코에 분무하는 알레르기 비염 복합제가 처음으로 등장해 500억원대 관련 시장에 돌풍을 예고하고 있다. 한림제약의 '나자플렉스'와 한미약품의 '모테손 플러스 나잘스프레이'는 기존 코에 뿌리는 스테로이드 제제와 항히스타민 제제를 결합한 복합신약으로, 지난달과 이번달 각각 출시됐다. 두 제품은 코마케팅(생산:한림제약) 형태로 시장에 나서고 있다. 4일 회사 측에 따르면 이 제품은 작년 한해 114억원의 처방액(유비스트 기준)으로 뿌리는 알레르기 비염치료제 1위 제품인 나조넥스나잘스프레이의 모메타손푸로에이트 성분과 항히스타민 제제 아젤라스틴이 결합됐다. 한미약품 관계자는 "일반적으로 병의원에서는 알레르기 비염에 뿌리는 스테로이드 제제와 항히스타민 제제를 병용해 많이 처방한다"며 "이번 복합신약은 두 제제를 하나로 결합해 환자들의 복용 편의성과 더불어 효과도 높였다"며 기대감을 나타냈다. 12세 이상의 알러지성 비염환자 347명을 대상으로 4주간 단일제(모메타손/아젤라스틴) 단독 투여와 복합제(모테손플러스) 투여를 비교한 임상시험 결과, 복합제 투여군이 비염 증상을 점수로 환산한 평균 변화량에서 통계적으로 우월한 효과를 나타냈다. 이 제품은 또한 식약청이 복합제 배합 비율에 대한 신규성을 인정, PMS 기간 부여로 6년간 후속 약물의 진입이 차단되는 것도 장점이다. 이같은 우월성 때문에 자연스레 1위 제품 나조넥스나잘스프레이와 비교되고 있다. 나조넥스는 작년 대법원에서 특허무효 결정이 나오면서 이미 많은 후속약물들이 양산된 상태다. 실적도 200억원대에서 100억원대로 떨어졌고 그 빈자리를 제네릭들이 채우고 있다. 여기에 복합신약까지 가세한다면 관련 시장은 더욱 혼잡해질 것으로 예상된다. 한림제약 마케팅 담당자는 "알레르기 비염 비액 시장에서 복합제는 처음 출시되다보니 실적 전망을 가늠하기는 지금으로선 어렵다"면서 "한달 정도 반응을 보면 어느정도 예상실적이 나올 것 같다"고 말했다. 한미약품 관계자는 "비염치료의 패러다임을 바꾸는 제품으로 기대하고 있다"며 나조넥스와의 본격적인 경쟁을 예고했다.

올초부터 거대 블록버스터 의약품의 특허만료가 잇따르면서 제네릭 시장이 들썩이고 있다. 리베이트 단속 강화에 따른 판촉제한과 약가인하로 제네릭 시장이 침체됐다고 하지만 신제품 기근 현상에 시달리는 국내 제약업계가 이 기회를 마냥 날리기는 어려운 상황이다. 올초 블록버스터의 특허만료는 지난달 20일 텔미사르탄 제제(브랜드명:미카르디스)를 시작으로 지난 1일 피타바스타틴 제제(브랜드명:리바로)까지 이어지고 있다. 오는 9월 특허가 만료되는 올메사탄 제제는 개량신약 발매로 이르면 4월 무한경쟁 체제로 돌입할 전망이어서 전반기 내내 제네릭 시장이 과열될 것으로 전망된다. 텔미사르탄 제제의 오리지널 제품인 미카르디스(베링거인겔하임)와 프리토(GSK)는 둘이 합쳐 900억원대가 넘는 처방액 성적을 기록하고 있다. 현재 24개 제약사가 제네릭 시장에 참여한 가운데 CJ제일제당, 종근당, 일동제약 등 기존 순환계 시장에서 영업강세를 보인 제약사들이 약진할 것으로 예상된다. 하지만 삼일제약이 정제 크기를 감소해 흡수성을 개선한 개량 제네릭을 선보이는 등 중하위권 제약사들도 만만치 않다는 분석이다. 텔미사르탄 시장은 작년 연말 발매전부터 사전 마케팅에 돌입하는 등 시장선점을 위한 경쟁이 뜨겁게 펼쳐지고 있다. 연 300억원대 피타바스타틴 제제 시장에서는 30여개 제네릭사들이 시장을 놓고 경쟁 중이다. 이 시장은 종근당, 한미약품 등 전통적 제네릭 강세업체들이 시장을 리딩할 것으로 전망된다. 오리지널 리바로의 JW중외제약은 다양한 제형 등 차별화 전략으로 제네릭 공세를 막아내겠다는 의지를 보이고 있다. 700억 올메사탄 제제는 진양제약, 제일약품, 안국약품, SK케미칼이 개량신약을 허가받으면서 9월 특허만료시기보다 일찍 시장이 열릴 전망이다. 오리지널사가 특허침해 소송을 제기한 가운데서도 개량신약 업체들이 선발매 의지를 보이고 있어 뜨거운 경쟁을 예고하고 있다. 원오리지널사인 다이이찌산쿄는 최근 3제 복합제인 '세비카HCT'를 발매하고, 대웅제약과 코프로모션을 통해 영업을 본격화해 개량신약과 제네릭 공세를 차단한다는 방침이다. 한편 우리투자증권이 쌍벌제 이후 특허만료 제제 15개 시장을 분석한 결과, 신약은 50.9%, 제네릭은 49.1%의 점유율을 보이는 것으로 나타났다. 기존 매출의 절반 정도를 제네릭 제품이 차지하고 있는 것이다. 업체별로는 종근당, 씨제이제일제당, 한미약품 순으로 나타나 최근 제네릭 시장의 경쟁력을 재확인했다.

통합진보당 김미희 의원이 지난해 말 법원으로부터 재산축소 신고 등으로 1심 벌금형을 선고받은 데에 대한 각계 탄원이 잇따르고 있다. 의약계와 지역민, 시민사회단체들의 노력으로 한 달 새 1만명 이상의 탄원서가 모였다. '김미희 의원 지키지 대책위원회'는 4일 오전 기자회견을 열고 이에 대한 경과를 알렸다. 대책위에 따르면 그간 의약계를 비롯해 성남지역 인사들은 자필탄원서를 통해 김 의원에 대한 무죄를 호소했고, 1심 판결이 선고된 지난해 12월 27일 이후 한 달 만에 1만장 이상의 탄원서가 모였다. 대책위는 "김 의원 부모 재산세 6만7000원을 정상적으로 납부했음에도 납부금액을 '0'으로 기재해 잘못 신고했다"며 "선거기간 중 후보자 토론회에서 이를 알리고 적극 해명했음에도 인정되지 않았다"고 밝혔다. 총체적으로는 당선자의 실수가 맞지만, 당선을 목적으로 한 고의성이 있다고 볼 수 없다는 것이다. 특히 수억원 대의 재산과 수백만원의 재산세를 누락했음에도 무죄를 받은 타 당 의원의 사례와 비교해 김 의원이 받은 선고는 형평성에 맞지 않다는 것이 대책위의 설명이다. 현재 김 의원은 항소를 제기, 오는 6일 항소심 재판이 열릴 예정이다. 대책위는 "탄원운동은 성남 지역을 너머 전국으로 확대되고 있으며, 보건의료계 인사 등 각계 인사들의 구명 기자회견과 서명이 계속 이어질 계획"이라며 지지를 당부했다. 한편 김 의원은 공직선거법상 재산축소 신고에 의한 허위사실 공표, 타 후보 선거운동원 매수 및 선거 당일 선거운동 혐의로 기소돼 지난해 12월27일 수원지법 성남지원 형사합의1부로부터 벌금 250만원을 선고받았다.

인천 부평-계양구약사회가 북인천세무서를 방문, 신임 세무서장과 상견례를 갖고 상호 협력방안에 대해 의견을 나눴다. 인천시약 김사연 의장, 부평구 최병원 회장, 계양구 김용구 회장은 최근 북인천세무서 손황모 신임 세무서장과 상견례를 가졌다. 김 의장은 약사회와 세무서 간의 간담회의 장점을 설명하고 설 연휴가 끝난 후 부평구약사회 임원, 게양구약사회 임원과 북인천세무서장 및 각 과장들과의 간담회를 갖기로 했다. 손황모 서장은 "새 정부가 공약으로 내건 복지정책을 실현하기 위해선 막대한 세수 증대가 뒷받침 돼야 한다"며 약사회의 협조를 당부했다. 이에 김사연 의장은 "모든 약국이 호황을 누리는 것은 아니다. 향후 간담회를 통해 약국의 애로점을 전달하겠다"고 말했다.

고혈압 약 시장에서 약 700억원대 매출을 구가하고 있는 올메사탄 제제의 후속약물이 오리지널 특허만료 전에 선발매될 계획이어서 원개발사와 후속개발사 간 갈등이 빚어지고 있다. 지난 25일 진양제양에 이어 31일 제일약품, 안국약품, SK케미칼 등 총 4개 제약사가 오리지널 올메텍 성분(올메사탄메독소밀)과 유도체가 다른 성분(올메사탄실렉세틸)의 개량신약을 허가 받았다. 이 제품은 씨티씨바이오 주도아래 4개 업체가 공동 개발에 참여한 결과물이다. 4개 업체가 시장에 나서고 씨티씨바이오는 기술이전에 따른 판매 인센티브를 받을 예정이다. 해당 업체들은 보험급여 절차상 이르면 4월 시장에 출시할 것으로 보인다. 오리지널 올메텍의 물질특허가 오는 9월 만료된다는 점에서 현재 출시를 대기하고 있는 50여개 제네릭사 보다 5개월 먼저 시장에 나서는 셈이다. 관련 업체 관계자는 "올메텍과 동일한 기전에 약효를 발휘하지만, 전혀 새로운 합성물질로 개발해 특허와 무관하게 출시가 가능하다"고 말했다. 하지만 원개발사인 일본계 다이이찌산쿄는 이를 인정하지 않고 있다. 다이이찌산쿄는 개량신약 개발이 한창이던 지난해 3월 씨티씨바이오의 개발제품이 오리지널 특허에 적용된다는 권리범위확인 소를 특허심판원에 제기했다. 이 재판은 지난해 9월 심판관이 지정돼 심리가 한창 진행되고 있다. 만약 개량신약 발매전 다이이찌의 청구가 받아들여진다면 시장 선출시는 어려워질 전망이다. 개량신약 업체 관계자는 "다이이찌의 소송은 후속 약물 진입을 지연하려는 원개발사의 시간끌기 전략에 불과하다"며 "오리지널 약물과 다른 새로운 합성성분으로 만들었기 때문에 재판에서도 유리할 것으로 보고 예정대로 시장발매를 진행할 것"이라고 말했다.

한미약품이 개발한 소화성궤양제 개량신약 ' 에소메졸'이 연내 출시가 기대된다고 미국 파트너사 암닐이 전했다. 미국 암닐사는 한미약품의 '에소메졸' 미국 시장 판권을 획득해 특허만료 전 출시가 기대된다고 현지 언론사에 배포한 보도자료를 통해 29일 밝혔다. 한미약품과 미국 제약사 암닐의 판권 계약 소식이 알려진 건 이번이 처음. 한미 측은 지난해 암닐과 판권계약을 맺었다고 설명했다. 지난 2010년 10월 미국 FDA에 허가를 신청한 한미약품 '에소메졸'은 이듬해 2월 오리지널 성분 '넥시움'을 보유한 아스트라제네카가 특허침해 소송을 제기함에 따라 미국 허가-특허 연계제도가 적용돼 최장 30개월 동안 최종 허가절차가 유예된 상태다. 오는 6월 허가절차 정지 기간이 끝나면 미국 FDA의 허가획득이 유력해 보인다. 암닐 측은 아스트라제네카와의 특허소송이 원만히 해결되면 연내 출시도 기대하고 있다고 설명했다. 암닐사는 보도자료에서 "고품질, 저비용의 에소메졸을 미국시장에 도입할 수 있게 돼 기쁘다"며 "소송이 원만히 해결된다면 넥시움 제네릭이 나오기 전에 연내 출시가 기대된다"고 말했다. 한편 암닐사는 제네릭을 기반으로 미국 시장에서 최근 빠르게 성장하고 있는 회사다.

서울시약사회(회장 민병림)는 지난 27일 대한약사회관 동아홀에서 ‘2012년도 약사연수교육 미이수자 보충교육을 진행했다. 학술위원회(부회장 차도련, 위원장 정정숙) 주관으로 실시된 보충교육에는 약사 88명이 참석했다. 교육은 ▲L-Arginine제제와 약국경영(김성철 약학박사) ▲알기 쉬운 근로기준법(이관수 공인노무사) ▲건강기능식품(김은주 건기식이사) ▲한약제제(김선회 한약이사) ▲복약지도(정경혜 대약 연수교육부위원장) ▲약국에서 알아야 할 관련법(유희정 서울시청 보건의료정책과 주무관) 순으로 진행됐다. 시약사회는 보충교육에 참석하지 않은 연수교육 미이수자 40명의 명단을 대한약사회에 보고할 예정이다.