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생동조작 194품목 최종 처분...줄소송 예고식약청의 3차 발표 당시 생동성시험을 조작한 것으로 드러난 194품목에 대한 허가취소 또는 생동인정공고 삭제 등의 개별 행정처분이 마무리됐다. 이에 따라 식약청 처분결과에 불복한 각 제약사들의 행정소송이 대대적으로 진행될 예정이어서 조작파문의 여진이 법정으로 옮겨갈 태세다. 9일 식약청 의약품본부에 따르면 지난 9월 생동조작 3차 발표를 통해 조작이 확인된 194품목에 대한 청문과 최종 확인을 거쳐 조작품목을 보유한 개별 제약사에 행정처분 통지했다. 이번 처분을 통해 허가취소된 품목은 총 156품목이며, 생동인정공고 삭제된 품목은 38품목으로 당초 식약청 발표당시 품목들이 그대로 처분을 받게됐다. 허가 취소의 경우 직접생동 56품목, 위탁제조 100품목 등이며 생동인정공고 삭제는 직접생동 18품목, 위탁제조 20품목, 허가신청서류 반려 1품목 등으로 집계됐다. 식약청 관계자는 "발표 당시 처분내역에 변화는 없으며, 청문을 통해 바뀐 내용도 없다"면서 "각 제약사에 허가취소, 생동인정 공고 삭제 등의 처분내용을 통지했다"고 말했다. 한편 해당 제약사들은 식약청의 행정처분이 내려지기 전부터 행정소송을 준비, 이르면 다음주부터 처분에 불복한 제약사들의 소송이 줄을 이을 전망이다. 허가취소 처분을 받은 제약사 한 관계자는 "이미 (식약청)3차 조작발표가 있고나서부터 행정소송을 고려해왔다"면서 "제약사들은 이번 처분이 부당하다는 점에 공감하고 있으며, 소송을 준비중인 곳들도 다수 확인됐다"고 했다. 다른 제약사 한 관계자도 "최종 처분이 나와야 소송이 가능하기 때문에 식약청의 조치를 기다렸다"며 "1,2차 당시와는 달리 소송에 적극적으로 임할 것이라는 제약사들이 많다"고 말했다.2007-01-10 07:59:03정시욱 -
위헌소송-성분명 논란, 포지티브 폭풍전야포지티브 법안이 공표되자 예상대로 제약업계의 반발이 거세게 일고 있다. 의사협회도 선별목록 리스트가 ‘퇴출리스트’가 돼서는 안된다면서, 강한 우려를 표명했다. 약제비 적정화 방안 연구를 주도했던 숙명여대 이의경 교수는 이 때문에 “약제비 적정화 방안 논란은 이제부터 본격화 될 것”이라고 전망했다. 시민사회단체는 일단 제도가 원안대로 시행된 데 대해 환영하는 입장이지만, 일부 미비점을 들어 ‘반쪽짜리’라고 아쉬움을 표했다. 대한약사회는 “제도시행 과정을 지켜보겠다”며 말을 아꼈다. 제약, 위헌소송 이달 현실화...설전 이어질 듯 포지티브제의 첫 번째 시련은 제약계의 위헌소송이 될 것으로 보인다. 제약협회는 약제비 적정화 방안은 입법불소급 원칙을 크게 손상시킨 것이라면서 위헌소송을 제기하겠다고 밝혀왔고, 이제 이를 실행에 옮길 것이라고 공언했다. 선별등재제도는 건강보험제도를 180도 변경하는 제도이므로 시행규칙이나 고시에만 담을 경우 위임입법의 한계를 규정한 헌법에 위배된다는 것. 제약협회는 위헌소송과는 별도로 포지티브제에 반대하는 행정소송도 추진한다는 방침이다. 제약협회 김정수 회장은 이와 관련 “소송카드를 선택할 수밖에 없도록 만든 정부의 경직된 정책집행 태도가 너무 아쉽다"고 말했다. 복지부 측은 그러나 세 차례에 걸쳐 법률검토를 진행한 결과, 위헌소지가 없다는 결론을 얻었다며, 제약협회의 위헌소송이 약제비 적정화 방안 실행에 별다른 영향을 끼치지는 못할 것이라고 자신했다. 공단 관계자도 “국내 건강보험제도 특성상 정부와 보험자가 보험의약품을 선별하는 방식을 바꾸는 것이 반드시 국회의 의결을 거쳐야 될 사안은 아니다”면서 “현행 법령체계 내에서도 가능한 선택이었다”고 주장했다. 건강사회를위한약사회는 “새 약가정책이 제약산업을 붕괴시킬 것이라면 구체적인 근거를 제시하면 된다”면서 “막연한 우려감으로 반대를 위한 반대만을 주창하는 제약협회의 위헌소송은 철회돼야 한다”고 촉구했다. 그러나 포지티브 리스트제 전환이 제약협회가 주장하는 위임입법을 초과한 위헌적 행위가 아니라 할지라도, 새 약가정책의 가장 중요한 파트너인 제약업계가 매 사안마다 대립각을 세우고 나설 경우 정부입장에서는 부담이 될 수밖에 없을 것이다. 포지티브, 성분명처방 전초단계...식지 않은 논란도 의사협회는 공식적인 입장표명을 하지는 않았지만, 포지티브제가 성분명 처방으로 전환하기 위한 전초단계가 아닌가 하는 의혹을 여전히 떨쳐버리지 않고 있다. 특히나 지난 국정감사에서 유시민 장관이 공공영역에서부터 성분명처방을 도입하는 방안을 검토하겠다고 언급하면서 의료계의 우려는 더욱 커졌던 것도 사실이다. 이재호 정책이사는 “포지티브가 안착되면 의약품 선택폭이 축소돼 결국 처방권 제한으로 이어질 수 밖에 없다”면서 “실제로 성분명처방으로 이어질 경우 분업을 원점을 되돌리자는 얘기가 나올 수밖에 없을 것”이라고 말했다. 이 이사는 특히 지난 11월1일부로 비급여로 전환된 일반약복합제 사례를 두고 의료계에서는 의혹과 불신이 팽배한 상황이라며 “의사협회는 결코 용납하지 않을 것”이라고 강조했다. 복지부 측은 포지티브는 의약품 등재방식에 관한 영역으로 성분명처방과는 별개의 영역이라면서, 포지티브와 이를 연계시키는 것은 적절하지 않다고 반박했다. 의사출신인 심평원 김창엽 원장도 데일리팜과의 인터뷰에서 “포지티브와 성분명 처방은 전혀 연관관계가 없다”면서 “지나친 우려”라고 일축했다. 하지만 안전성과 유효성이 검증된 비용효과적인 의약품만이 급여목록에 오를 경우, 비싼약보다는 싼 약의 사용을 늘려 보험재정 절감과 환자들의 부담금을 늘리려는 정책이 추진되는 것은 불가피 할 것으로 보인다. 특히 생동의무화 등을 통해 의약품의 품질에 대한 신뢰가 지금보다 더 확대되면 대체조제 활성화나 성분명처방에 대한 요구가 더욱 커질 수밖에 없다. 말 아끼는 약사회, 표정 관리 이유 따로 있나 이와 관련 포지티브가 처음 거론됐을 때만해도 중앙은 물론이고 지역약사회까지 대대적으로 교육을 하면서 제도 도입에 열의를 보였던 약사회가 막상 제도가 시행된 뒤에 별다른 반응을 보이지 않고 있는 것은 주목할 만한 일이다. 약사회 관계자는 “장기적으로 봤을 때 약국가의 골칫거리인 재고약 문제가 해결될 수 있다는 전망도 있었지만, 국민들의 위해 이롭다는 판단에서 긍정적으로 판단했던 것이지 적극적으로 찬동했던 것은 아니다”고 말했다. 제도 시행에 대해서는 “일단 시행과정을 치켜보겠다”며 신중한 모습을 보였다. 약사회의 이 같은 태도는 그러나 엉뚱한 방향으로 논란이 퉁겨져 제도 자체에 재갈이 물려지는 우를 범하지 않으려는 정치적 계산으로 풀이된다. 약업계 한 관계자는 이와 관련 포지티브가 정착되면 재고약 문제는 부수적이 될 수 있다면서 “약사회는 포지티브가 어떤 방식으로든 약사의 약에 대한 주도권을 지금보다 더 강화시킬 수 있고, 대체조제나 성분명처방이 이를 한층 강화할 것이라고 기대하고 있다”고 주장했다. 공단은 그러나 포지티브제가 도입되면 질이 검증되지 않은 약은 퇴출되고 질이 검증된 동일성분 의약품간 가격차는 축소돼 궁극적으로 동일가격으로 수렴될 것이라면서 이럴 경우 성분명 처방을 실시할 필요성은 희박해진다고 밝힌 바 있다. 성분명처방 제도의 실익이 특정 제약사나 고가의 의약품으로 처방이 집중돼 보험재정에 필요 이상의 부담을 가중시키거나 의약품 시장을 교란시키는 것을 방지하기 위한 것이라는 점에서 제도 도입 필요성이 저절로 사라질 것이라는 분석. 포지티브 반쪽짜리 불과...미비한 부분 보완 시급 시민사회단체는 포지티브 방안이 원안대로 시행된 데 대해 환영하는 입장이면서도 동시에 반쪽짜리 제도라면서 아쉬움을 표명했다. 건강사회를위한약사회 관계자는 “포지티브의 실효성은 신약보다는 기등재의약품을 정리하는 것이 더 중요하다”면서 “그러나 구제적인 정비방안이 빠져 있다”고 지적했다. 또 “평가와 협상이 이원화 돼 있어 가격 협상력을 제대로 살릴 수 없다는 점도 여전히 남아 있는 문제”라고 밝혔다. 건강세상네트워크 관계자는 “제도시행 과정에서 가입자들의 참여를 보장하는 제도적 기반이 확보돼야 한다”고 주문했다. 한편 숙명약대 이의경 교수는 “앞으로 5년간은 엄청난 소용돌이가 될 것”이라고 내다봤다. 그는 특히 “포지티브제를 정착시키기 위해서는 복지부의 소신이 무엇보다 중요하다”면서 “오류는 수정하면 되지만, 전체적인 틀과 기조는 유지돼야 할 것”이라고 강조했다.2007-01-10 07:52:22홍대업·최은택 -
인위적 생동시험 철퇴..."좌시하지 않겠다"생동시험 조작 파문으로 적지않은 충격에 휩싸인 식약청도 제도 시행후 6년간의 시행착오를 만회하기 위해 제도 개선에 분주하다. 특히 조작 조사과정에서 인위적으로 시험결과를 첨삭하는 사례들을 다수 확보한 이상, 생동시험에 사람의 의지대로 결과가 도출되는 과오를 되풀이하지 않겠다는 분명한 목표를 갖고 있다. “생동시험 결과 손대는 자, 가만두지 않겠다” 식약청은 이번 조작 파문 이후 생동조작에 대한 법적 패널티 기준 마련과, 생동시험의 윤리적 측면 보강과 질 보증을 체계화한다는 두 가지 큰 줄기에서 접근하고 있다. 이에 제도적 모순이 가장 많이 드러났던 위탁생동 제도를 전면 폐지하기로 결정했고, 공동생동 제도도 2품목 정도로 제한하는 방안을 신중히 검토중이다. 아울러 세계에서 찾아볼 수 없었던 ‘생동기관 지정제’를 전격 도입하는 등 질 보증 장치 마련에 심혈을 기울이는 중이다. 식약청 문병우 의약품본부장은 “조작 파문 이후 생동시험, GLP, GCP 등에 이르기까지 임상시험에 대한 관행이 개선되는 계기가 됐다”며 “임상결과에 대한 조작이나 인위적인 첨삭은 없어져야 하며 식약청도 이를 위해 제도 개선에 나섰다”고 설명했다. 식약청은 또 기존 생동시험에 대한 기준이 시험에 대한 기준이었다면, 추후 관리기준을 강화해 조작 등의 폐해를 미연에 막겠다는 의도로 풀이된다. 이에 생동시험도 GCP, GLP 등 임상시험기관의 잣대에서 필수적으로 지켜야 하는 사안으로 분류, 물샐틀 없이 하나로 통합해 관리하는 쪽으로 입장을 정리하고 있다. 청 관계자는 “기존 생동시험은 약대교수와 CRO를 통해 진행되는 과정이었지만 앞으로는 이에 대한 관리기준의 토대를 마련해 나가겠다”면서 “이를 공론화해서 생동시험의 질 보증을 시스템화 해나가자는데 모두가 공감하고 있다”고 전했다. 생동시험도 임상시험 기준과 동일하게 관리 식약청은 이에 생동조작 파문 이후 사태 재발방지를 위해 피험자의 안전과 복지 등 윤리 측면과, 시험결과의 신뢰성 강화를 위한 '질 보증장치'를 마련하기로 했다. 또 생동성 시험기관 지정 요건 중 인력과 장비 등의 세부 요건에 대해서도 조만간 구체적 가이드라인을 확보할 방침이다. 생동성시험 연구윤리 준수와 관련해 식약청은 생동시험 의뢰자인 제약사와 시험기관 모두에게 적절한 기준을 마련하고 책임을 강화시킬 복안을 내비쳤다. 청 관계자는 “임상시험을 진행할 때는 수도 없이 병원을 찾아다니면서 생동시험에는 무관심한 전례를 들 수 있다”며 “제약사들도 생동시험이 SOP와 관련 규정에 따라 잘 진행되는지를 점검하는 등 치밀한 모니터링 과정을 정착해 나가야 할 것”이라고 했다. 이어 “기관들에게 시험결과를 빨리, 그리고 동등하게 해달라는 요구가 심했다”며 “결과를 빨리달라는 요구보다는 중간점검과 모니터링을 통해 질적 측면을 강화해 나가야 한다”고 강조했다. 세계 최초 시도되는 ‘생동기관 지정제’ 특히 식약청은 생동시험기관 지정요건에 연구윤리 준수를 위한 장치를 보강하기로 하고 미국, 일본 등에서도 전례가 없는 ‘생동시험기관 지정제’ 도입을 서두르고 있다. 식약청이 고려하고 있는 가이드라인에 따르면 상설 IRB, 인력, 관련 업무 SOP 작성과 준수 등을 명시해 시험 담당자에 대한 명확한 관리체계를 갖추겠다는 의도로 풀이된다. 이중 가장 중요한 부분으로 인식되고 있는 인력 요건에서도 시험책임자로서의 경험과 학식을 갖춘 사람, 관리약사, 신뢰성 보증업무 담당자, 자료보관 책임자 등으로 명확히 선을 그었다. 청 관계자는 “생동기관 지정제나 GCP기관 지정제 등은 우리나라에만 있는 제도로 문제가 된 사항들을 모두 공론화해 정비하겠다”면서 “오히려 새로운 표준을 만드는 과정인만큼 제네릭의 중요도가 커지는 만큼 외국에서 우리 제도를 밴치마킹 할 수 있을 정도로 신중을 기하겠다”고 했다. 이어 “제약사들의 의식도 많이 변했다”고 운을 땐 뒤 “임상시험 프로토콜은 잘 하면서 생동시험은 쉽게 생각해왔지만 앞으로는 시험기관과 제약사가 윈윈하는 계기가 됐으면 한다”고 덧붙였다. 위탁폐지, 공동생동 축소도 유념해야 식약청은 이와 함께 피험자의 중복참여 방지를 위한 데이타베이스 구축, 결과보고서 제출시 컴퓨터 원본자료 사본 첨부 의무화, 분석기기에 자료 임의수정 방지 프로그램 설치 등 재발방지를 위한 제도적 장치도 병행하기로 했다. 특히 국내 제약사의 제네릭의약품 개발을 장려하기 위해 생동성시험을 직접 실시한 경우에만 생동성을 인정하기로 했다. 이는 그동안 위탁제조 계약만으로 손쉽게 생동성 인정을 받은 동일성분 의약품이 과다하게 허가돼 시장 교란의 한 원인이 된다는 지적에 따른 조치로 위탁 제조품목에 대한 생동성 인정제도를 폐지하기로 했다. 이에 대해 제약사 한 관계자는 “위탁, 공동생동은 품목수 확대를 위해 도입된 제도지만, 이제는 품목수가 4천개까지 확대된 이상 제도 취지를 감안해 축소, 폐지한데 동감한다”고 전했다. 식약청 관계자도 “생동조작 파문을 겪으면서 달라진 또 하나의 모습은 제약사나 시험기관 등 이해 관계자들과 꾸준히 대화를 통해 의견을 모아가는 과정을 정착하게 됐다”고 덧붙였다.2007-01-10 07:51:53정시욱 -
레보텐션 등 873품목 저가약 대체권고심평원이 저가의약품으로 대체처방을 권고하고 있는 고가 의약품 목록에 ‘레보텐션정’과 ‘코자플러스정’ 등 39품목이 새로 추가됐다. 또 지난해 4분기까지 목록에 올랐던 ‘리비알’ 등 고가 의약품 28품목은 목록에서 제외됐다. 건강보험심사평가원(원장 김창엽)은 이 같은 내용의 2007년 1분기 약제평가 대상 고가약 분류현황을 9일 공개했다. 분류 현황에 따르면 올해 1분기 고가약 평가대상 약제는 총 695성분 9,071품목으로, 이중 873품목이 고가 의약품으로 분류됐다. 전체 경구·외용제 2,781성분 1만2,508품목 대비 성분은 25%, 품목수는 7% 비율. 고가약 목록에 새로 진입한 품목은 ‘레보텐션정2.5mg’, ‘레보테놀정25mg’, ‘오젠정’, ‘부채표아나프리첩부제’, ‘아드반탄연고’, ‘코디핀정’, ‘케토크린카타플라스마’, ‘코자플러스정’, ‘코자플러스에프정’, ‘대웅푸루나졸정150mg’ 등 39품목이다. 반면 ‘리비알정’, ‘넥스칸캡슐’, ‘단젠정’, ‘레더코트정’, ‘레메론정’, ‘세픽스캅셀’, ‘영풍니페디핀정10mg’ 등 28품목은 제외됐다. 한편 고가약제는 동일성분·제형·함량으로 등재된 품목이 3품목 이상이고 성분내 약품간 가격차가 있는 약품 중 최고가약을 선정한다. 단, 동일성분내 최고가가 50원 미만이거나 퇴장방지약은 제외시키고, 분류기준은 지난해 12월 15일 시점의 급여목록이 적용됐다.2007-01-10 07:46:43최은택 -
장롱면허, 약사 44%-의사 23%-한의사 16%약사의 장롱면허 비율이 의사의 2배, 한의사의 3배꼴에 이르는 것으로 나타났다. 복지부가 9일 발간한 ‘2006 건강보험통계’를 데일리팜이 별도로 분석한 결과 약사의 면허사용률이 55.8%에 그쳐, 나머지 44% 이상은 장롱면허인 것으로 조사됐다. 약사의 경우 2005년말 면허자수는 총 5만4,829명이었지만, 현직에서 활동중인 약사는 겨우 3만600명에 불과한 것. 약사는 보건기관을 제외하고 병원급 이상 의료기관에서는 2,736명이, 의원급에서는 57명이 근무하고 있는 것으로 나타나, 대부분 약국을 운영하거나 근무약사로 활동하고 있는 것으로 분석됐다. 반면 한의사는 면허자수 총 1만5,271명 가운데 병원 및 의원에서 활동중인 수는 모두 1만2,808명(면허사용률 83.9%)으로 장롱면허 비율은 겨우 16%에 그쳤으며, 약사의 2.8배에 달했다. 보건소를 제외한 병원급 이상 의료기관에서는 1,203명이, 의원급에서는 1만712명이 활동하고 있는 것으로 집계됐다. 의사의 경우도 면허자수는 8만5,369명 가운데 6만5,534명이 현직에서 활동하고 있어 면허활용률이 76.8%로 나타났다. 반면 장롱면허 비율은 23%로 약사의 1.9배에 이르렀다. 병원급 이상에서는 총 3만3,508명이, 의원급에서는 2만9,903명이 현업을 유지하고 있었다. 치과의사의 면허자수는 총 2만1,581명으로, 이 가운데 현직에서 활동중인 치과의사는 1만7,771명으로 면허사용률은 82.3%로 두 번째로 높게 조사됐다. 장롱면허 비율도 한의사 다음으로 17%에 불과해 약사의 2.6배꼴이었다. 치과의사는 병원급 이상에서는 2,387명이, 의원급에서는 1만4,395명이 각각 활동하고 있는 것으로 분석됐다. 한편 간호사는 총 21만3,444명의 면허자 가운데 8만9,796명만이 현직에서 활동하고 있어, 면허사용률(42.0%)이 장롱면허 비율(58%)이 낮게 나타나는 기이한 특성을 보였다.2007-01-10 07:27:36홍대업
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"미라펙스 등 3대품목 주력, 20% 성장""3대 핵심품목 성장에 집중하겠다" 한국베링거인겔하임 어경선 영업이사는 올해 영업전략 포인트에 대해 미카르디스, 미라펙스, 스피리바 등 핵심품목의 실적 성장을 꼽았다. 회사 전체 매출이 매년 두자리수 성장을 이어가고 있을 뿐만 아니라 지난해는 전문의약품 실적 급상승으로 매출 1,000억원 고지를 돌파해 고무된 상황. 올해는 매출 20% 성장이라는 높은 실적 목표치도 정했다. 그러나 지난 2005년 스피리바 출시이후 이렇다할 신제품 출시가 없었던 점을 감안하면 올해 목표로 삼은 두자리수 성장률은 적지 않은 부담으로 다가올 수 있는 수치다. 이에 대해 베링거인겔하임 어경선 영업담당 이사는 "3대 핵심품목의 성장 가능성이 높기 때문에 키닥터(Key Doctor)에 대한 집중적인 공략이 효과를 발휘할 것"이라며 "20% 성장은 불가능한 것이 아니다"라고 말했다. 어 이사는 지금까지 다소 산발적이었던 제품 영업을 올해는 주력품목에 집중해 성장을 견인한다는 각오다. 또 사원 개개인의 디테일 능력을 극대화해 향후 제약업계 상위기업으로 도약하기 위한 발판을 만들 계획이다. 그는 "올해를 기점으로 향후 2~3년내 상위권 도약이 가능할 것"이라며 "영업조직의 양적인 증가보다 질적인 성장을 위해 노력하겠다"고 강조했다. 다음은 어 이사와의 일문일답. ◆2006년 영업활동과 성과에 대해 평가한다면. 1차적으로 한국진출 30년만에 1,000억원을 돌파했다는 점이 가장 큰 성과다. 전문의약품 분야만 따로 떼어 놓아도 700억원 수준에 올랐다. 모빅에 대한 제네릭의 시장 침투가 있었지만 적극적인 방어전략을 통해 기대 이상의 성장세를 유지시켰다. 또 미라펙스가 전년에 비해 100% 성장했고 미카르디스와 스피리바도 두자리수 성장세를 유지했다. 특히 미라펙스는 파킨슨병에 대한 관심 못지 않게 RLS에 대한 적응증이 확대될 가능성이 있기 때문에 성장 동력이 큰 편이어서 올해도 기대를 걸고 있다. 성장동력이 높은 제품에 기대 컸던 만큼 성과도 높아진 것이라고 생각한다. 신뢰를 바탕으로 영업사원 개개인의 능력을 믿기 때문에 올해도 고성장세를 유지할 수 있을 것으로 본다. ◆지난해에 비해 매출이 20% 이상 성장했다. 비결이 있는가. 퇴임한 옥우석 부사장이 개발한 영업전략 PPP(Physician Partnership Program)가 주효했다고 본다. PPP는 고객과 파트너 관계를 맺고 상호 이익을 교환하는 프로그램을 의미한다. 이는 상호간의 이익에 집중하기 때문에 직접적인 니드를 곧바로 파악할 수 있고 면담시간을 줄이는 베링거인겔하임만의 독특한 방식이다. 우리는 의사의 타입을 성향별로 분류하고 상황에 맞게 약을 처방하도록 영업사원을 교육한다. 이와 동시에 충분한 학술정보를 지속적으로 제공하는 영업방식을 정착시켰기 때문에 처방 실적이 높아진 것으로 보인다. 베링거 영업사원의 제품 및 의학정보 전달 능력은 다국적사 중에서도 중상위 수준에 도달했다는 사실이 분석 데이터에서도 확인됐다. 능력이 뛰어난 영업사원들이 출퇴근하지 않고 현장에서 바로 능력을 발휘하도록 시스템을 구축한 점도 능률을 높이는데 효과를 발휘한 것으로 생각한다. ◆2005년 스피리바 출시 이후 신제품이 뜸했다. 신제품 없이 2007년 실적목표인 20% 성장을 달성하기가 쉽지 않을 것으로 보이는데. 외부에서 보면 지난해와 올해까지 신제품이 없어 성장성이 정체될 수 있다고 볼 수도 있다. 하지만 기존 제품의 성장력이 높기 때문에 20% 성장 목표를 달성하는데 무리는 없다고 생각한다. 올해는 핵심 품목이 키워드다. 일단 미카르디스, 미라펙스, 스피리바 등 핵심 품목에 대한 병원 및 클리닉 영업사원의 디테일 능력을 높이는데 주력할 계획이다. 지금까지는 한명의 영업사원이 다양한 제품에 대한 디테일을 담당했다면 올해부터는 각각의 제품만 담당하는 스페셜리스트를 육성한다는 전략을 세웠다. ARB 고혈압치료제 시장의 성장으로 미카르디스의 마켓쉐어가 큰 폭으로 늘 수 밖에 없고 스피리바도 COPD(만성폐쇄성폐질환) 시장의 성장으로 올해 40% 성장할 것으로 예상하고 있다. ◆올해 특화된 영업전략을 세부적으로 설명해달라. 이미 대다수 의료기관에 핵심제품의 랜딩은 마무리됐다. 중요한 것은 헤비유저, 즉 핵심고객 발굴이다. 주요 전략제품에 집중하고 핵심고객을 발굴하는 부분이 중요한 시기가 왔다. 지금까지는 영업사원의 콜이 다소 분산됐던 것이 사실이다. 이제는 핵심 키닥터에 대한 집중도를 높이고 영업사원들의 필드타임을 늘려 실적을 올리겠다. 재택근무를 활성화시켜 영업사원의 필드타임을 늘리는 전략을 지속적으로 전개하겠다. 또 임상자료를 매출과 연계시키는 방법도 지속적으로 발굴할 계획이다. 개인 미팅을 통해 제품홍보를 진행하고 되도록이면 학회행사보다 회사자체 프로그램 이벤트를 통해 정보를 제공할 계획이다. 사이언티픽(Scientific) 이벤트를 통해 의사들에게 메시지를 전달하고 처방과 연결시키는 메디컬 마케팅에 주력할 방침이다. ◆대형품목인 골다공증치료제 모빅이 경쟁심화로 어려움을 겪을 가능성이 있는데 방어전략이 있다면. 모빅은 제네릭이 많이 출시된 제품이다. 그럼에도 불구하고 오리지널이 갖고 있는 제품의 안전성과 특화된 효과가 고객들에게 부각되고 있다. 방어전략이라고 한다면 오리지널이 갖고 있는 효과를 차별화시키는 부분이다. 우리의 강점인 임상자료를 꾸준히 업데이트하고 영업사원을 통해 제품의 이점을 집중적으로 알리겠다. 모빅의 점유율을 방어하는 것이 올해 최고의 목표 중 하나라고 표현할 수도 있다. 오리지널 제품은 특허 만료후에 점유율이 급격하게 낮아지는 경우가 많지만 모빅은 지난해까지 실적을 일정부분 유지해 가능성이 높다. ◆베링거는 영업조직에 자율성을 강조한다는 점이 특징인 것 같다. 반대로 생각하면 영업조직이 다소 느슨하다는 지적도 있을 것 같은데. 베링거는 일부 로컬회사처럼 강압적인 조직문화를 강조하지 않는다. 군기를 잡고 권위를 강조하는 군사문화는 제약영업에 맞지 않다. 오히려 자율성을 보장하는 것이 굉장한 강점이다. 영업조직이 느슨하다는 것은 맞지 않다. 우리 영업사원은 일반 해피콜보다 디테일을 통해서 제품효능 전달 효율을 높인 것으로 분석됐다. 느슨하다면 실적이 낮아야 되는데 결과는 좋지 않은가. 올해 더 신경을 쓸 부분은 세일즈 매니저들이 영업사원과 1:1대화에 집중하는 방안이다. 1:1 코칭을 통해 영업사원들이 자유스러운 분위기에서 듣고 배울 수 있도록 배려하겠다. 올해는 자율성을 보장하는 방식이 타율에 의한 것보다 성과를 낼 수 있는 영업조직 구성을 중요한 목표로 삼겠다. ◆현재 베링거인겔하임은 중위권 회사로 분류되고 있다. 마지막으로 상위권 도약 가능성과 개인적인 희망을 전한다면. 베링거에 입사하면서 국내 제약업계에서 질적인 면에서 선두권에 있다는 자부심을 느낄 수 있었다. 한사람, 한사람의 매출 극대화가 가능한 장점이 매우 크다. 세일즈 볼륨 측면에서 상위권 도약은 2~3년 이내에 가능할 것이라고 본다. 추가로 신제품이 나오게 되면 성장동력이 크게 배가될 것이다. 영업사원 총 수가 90명 수준이지만 현재 보유하고 있는 제품군의 성장력과 영업사원의 능력이 어느 회사에도 뒤지지 않는다고 생각하고 있다. 어떻게 레벨업을 할지와 구체적으로 단기간에 세일즈 볼륨을 높이는 방안은 계속 고민중이다. 대대적인 인력확대 계획보다 영업조직의 질적 성장을 먼저 가져가는 방식을 꾸준히 고민하겠다. 베링거인겔하임이 좋은 회사다. 개인적으로 기업문화가 좋은 회사에 입사하게 돼 기쁘고 올해가 상위권 성장을 위해 개인적으로 기여하는 해로 만드는 것이 바램이다. 영업조직을 다국적사 상위권으로 올리고 이를 정착시키기 위해 최선의 노력을 다하겠다.2007-01-10 06:39:00정현용 -
공단이 '현금지급기'로 전락?▶심평원이 조사연구실을 승격시켜 독자적인 연구센터 설립을 추진하자 이례적으로 공단노조가 반발... ▶노조는 특히 심평원이 본래의 역할과 기능을 넘어서 업무를 무한정 확대하면서 공단이 자칫 ‘현금지급기’로 전락할 우려가 있다고 지적... ▶건강보험연구센터 이외에 연구기구를 별도로 설치하는 것은 노조 말마따니 중복투자 가능성도 배제할 수 없는 상황. ▶하지만 공단노조가 심평원 직제 문제까지 훈수를 두는 것은 ‘견강부회’가 아닐 런지... ▶복지부가 직제승인 과정에서 어떤 해법을 내놓을지 궁금.2007-01-10 06:30:02최은택
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부정선거 논란 끝이 안 보인다10일 박기배 경기도약사회장 당선자 당선무효 이의신청에 대한 청문회가 열린다. 경기도약 선거관리위원회는 박기배 당선자, 이진희 후보, 이광 약사를 모두 청문회에 출석시킬 계획이다. 부정선거 논란을 해결할 수 있는 방법은 사건의 키를 쥐고 있는 이광 약사의 답변이다. 하지만 청문회에 이광 약사의 출석을 현재까지 불투명한 상황이다. 박기배 당선는 투표지 훼손은 나와 무관하다고 이미 입장을 표명했고 이진희 후보는 사건정황과 증거자료를 보면 부정선거가 분명하다는 주장을 하고 있다. 두 사람은 청문회에서도 같은 입장을 밝힐 것이 뻔하다. 경기도약 선관위와 박기배, 이진희 씨는 물론 경기도 약사회원까지 이광 약사의 명확한 입장표명을 기다리고 있다. 경기도약 선관위도 사상 초유의 사태에 이의신청 답변 기한은 15일 이내라는 규정을 어기면서까지 청문회를 준비했다. 현재 약사들이 가장 걱정하는 부분은 이번 사태가 ‘좋은 게 좋은 것’이라는 식의 사태해결이다. 즉 대승적 차원이나 대화합을 위한다는 명분으로 누구의 잘잘못을 가리기도 전에 사태가 유야무야 되는 것을 가장 경계한다는 것이다. 경기 안양의 한 개국약사는 "지성인이라고 자부하는 약사들이 이같은 문제 해결을 제대로 하지 못한다면 약사이기를 포기한 것 아니냐"며 "명쾌하고 확실한 결론을 도출해 부정과 거짓은 모두 털고 가야 한다"고 말했다. 경기도약 선관위의 명쾌한 사태해결과 이광 약사의 조속한 입장 표명을 기대해 본다.2007-01-10 06:24:22강신국
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쉐링-푸라우, 유망 항혈소판약 개발한다쉐링-푸라우가 개발 중인 항혈소판신약이 아스피린, 플라빅스 등 기존 항혈소판약과는 달리 출혈위험은 없으면서 심혈관계 위험을 낮출 잠재성이 나타나 주목된다. 하루 한번 복용하는 이 항혈소판신약은 현재 2상 임상을 완료한 상태로 올해 2건의 3상 임상을 시작한다는 계획. 쉐링-푸라우는 아스피린이나 플라빅스와는 달리 트롬빈(thrombin) 수용체를 차단하여 효과를 나타내는 이번 신약에 대해 아스피린이나 플라빅스보다 심혈관계 위험을 15% 더 감소시킬 수 있을 것으로 기대했다. 이 신약의 2상 임상은 아스피린과 플라빅스와 병용했을 때 출혈위험을 높이지 않는다는 것을 입증하기 위해 시행됐으며 수개월 후에 최종결과가 나올 전망이다. 쉐링-푸라우의 프레드 핫산 최고경영자는 새로운 항혈소판약이 최종임상에서 성공한다면 메가 블록버스터가 될 것으로 기대하는 것으로 알려졌다.2007-01-10 05:03:36윤의경
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펜타닐 구강정 '펜토라' 신경성 통증도 효과세팔론(Cephalon)은 암환자를 위한 진통제 '펜토라(Fentora)'가 신경성 통증에도 효과적이라는 3상 임상 결과를 발표했다. 세팔론이 마약성 진통제에 내약성이 있는 75명의 환자를 대상으로 시행한 3상 임상결과에 의하면 펜토라는 만성신경성 통증에도 효과적인 것으로 나타났다. 세팔론은 펜토라를 신경성 통증과 요통 같은 만성 통증에 대한 적응증을 승인받기 위해 향후 FDA에 추가 신약접수할 계획이라고 말했다. 펜토라는 최근 승인된 펜타닐 구강정(fentanyl buccal tablet)으로 또 다른 제형의 펜타닐 제품인 '액틱(Actiq)'의 후속약으로 개발됐다.2007-01-10 04:46:40윤의경
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