제 실적을 분석한 결과, 스티렌 개량신약 5품목의 합계 실적은 332억원이었다. 애엽 추출물로 위염 치료에 사용되는 스티렌은 에탄올을 용매를 사용해 만드는 반면 개량신약은 이소프로판올을 용매를 쓴다. 이 차이 때문에 스티렌 개량신약은 2015년 존속특허를 피하고 제네릭보다 일찍 발매를 할 수 있었다. 개량신약 개발사인 지엘팜텍은 지난 6월 해당 제품이 스티렌의 특허를 침해하지 않았다는 심결을 받아내 시장에서 계속 판매를 할 수 있게 됐다. 아직 대법원 판결이 남아있지만, 스티렌 개량신약은 이미 시장안착에 성공했다는 평가다. 지엘팜텍으로부터 판권을 사들인 대원제약 등 5개사가 고른 실적으로 오리지널을 꾸준히 위협하고 있다. 대원제약 '오티렌'이 97억원으로 가장 높은 실적을 기록한 가운데 제일약품 '넥실렌'이 89억원, 종근당 '유파시딘 에스'가 68억원, 안국약품 '디스텍'이 51억원으로 모두 50억원을 상회했다. 유영제약의 '아르티스'는 27억원으로, 다른 스티렌 개량신약 품목군과 비교해 부진했다. 스티렌 개량신약이 출시 첫해 눈부신 성적을 기록한 반면 스티렌은 약가인하없이 전년대비 25%나 뒷걸음질쳤다. 작년한해 불어닥친 리베이트 적발 여파로 의료진들이 등을 돌린 원인도 있지만, 스티렌 개량신약 발매사들의 전사적 영업활동도 실적부진의 주요인으로 작용했다. 동아에스티가 경쟁제품에 맞서 스티렌의 복용횟수를 줄인 서방성제제 개발을 하고 있어 양측의 시장쟁탈전은 더욱 심화될 것으로 보인다.

식약처가 법원이 내린 천연물신약 관련 고시 무효판정에 불복해 항소장을 제출했다. 1심 패소결과를 뒤집기 위해 만전을 기하기로 방침을 정했다. 26일 식약처 관계자에 따르면 지난 24일 오후 서울고등법원에 항소장을 제출했다. 이에 앞서 서울행정법원은 지난 9일 한의사협회가 제기한 소송에서 천연물신약 품목허가 고시가 무효라는 판결을 내렸다. 식약처는 이 판결이 내려지자마자 항소 입장을 밝힌 상태였고, 항소장 제출 마감시한보다 사흘 먼저 소장을 접수했다. 식약처 관계자는 "법원 고시무효 판결에 불복하며, 법리적인 다툼을 통해 고시적법 판결을 받아낼 것"이라고 말했다. 이와 관련 법원이 판결에서 일부 용어를 문제삼고 있어서 식약처가 고시를 개정하지 않겠느냐는 전망도 있었지만 실제 식약처는 이 부분에 대해 검토하지 않은 것으로 알려졌다. 또 이번 재판은 향후 허가될 천연물신약 뿐 아니라 이미 허가된 품목에도 영향을 미칠 수 있어서 의미가 매우 크다. 기허가 천연물신약도 천연물신약 품목고시에 의거해 허가가 이뤄졌기 때문이다. 이에 따라 향후 법원의 판결에 따라 최악의 경우 현재 시중에 판매되고 있는 천연물신약의 허가 취소도 배제할 수 없다. 한편 1심 결과는 확정 판결이 아니기 때문에 일단 기존 고시의 효력은 지속된다. 식약처 관계자는 "소송 결과가 업계에 미치는 영향이 큰 만큼 판결을 뒤집기 위해 준비를 철저히 하겠다"고 말했다. 그동안 천연물신약으로 국내서 허가받은 제품은 아피톡신주사, 조인스정, 스티렌정, 신바로캡슐, 시네츄라시럽, 모티리톤정, 레일라정, 유토마외용액 등 8개 품목이다. 스티렌, 신바로 등 대부분의 품목이 연간 매출액이 100억원을 훌쩍 뛰어넘는 품목으로 성장한만큼 제약업계에서도 소송 결과에 이목을 집중하고 있다.

의사 등 2000여명이 약학정보원 단체소송에 참가한다. 대한의사협회 의료정보보호특별위원회(위원장 이용진)은 지난해 12월 26일부터 이달 지난 23일 의사를 포함한 국민 2000여명이 약학정보원 정보유출 단체소송 1차 접수를 마감했다고 밝혔다. 약학정보원 사태를 의협이 제보했다는 일부 보도는 사실과 다르다는 점을 분명히 했다. 의협은 "의협 제보설은 근거도 없는 허무맹랑한 주장으로 사건의 본질을 흐리려는 물타기 작전"이라며 "6개 보건의약단체가 원격의료, 영리병원 등에 대해 공동으로 저지활동에 나서고 있다. 연대를 깨기 위한 정부의 교묘한 술책에 휩쓸릴 필요가 없다"고 지적했다. 특히 이번 약학정보원 정보유출 사태는 의약분업이 실패를 단적으로 보여주는 것이라는게 의협의 입장이다. 의협은 "우리가 이번 사건에 주목하는 이유는 의사와 국민 개인의 의료정보가 불법적으로 유출돼 개인의 인권에 심대한 피해를 준다는 점"이라며 "의약분업이 실패했다는 것을 단적으로 보여주는 사안이기 때문에, 근거도 없는 악의적인 발언으로 의협을 폄훼하려는 세력은 발언을 즉각 중지하고 공식적으로 사과해야 한다"고 강조했다. 송형곤 의협 대변인은 "대형 카드사들 정보유출 건과 비교해도 이번 약학정보원 사건의 엄중함은 결코 가볍지 않다"며 "의료정보 불법유출이 다시는 재발하지 않도록 하기 위해 의약분업 개선 등 근본적인 대책을 추진할 방침"이라고 밝혔다. 최근 주요 카드사 관리소홀로 1억4000만건에 이르는 개인정보가 유출된 사건이 발생, 개인정보 보호에 대한 국민적 관심이 높은 만큼 약학정보원 단체소송을 통해 개인정보를 상업적으로 이용하려는 것에 대해 경종을 울리겠다는 것이다.

건강보험공단이 최대 3000억원대 규모의 담배소송을 제기하기로 결정했다. 흡연으로 인해 발생한 공단부담 진료비에 대해 국내외 담배회사를 상대로 손해배상을 청구한다는 것이다. 공단은 24일 오후 이사회를 열고 이 같은 내용의 '흡연피해 손해배상 청구 소송제기안'을 원안대로 의결했다. 이번 소송으로 국내.외 담배회사로부터 흡연으로 인해 발생한 진료비 환수와 흡연의 폐해에 대한 사회적 공감대 확산에 획기적인 전기가 마련될 것이라고 공단 측은 내다봤다. 소송대상은 담배 판매량 규모를 감안하되, 이사장에 위임해 대상자를 선정하도록 했다. 이에 따라 공단은 내부 변호사와 외부 전문변호사로 소송대리인단을 구성해 빠른 시일 내에 소를 제기하기로 했다. 이와 관련 공단은 빅데이터, 국립암센터 암환자 등록자료, 흡연력 확인이 가능한 한국인 암예방연구자료를 연계해 국내 법원이 흡연과 인과성을 인정한 폐암, 후두암 환자에 초점을 맞춰 최대한 인정 가능한 범위의 진료비 손해를 산출하기로 했다. 흡연력 방법에 따라 산출 가능한 손해액은 최소 130억원에서 최대 3326억원 규모다. 공단은 소송규모가 실무적으로 산출되면 정부와 긴밀히 협의해 소송을 진행할 예정이라고 설명했다. 공단은 이어 소송수행에 총력을 기울이면서 담배사업자 수익금 일부를 흡연피해 치료비용에 사용하는 법안, 손해 및 인과관계 입증책임 완화 등을 내용으로 하는 담배소송법 입법을 병행 추진할 계획이라고 덧붙였다.

오는 3월 1일부터 주80시간 근무, 전공의 유급제 등을 담은 전공의 수련환경 개선안이 그대로 적용될 경우 전공의들이 단체행동에 들어간다. 대한전공의협의회(회장 장성인)는 정부가 정책을 강행할 경우 당직비 소송, 민원제기, 진료거부 등 순차적으로 대정부투쟁에 돌입한다고 23일 밝혔다. 대전협은 "전공의들은 법적 최대 근로시간의 2배가 넘는 근무시간 속에서 최소한의 수련 간 휴식시간 및 휴일조차 보장되지 못한 채, 몸 바쳐 환자를 돌보고 있는 열악한 상태"라며 "정부는 인적, 재정적 지원 없이 졸속으로 수련환경개선 고시안을 강제 추진하고 있는 상황"이라고 지적했다. 따라서 전공의들이 주장하고 있는 주80시간 근무 등 개선안 수정과 전공의 유급제 항목 삭제가 이뤄지지 않고, 3월 1일부터 시행될 경우 3월 3일부터 진료거부에 들어간다. 대전협은 오늘(23일)부터 당직표 모으기를 시작으로 내달 2일 각 병원별 전공의 릴레이 민원을 진행한다. 이어 전공의 대표자 100여명은 내달 16일 대표자회의를 열고, 3월 3일 이후 병원진료 예약 취소를 권장하는 대국민 홍보를 전개하기로 했다. 총 5차에 걸쳐 전공의대회를 여는 등 투쟁 강도를 높이겠다는 방침이다. 대전협은 "오늘부터 전국 모든 수련병원을 상대로 당직표 모으기 운동에 들어간다"며 "모든 수련병원은 불이행 임금 채무에 대한 이행 준비를 해야 할 것"이라고 주장했다.

의사출신인 새누리당 박인숙 의원이 의료영리화 저지 특별위원회를 해체하고 국론분열과 국민기만행위를 중단하라고 민주당에 촉구하고 나섰다. 새누리당 의료산업 활성화 TF팀장인 박 의원은 22일 국회서 브리핑을 통해 이 같이 밝혔다. 그는 "최근 박근혜 정부는 국부창출과 고용창출을 이루기 위해 보건의료산업 활성화 정책을 적극 추진하고 있다"면서 "그러나 민주당은 사실을 왜곡하고 국민여론을 호도하고 있다"고 비난했다. 그는 이어 "현재 우리나라 국민건강보험제도 틀 내에서는 영리병원이나 의료민영화는 절대 불가능하고 의료비도 급증할 수 없다"고 주장했다. 그 이유로는 전국민 건강보험 의무가입, 의료기관 당연지정제, 정부가 결정하는 진료수가 정책 등을 제시했다. 박 의원은 "민주당도 의료민영화라는 단어를 사용하다가 관련 전문가들이 문제를 제기하자 의료영리화로 단어를 슬그머니 바꾸면서 스스로 이런 사실을 인정했다"고 지적했다. 민주당 의료영리화 저지 특위 위원장인 의사출신 김용익 의원에게도 칼을 겨눴다. 그는 "김 의원은 노무현 정권에서 청와대 사회정책수석비서관으로 일하면서 현 정부가 추진하는 보건의료산업 개선을 통한 선진화 차원을 훨씬 뛰어넘는 방안을 마련했다"면서 "이런 사실이 보도되자 '의료영리화는 어느 정부가 추진해도 나쁜 정책'이라며 잘못을 인정하는 듯한 모습으로 국민을 (또) 혼란시키고 있다"고 주장했다. 그는 특히 "김 의원은 참여정부 선진화 방안은 진료와 관계없는 사업이어서 이번 정부와는 다르다고 했지만 공식보고서를 보면 의료기관 해외진출, 의료관광, 바이오사업 등 수익사업은 물론 의료법인간 인수합병까지 허용하고 있다"면서 "이런 정책들이 과연 환자진료와 관계없다고 말할 수 있겠느냐"고 반문했다. 박 의원은 이어 "민주당은 여당시절 내내 국가발전을 위해 그토록 열심히 주장했던 보건의료 정책을 이제 야당이 되니까 나쁜 정책이라고 말을 뒤집고 있다"면서 "국론분열과 국민기만행위를 즉각 중단하고 특위를 해체하라"고 촉구했다.

" PM2000이 개인정보보호법 위반이라면 위법하지 않은 전산 프로그램이 어디 있겠나. 약학정보원의 주인인 약사들이 힘을 모아 정보원을 구명해야 한다." 약학정보원 양덕숙 원장이 공식 석상에서 처음으로 약정원 정보유출 사건에 대한 입장을 표명했다. 22일 경찰공제회관에서 열린 제53회 정기총회에서 양 원장은 회원들을 대상으로 약정원 사태에 대해 설명하고 소원서 서명 참여를 요청했다. 양 원장은 "약학정보원이 개인정보보호법 위반으로 압수수색을 당한 것은 음해 세력의 잘못된 고발에서 비롯됐다"며 "일부 언론에서 환자와 의사 이름, 주민등록번호 등의 정보를 외부에 판매했다는 내용을 보도한 것은 사실과 다르다"고 운을 뗐다. 이어 그는 "환자 이름은 PM2000에서 제거돼 약학정보원으로 넘어오고 주민번호는 암호화 된다. 의사 정보도 마찬가지"라며 "이 규정은 이미 전 세계적으로 통용되고 있는 것으로 2011년 개인정보보호법이 제정되기 전부터 암호화는 진행돼 왔다"고 설명했다. 양 원장은 최근 의사협회가 약정원 정보유출과 관련한 손해배상 청구 소송인 모집을 진행하는 데 대해 불편한 심기를 드러내기도 했다. 그는 "의사 1000여명이 현재 집단으로 약정원 관련 민형사 소송을 준비 중에 있다"며 "PM2000이 개인정보보호법을 위반했다면 과연 어떤 프로그램이 법의 테두리망에서 자유로울 수 있겠냐"고 되물었다. 의사들의 이 같은 움직임에 대응해 약사들도 적극적으로 약정원을 구명하기 위한 소원서 서명에 동참해야 한다는 설명도 이어졌다. 양 원장에 따르면 지난 17일부터 시작된 소원서 서명에 현재까지 2000여명의 약사들이 참여했다. 분회별로 정기총회와 연수교육이 한창인 만큼 참석한 약사들의 서명이 줄을 잇고 있는 것이다. 양 원장은 "의사들이 소송 이외 검찰 쪽에 탄원서를 지속적으로 올리고 있다"며 "이럴 때 일수록 정보원의 무고함을 알릴 수 있도록 약사들도 하나로 뭉쳐야 한다"고 말했다. 그는 또 "예상했던 것보다 소원서 작성에 회원들이 적극적으로 참여해 주고 있다"며 "3000명 소원서 서명을 목표로 노력하겠다"고 전했다.

1만7000여 전공의들이 오는 3월 3월 예고된 의료총파업 동참을 선언했다. 대정부투쟁을 전개하고 있는 대한의사협회는 천군마마를 얻는 기분이었다. 원격의료, 영리병원이 와닿지 않았을 것 같았던 전공의들이 파업을 동참한 이유는 무엇이었을까. 대한전공의협의회 장성인 회장은 최근 데일리팜과 만나 "이번 투쟁은 원격의료, 영리병원 만을 꼭 집는게 아니다"라며 "의사들의 인권을 찾기 위한 투쟁이기 때문에 전공의들이 동참한 것"이라고 말했다. 다음은 장 회장의 일문일답. -전공의들이 총파업 동참을 결의했다. 계기가 있는가. =전공의들이 의사의 인권투쟁에 찬물을 끼얹을 필요가 없었다. 우리는 앞으로 의사로 살아가야 하는 사람들이다. 19일 열린 임시대의원총회를 통해 다양한 논의가 있었다. 현 집행부가 사퇴하고 비대위 체제로 가자는 안건도 상정됐었다. 하지만 전공의 수련환경 개선 등 집행부가 해야 할 중요한 업무가 있다. 결국 집행부와 별개로 투쟁에 전념할 비대위를 꾸리기로 했다. -근본적인 건강보험제도 개선도 이번 투쟁의 목적이지만, 대국민적 관심사안으로 떠오른 것은 원격의료와 의료법인 자회사 설립이다. 전공의들에게 와 닿지 않는 주장 같은데? =임시총회에서 원격의료, 영리병원에 대한 언급은 없었다. 의권과 관련된 부분은 우리의 일이라는 인식이 강했다. 향후 투쟁 참여 방식은 비대위에서 결정할 일이다. 비대위원장 공고를 2주 간 진행할 것이다. 인준이 이뤄지면 비대위원장을 필두고 비대위원이 구성될 것이다. 투쟁의 모든 권한은 비대위가 맡게 된다. -총파업 동참 방식은 비대위가 결정한다고 했다. 그럼 질문을 바꾸자. 이번 임시총회에서 총파업 참여보다 전공의 수련환경 개선안이 더 문제가 됐다. =이번 임시총회 안건은 총 3개였다. 1안 '전문의의 수련 및 자격인정 등에 관한 규정 일부 개정안' 수련환경 개선(제12조, 주당 최대 수련시간 등)에 대한 대응 건, 2안 개정안 중 전공의 유급 제도(제9조2)에 대한 대응 건, 3안 총파업 동참여부다. 1안 수정요구, 2안 전면삭제가 결의됐다. -전공의 수련환경 개선안 무엇이 문제인가. 자세히 설명해달라. =우리는 이번 개선안이 전공의 특별법을 마련하는 과정의 중간 단계로 봤다. 특별법이 언제 만들어질지 모르는 상황에서 수련환경 개선안을 환영할 일이었다. 하지만 문제는 실행과정이었다. 자원과 인력에 대한 추가적 투입없이 복지부는 개선안을 병원협회 병원신임센터로 내려보냈다. 결국 병원신입센터는 병원으로 전가 시켰고, 병원은 각과로, 각과는 전공의에게 전가 시켜서 알아서 해결하라는 식으로 만들었다. 예를 들면 각과 교수들이 윗년차 전공의들에게 개선안에 따라 "1년차들이 월 80시간 이상 근무하지 않도록 알아서 하라"는 식이었다. -전공의 유급제도 문제가 되고 있다. =경력을 인정하지 않겠다는 조항이 있다. 절대 양보할 수 없다. 굉장히 힘들게 전공의 과정을 밟고 있는 사람들이다. 1년을 인정하지 않는다는게 말이 되느냐. 개선안을 따르지 못하는 것은 병원의 책임이다. 병원에서 수련하는 전공의가 부족한 것은 병원의 책임이다. 전공의 유급 보다 병원이 제대로 교육을 시키는 환경을 만들어야 한다. 병원 페널티 명시 하거나, 유급조항은 삭제해야 한다. -대전협이 제시한 1안 수정, 2안 삭제가 이뤄지지 않으면 파업을 하겠다고 결의됐다. =정부가 우리의 요구를 받아들이지 않고 오는 3월부터 개선안을 적용한다면 우리는 행동에 들어갈 것이다. 전국 규모의 당직비 소송을 준비하고, 민원제기, 대표자대회, 전공의대회, 파업까지 고려하고 있다. 일단 행동을 시작하면 멈추지 않는다는게 우리의 모토다. 전공의들이 출근하지 않는 날짜를 정해서 대전협 차원에서 발표할 것이다. 언제부터 전공의들이 출근하지 않을 것이니, 환자들은 병원 예약을 취소하라고 홍보할 것이다. 간호사들이 수술할 수도 있다고 강하게 나갈 수도 있다.