서울시약사회 조찬휘 회장은 지난 16일 1차 분회장회의를 겸한 상견례를 갖고 시약과 구약사회간 수직적관계를 강조하며 적극적인 협력을 당부했다. 이날 조 회장은 인사말에서 "약사회는 수직관계가 아니라 수평적인 관계"라며 "3년 동안 분회장들을 형제 같은 마음으로 생각하고 분회의 입장을 적극 반영하는 시약이 되도록 할 것"이라고 밝혔다. 또 "탁월한 리더십으로 현안을 다같이 해결해 회원들의 권익신장 및 약국경영활성화에 최선을 다하자"고 말했다. 이날 회의에서는 약국폐기의약품 처리 사업과 의약품 교품몰 사업 설명회를 갖고 적극적인 참여를 요청했다. 또한 약국경영혁신추진본부에서 주관하는 약국경영활성화 교육과 관련, 취지 및 일정 등을 설명했다. 이밖에 오는 4월말 분회장 전지워크숍을 개최키로 했다.

식약청은 오는 23일 오후 2시부터 코엑스 그랜드컨퍼런스룸에서 '제1회 의약품 인허가 제도개선 포럼'을 개최한다고 밝혔다. 민원설명회 성격의 이날 포럼에서는 의약품 인허가체계 혁신방안 발표와 GMP 차등관리계획 의견수렴 등이 진행된다. 특히 생동 관련 제도 발표 및 질의응답 코너를 통해 생동기관 지정고시 및 생동시험기준 개정안 입안예고안에 대한 설명 등을 곁들일 예정이다. 식약청 관계자는 "현재 제약계 이슈가 되고 있는 인허가 제도개선과 생동제도, 차등관리 등 다양한 분야에 대한 의견 교환의 장이 될 것"이라고 말했다.

질병관리본부는 19일 최근 20대 연령층에서 가장 많은 결핵환자가 발생함에 따라 지난해 9월부터 올 1월까지 5개월간 전국 전문대학생 21만2,317명에 대한 X-ray검진을 실시, 결핵환자 208명을 조기 발견해 치료 중에 있다고 밝혔다. 대한결핵협회는 1차 X-ray 이동검진으로 이들 전문대학생을 검진해 결핵유소견자 1,292명(0.61%)을 해당학교와 관할 보건소로 그 결과를 통보했으며, X-ray 검진으로 확인가능한 심장질환의심, 척추측만증 등 기타 질환자 2,241명도 함께 통보했다. 특히 1차 결핵유소견자 1,292명(요치료자 100명, 요관찰자 1,192명) 가운데 1,206명이 보건소와 민간 의료기관에서 2차 정밀검사를 실시해 이 중 208명(17.2%)이 최종 결핵환자로 확진됐다. 이번 결핵확진환자 208명중 184명이 새로 발견된 환자이며, 14명은 과거 치료경력이 있는 재발환자로 나타났고, 10명은 현재 보건소에서 등록치료중인 환자로 확인됐다. 질병관리본부는 이번 전국 전문대학생(20대 연령층) 결핵 검진결과 총 21만2,317명 중 X-ray 활동성 환자가 208명으로 유병률은 0.1%이며, 이는 우리나라 전체 유병률 추정치 0.3%보다 적게 나타났다고 설명했다. 그러나 전체 신환자 발생수는 연령대별로는 가장 많아 이들을 대상으로 계속적인 홍보와 집중관리를 하기로 했다고 질병관리본부는 밝혔다.

앞으로 병원과 약국 등 건강기능식품 판매허가를 받은 곳에서 부작용이 발생할 경우 식약청에 반드시 보고해야 하며, 이를 위반할 경우 100만원의 과태료 처분을 받게 될 전망이다. 한나라당 안명옥 의원(보건복지위)은 최근 이같은 내용의 ‘건강기능식품에 관한 법률 개정안’을 동료의원 10명의 서명을 받아 대표발의했다. 이 개정안에 따르면 영업자의 경우 건식 섭취와 관련 부작용 등이 발생한때 식약청이 정하는 바에 따라 보고하고 필요한 안전대책을 강구하도록 준수규정(제10조 제1항 제5호)을 신설했다. 이를 위반할 경우 같은 법 시행령 별표2의 규정에 따라 100만원의 과태료 처분을 받게 된다. 시행령에는 건식의 안전성 확보 및 품질관리와 국민보건위생의 증진을 위해 필요하다고 인정해 복지부령이 정하는 사항을 위반한 자에 한해 과태료 처분을 내리도록 하고 있다. 개정안은 또 건식제조업자나 그 수입자로 조직된 단체는 건식 부작용으로 인한 피해를 구제하고, 건식의 안전성 향상을 지원하기 위한 연구사업을 수행하도록 새로 규정(제13조의2)했다. 안 의원은 19일 “국민의 건강에 대한 관심과 욕구가 점차 증대됨에 따라 건식에 대한 수요는 증가하고 있지만, 이로 인한 피해사례도 함께 커지고 있어 대책마련이 시급해 법안을 발의하게 됐다”고 밝혔다. 안 의원은 이에 따라 “건식 부작용을 보고토록 하고 유사사고의 재발을 방지함으로써 국민건강을 보호할 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다.

의약품 동등성시험을 통해 약효 동등성을 입증할 때 쓰이는 대조약이 각 성분에 따라 총 2,067품목에 이르는 것으로 나타났다. 특히 생산중단 등으로 대조약이 없거나 변경된 사유 등으로 인해 대웅제약 알비스정 등 6개 성분에 대한 대조약을 신설, 제약사들이 동등시험을 원만히 수행할 수 있도록 추가 공고했다. 식약청은 19일 의약품동등성시험 관리규정에 따라 '의약품동등성시험 대조약선정공고'를 통해 대웅제약 ‘알비스정’ 등 6품목을 추가 선정했다고 밝혔다. 추가된 품목은 '염산라니티딘 84mg, 구연산비스마스칼륨 100mg, 수크랄페이트 300mg' 성분에 대웅제약 알비스정이 다빈도 품목 사유로 선정됐다. 또 '구연산알베린60mg, 시메치콘300mg' 성분에 대해서는 다빈도 의약품인 현대약품공업 알라스판캅셀이 추가됐고 '말레인산트리메부틴 100mg, 디히드로콜린산 25mg, 판크레아틴 150mg, 시메티콘 300mg, 브로멜라인 50mg'은 오리지널 품목인 삼일제약 포리부틴에프연질캅셀이 추가됐다. 이와 함께 말레인산트리메부틴 100mg, 디히드로콜린산 25mg, 판크레아틴 150mg, 시메티콘 300mg, 브로멜라인 50mg 성분에 대해서는 다빈도 의약품인 서울제약 토레스에프정이 추가 공고됐다. 식약청은 또 아목시실린 250mg, 피복실설박탐 250mg은 근화제약 썰타목스정500mg을 대조약으로 공고했고, 황산네오마이신 50.2mg, 니스타틴 100,000 I.U, 황산폴리믹신B 35,000 I.U는 한국유니온제약 오엔지질연질캡슐을 대조약에 포함시켰다. 이에 따라 의약품동등성시험 대조약은 총 2,067품목으로 이들 품목은 생동시험 등 제네릭 개발을 위한 대조약으로 운용될 방침이다. 식약청 관계자는 "기존 대조약으로 공고된 품목 중 생산이 중단돼 대조약이 없는 경우 등을 감안해 대조약을 추가 공고했다"고 말했다.