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'KiFDA' 통해 식약청 민원 원스톱 서비스

식품의약품안전청 용기포장팀은 15일 '식품 등의 한시적 기준및규격 인정' 검토를 원스톱(One-Stop)서비스 체제로 전환한다고 밝혔다. 이 서비스는 현재 식약청에서 구축해 운영되고 있는 '식품의약품종합정보서비스(KiFDA)'를 이용해 민원신청, 진행상황 확인, 수수료 납부, 전자인정서 발급까지 전과정이 전자민원창구를 통해 이뤄져 민원 효율성을 높였다. 현재 시범운영 서비스가 끝나는 16일부터 식약청 홈페이지(www.kfda.go.kr) 또는 '식의약품종합정보서비스(kifda.kfda.go.kr)'에 접속, 전자민원창구를 통해 '전자민원신청서(식품분야)'를 접수하면 된다.

2006-12-15 10:27:50

정시욱
식약청 "겨울철 식중독 예방 주의하세요"

식품의약품안전청은 15일 겨울철임에도 불구하고 최근 학교와 사업장 등의 단체급식으로 인한 식중독 사고가 증가하고 있다며 식중독 예방에 각별히 주의해 줄 것을 당부했다. 또 난방에 의한 높은 실내온도와 최근 몇년간 겨울철에도 노로바이러스 등에 따른 식중독 발생사례가 있어 식품 취급을 소홀히 할 경우 겨울철에도 식중독 발생 가능성이 있다고 지적했다. 식약청은 이에 음식은 신선한 재료로 만들 것, 손에 상처가 있거나 설사환자는 음식을 취급하지 말 것, 노약자나 어린이 등 면역력이 약한 사람들은 가급적 날 음식을 먹지 말 것 등을 소개했다. 이와 함께 식약청은 겨울철 식중독 예방관리 활동을 강화하기 위해 익혀 먹지 않는 식재료 유통 조리과정의 위생관리실태 점검, 학교급식 시 가급적 가열된 메뉴를 제공하도록 교육인적자원부에 지도 요청할 계획이다. 또 겨울 방학기간 집단 식중독 예방을 위해 단체급식을 제공하는 시설이나 급식 현장에 대한 지도 및 점검을 강화할 계획이라고 밝혔다.

2006-12-15 10:22:06

정시욱
동대문구약, 지역 복지시설 2곳에 약손사랑

서울 동대문구약사회(회장 김형근)가 지역 불우시설 2곳을 잇달아 방문하고 약사들의 온정을 전했다. 구약사회 여약사위원회(부회장 이진우, 위원장 임정인)는 13~14일 관내 노숙자 쉼터인 '프란치스꼬의 집'과 '작은 예수의 집'에 불우이웃돕기 성금을 전달했다. 김형근 회장은 "추운 겨울, 주변의 불우이웃을 돕기위해 이번 사업을 마련했다"며 "훈훈한 마음을 나누는 연말이 됐으면 한다"고 말했다.

2006-12-15 10:18:31

강신국
식품 중 트랜스지방 함량 1년새 50% 감소

식품의약품안전청(청장 문창진)은 15일 국내 유통되는 과자류 및 패스트푸드 등 148종에 대해 트랜스지방 함량 실태를 조사한 결과 가공식품 중 트랜스지방 수준이 전년대비 평균 50% 이상 감소됐다고 밝혔다. 조사결과 제품 100g당 트랜스지방이 평균 50%이상 감소됐고, 패스트푸드 중 치킨류는 부분경화유를 식물성 유지로 대체해 저감화가 대부분 완료됐다. 식약청은 저감화 이유에 대해 "트랜스지방 분석기술과 함량 데이터를 기초로 지난해부터 민관TF를 중심으로 산업체의 자율적 저감화를 유도했고, 올해 원료유지의 권장규격과 트랜스지방 함량 표시기준을 마련하는 등 트랜스지방 저감화 정책을 적극 추진해왔다"고 전했다. 이에 트랜스 지방이 어린이가 즐겨먹는 과자류, 빵류 등에 많다는 점에 착안해 국민의 식품안전 잣대를 성인에서 취약계층인 어린이로 맞춰 트랜스지방 함량을 2010년까지 올해 대비 25%로 저감화 목표 달성을 포함시켰다.

2006-12-15 10:15:56

정시욱
오앤씨에듀, 의학전문대학원 입시학원 설립

약사전문교육기관인 주식회사 오앤씨에듀(대표 주시몽)는 강남편입아카데미를 인수하고 의학 전문대학원 입시학원을 설립한다고 15일 밝혔다. 주시몽 대표는 "지금 시행되고 있는 의치학 전문대학원, 2008년 시행될 한의학 전문대학원 및 약대6년제 시행에 맞춰 이에 맞는 의약학 입시 전문학원 사업 진행을 위해 편입학원을 인수했다"고 말했다. 회사는 이를 위해 이미 기존 회사명칭을 주식회사 오엔알교육으로 변경하고 오는 16일 오후 2시 한의학전문대학원(동의엠스쿨) 입시 설명회를, 20일 오후 7시 에는 의치학전문대학원(팜메디스쿨) 입시설명회를 개최한다. 한편 오앤씨에듀는 약사들을 대상으로 미국약사면허 취득과정을 제공하고 있는 게이트웨이 인스티튜트와 약사재교육 과정을 제공하고 있는 팜넷 등을 운영하고 있다.

2006-12-15 10:13:47

강신국
휴미라, 강직성 척추염 등 적응증 3개 추가

한국애보트(대표 라만 싱)는 최근 류마티스 관절염 치료제 ' 휴미라'에 강직성 척추염 등 3개 적응증이 추가 승인됐다고 15일 밝혔다. 이번에 식약청으로부터 새로 승인받은 적응증은 메토트렉세이트로 치료받지 않은 성인의 중증 활동성 및 진행성 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염 등이다. 휴미라는 국내에서 이중맹검 위약대조 임상시험을 거친 최초의 종양괴사인자차단제(Anti-TNF drug)로 그 효능과 안전성이 검증됐으며 회사는 내년에 제품을 발매할 예정이다. 또 이 제품은 미국, 유럽연합 등 67개국에서 허가됐으며 현재 전 세계 16만명 이상의 환자에게 처방됐다. 한국애보트 라만 싱 사장은 "휴미라가 류마티스 관절염뿐만 아니라 강직성 척추염, 건선성 관절염 등을 추가로 허가 받은 것은 한국 환자와 의료진에게 큰 의미가 있다"며 "관련 질환으로 고생해 온 많은 환자들에게 이미 입증된 효능과 내약성 및 투약 편리성을 기반으로 탁월한 치료 방법을 제시해 줄 수 있을 것"이라고 말했다.

2006-12-15 10:10:13

정현용
인천시약 김사연 회장, 당선후 첫 대외활동

인천시약사회 김상연 회장이 시약사회장 당선 후 첫 대외활동에 나섰다. 김 회장은 13일 인천 남부경찰서 개소식에 참석, 남부경찰서의 발전을 기원해했다. 김 회장은 "민중의 지팡이와 등대 역할을 하는 남부경찰서의 무궁한 발전을 기원한다"며 "민생치안을 위해 최선을 다해 달라"고 당부했다. 이날 행사에는 안상수 인천시장, 유필우 의원, 안영근 의원, 김철주 인천지방경찰청장 등이 참석해 자리를 빛냈다.

2006-12-15 10:05:48

강신국
의사, 과잉약값 반환청구 첫 민사소송 제기

의사가 과잉처방약제비와 관련 첫 민사소송을 제기해 향후 재판 결과가 주목된다. 의료전문 대외법률사무소는 지난 8일 전남 여수시 학동 L이비인후과원장의 과잉약제비 환수와 관련된 요양급여비용환수처분무효소송을 승리로 이끈데 이어 14일 서울지법에 요양급여비용청구반환에 대한 민사소송을 제기했다. 이번 민사소송은 대법원 승소 확정판결에 따라 L이비인후과원장에 대한 건강보험공단의 약제비 환수가 무효였기 때문에 그 반환을 요구하는 소송이다. 2년간 공단과 약제비 환수의 적법성 여부에 대해 법률공방을 펼쳤던 현두륜 변호사(전 의사협회 법제이사)는 이번 대법원 승소판결과 관련 행정법원에서 다각적인 법률적 논리로써 공단의 약제비 환수처분이 법률상 무효임을 입증했다고 강조했다. 따라서 현 변호사는 이번 민사상 약제비반환청구소송은 승소가능성이 높을 것으로 전망하고 있다고 밝혔다. 현 변호사는 기존 과잉처방 약제비환수처분을 받았던 의료기관들이 요양급여비용반환청구의 소를 제기하고자 할 경우 건강보험법상 소멸시효가 3년이기 때문에 소의 제기를 서둘러야 한다고 충고했다. 한편 의사협회와 병원협회에서도 이와 관련된 소송에 적극 대응키로 함에 따라 금번 민사소송의 제기가 의료계에 미치는 파장이 적지 않을 것으로 예상된다.

2006-12-15 09:02:21

홍대업
항생제 '케텍' 시장철수 여부 양일간 논의

사노피-아벤티스의 항생제 '케텍(Ketek)'이 간부전 위험에도 불구하고 안전하고 효과적이라는 보고서가 공개됐다. FDA는 오늘(미국시간 목요일)부터 양일간에 걸쳐 케텍을 시장철수시킬지에 대해 논의할 예정. 올해 초 간 부작용 및 사망이 보고됨에 따라 안전성 우려가 높아져왔다. 한편 미국 상원재정위원회는 FDA의 케텍 승인과정에 문제가 있었는지, 제출된 자료가 오도되거나 거짓이 아니었는지에 대해 조사 중이다. 사노피-아벤티스는 다른 약물에 대한 저항성이 높아지는 시점에서 또 다른 선택약으로 케텍이 계속 시판되어야 한다면서 전반적으로 케텍의 위험은 현재 시판되는 호흡기계 감염증 치료를 위한 항생제와 비슷한 것으로 보인다는 입장이다. 케텍의 성분은 텔리스로마이신(telithromycin). FDA 신약접수 후 승인이 2회 거부됐다가 2004년 부비동염, 기관지염, 폐렴 등에 사용하도록 승인됐다. 이후 2006년 6월 간 부작용과 관련하여 경고가 추가됐다.

2006-12-15 07:27:59

윤의경
월경기간 없는 피임제, 효과·안전성 부각

월경기간이 아예 없는 와이어스의 경구피임제 시험약이 안전하고 효과적이라는 연구결과가 Contraception誌 12월호에 실렸다. 와이어스가 개발 중인 이 피임제는 에치닐 에스트라디올 20mcg과 레보노제스트렐 90mcg을 함유한 제품. 여성 호르몬이 초저용량으로 함유되어 있다. 이스턴 버지니아 의대의 데이빗 F. 아처 박사와 연구진은 북미 92개 기관에서 와이어스가 개발한 월경기간을 없앤 피임제의 유효성 및 안전성을 시험하기 위해 18-49세의 여성 2,134명을 대상으로 휴약기간 없이 계속 복용하도록 했다. 그 결과 1년 후 피임제를 복용한 여성의 20%에?예기치 못한 출혈이나 점적 출혈이 발생했고 이 출혈은 최대 6일간 지속된 것으로 보고됐다. 반면 58.7%의 여성은 월경기간이 아예 없었다. 18개월간의 임상기간 동안 출혈일수는 급격하게 감소했으며 피임성공률은 거의 99%였다. 임상을 중단한 8% 중 출혈부작용을 문제로 삼은 비율은 18.5%였다. 일부 전문가는 월경기간을 없앤 피임제의 가장 큰 장점은 호르몬이 저용량 함유되어 있다는 것이라면서 더 큰 효과와 더 적은 부작용이 필요한 여성에게 이런 피임제가 필요할 것이라고 평가했다. 그러나 다른 전문가는 피임제를 복용하는 동안 예측불가능한 출혈 부작용을 문제로 삼았다.

2006-12-15 07:13:08

윤의경

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