진양제약(대표 최윤환)은 신규 아세클로페낙의 아미노산염 및 이 염을 유효성분으로 함유하는 약학적 제제 특허를 취득했다. 이번 특허는 난용성 물질인 비스테로이드성 소염진통제 아세클로페낙의 단점을 개선, 수종의 아미노산을 반응시켜 용해도(약 60배 증가)와 용출율을 향상시킨 수용성 아세클로페낙 아미노산염 제조에 관한 것이다. 아세클로페낙과의 약효비교평가시험(시험기관 성균관약대)을 실시한 결과 진통작용은 2~3배 개선됐고 궤양발생 억제작용도 약 10% 감소했으며 1.7~2.0배의 부종 억제효과 개선, 10%의 항혈소판응집 억제작용 개선 효과를 얻었다고 회사측은 밝혔다. 진양은 이 제품에 대한 임상시험 계약을 완료하고 예비임상 단계에 돌입했으며 2007년 상반기 중 임상시험을 완료, 2008년 초에 발매할 것이라고 설명했다.

건양의대 김안과병원(원장 김성주)이 일반 시민들에게 올바를 안과정보를 보급하기 위해 '해피아이(happy eye) 눈 건강강좌'를 실시한다. 이번 건강강좌는 31일 오후 3시 김성주원장의 '눈물질환'을 시작으로 12월까지 매월 한 차례씩 총 12회, 안과 영역 주요 질환에 대해 각 분야 전문교수들이 강의한 후 질의응답을 하는 순서로 진행된다. 김성주원장은 이번 강좌와 관련해 "지난 해 강좌를 운영해 본 결과 안과분야 질환에 대해 정확한 이해를 원하는 시민들이 많은 것으로 파악됐다"며 "보다 알차고 재미있는 강좌를 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다. 월별 강좌 주제와 담당교수는 다음과 같으며 시간은 오후 3시부터 장소는 병원 본관 강당이다. 강좌 관련 문의는 병원 홍보팀(2639-7656~7657)으로 하면 된다. |강좌일정| ▲눈물질환(1/31 김성주) ▲사시와 약시(2/22 백승희) ▲백내장 (3/28 김병엽) ▲녹내장(4/26 손용호) ▲당뇨병성 망막증(5/25 이태곤) ▲황반변성(6/28 조성원) ▲사시와 약시(7/26 공상묵) ▲백내장(8/22 이호경) ▲눈물질환(9/13 장재우) ▲녹내장(10/30 김황기) ▲쌍꺼풀(11/29 김지형) ▲라식(12/20 송상률)

서울시도매협회(회장 한상회)가 24일 팔래스호텔 궁전홀에서 40회 정기총회를 개최한다. 오후 1시 30분 업무 결산을 시작으로 3시 안건 상정회의로 진행될 예정이다. 한상회 회장은 “한 해를 결산하고 새로운 해를 맞이하는 자리”라며 “도매업계가 당면한 과제를 논의하고 해결방안을 모색하고자 한다”고 말했다.

경기 의정부시약사회장 선거에서 이병성 후보가 임미영 후보를 누르고 당선됐다. 시약사회는 20일 정기총회를 열고 경선으로 새 회장을 선출했다. 정확한 투표수는 공개되지 않았다. 신임 이병성 회장은 의정부시약 부회장을 역임했고 서울대 약대를 나와 성모약국을 운영하고 있다. 시약사회는 이어 정대진 약사를 총회의장에 임명했고 감사에는 박일혁 직전회장과 낙선한 임미영 부회장을 선임했다.

개원의와 개국약국간 의약품부작용 신고체계를 구축하는 것이 필요하다는 주장이 제기됐다. 서울의대 예방의학교실 박병주 교수는 최근 종로구약사회 정기총회에 참석, 지역약물감시센터를 운영 개원의와 개국약국으로부터 부작용을 신고받는 체계개발이 필요하다고 밝혔다. 박 교수는 또, 신약을 신판 승인한 후 일정 기간동안 안전성을 확인토록 하는 현행 재심사제도에 따른 시판후 조사의 내실을 기하고, 세 번째는 약물처방 내용을 평가해 적정약물의 처방을 유도함으로써 약물로 인한 부작용 발생을 예방하는 분야, 약물의 경제성과 장기간 임상효과를 종적관찰연구로 확인하는 성과연구분야 등이 필요하다고 강조했다. 이와 함께 대규모 전산자료를 이용, 부작용의 실마리정보를 검색하는 데이터마이닝 기법을 포함한 연구방법론을 개발하는 분야와 이같은 영역에서 도출된 과학적인 근거를 기반으로 약물안전성 확립에 필요한 효과적인 정책수립 분야 등 약물의 안전성 관리를 위한 영역을 구분해야 한다고 밝혔다. 박 교수는 이어 이같은 역역을 포괄할 수 있는 ‘대한약물역학위해관리학회’를 내달 13일 창립하고, 오후 1시 고려대학교 인촌기념관에서 국내의약품안전관리체계 구축을 위한 심포지엄을 개최한다고 덧붙였다.

임상시험을 복수의 실시기관에서 실시할 경우 실시기관장 간 협의에 따라 공동으로 심사위원회(공동심사위원회)를 개최할 수 있게 된다. 식약청은 22일 이같은 내용을 골자로 한 약사법 시행규칙, 마약류관리에관한법률 규정에 의한 '의약품임상시험관리기준'을 개정 고시했다. 이번 조치는 임상시험 활성화를 위해 공동 임상시험심사위원회(공동 IRB) 제도 도입을 추진하기로 함에 따라 개정된 것. 개정안에 따르면 "임상시험용의약품이라 함은 임상시험에 사용되는 의약품 중 대조약을 제외한 의약품"으로 규정했다. 특히 "임상시험을 복수의 실시기관에서 실시할 경우에는 실시기관장간의 협의에 의하여 공동으로 심사위원회를 개최할 수 있다"는 문구를 신설했다. 이?? 공동심사위원회의 임무, 구성, 운영 등에 대해서는 기존 규정을 준용하기로 했고, 위원회 임무는 해당 임상시험의 실시기관 전체에 공통적으로 적용하는 사항으로 하고 그외 사항은 개별 실시기관내의 심사위원회의 임무로 했다. 규정에 의한 공동심사위원회에서 심의해 결정한 사항은 해당 임상시험의 개별 실시기관내의 심사위원회에서 한 것으로 간주하기로 했다.