의료기기 전문기업인 메드트로닉의 '엔데버(Endeavor)' 약물방출스텐트가 8월 1일부터 보험 적용된다. 복지부 27일자 고시에 따르면 엔데버 약물방출스텐트에 현재 이용되는 약물방출스텐트 가운데 최고 상한금액이 책정됐다. 회사측은 "최고 상한금액 결정은 임상 및 비용효과의 우수성이 반영된 결과"라고 평가했다. 국내 약물방출스텐트는 매년 약 4만개 정도가 사용되고 있으며 시장규모는 800억원 규모다. 한편 지난 5월 프랑스 파리에서 개최된 PCR 국제학회에서는 엔데버 약물방출스텐트의 장기간 안전성 및 유효성에 대한 임상결과가 발표됐다. 엔데버는 1상과 2상 임상에서 인체 유해한 피떡(blood clots)으로 인한 잠재적 심장마비와 사망 등 후기스텐트혈전증(late stent thrombosis)이 발생하지 않는 것으로 확인됐다. 또 판매허가 후 실시된 국제 임상연구 'e-FIVE'에서도 99.5%의 높은 시술성공율을 보여줬다. 엔데버는 현재 전 세계 100여개국에서 사용되고 있으며 올 3월말 식약청 판매승인을 획득했다.

서울 서초구약사회(회장 이규삼) 여약사위원회(부회장 김종희·위원장 문윤자)는 27일 서초구청에 장학금 300만원을 기탁했다. 장학금은 가정 형편이 어려운 관내 중고등학생 30명에게 지급될 예정이다. 장학금 전달식에는 이규삼 회장을 비롯해 김종희·김정수 부회장, 문윤자 여약사위원장과 박성중 구청장, 배은경 서초보건소장이 참석했다.

성균관대 약학부 신인 약학부장 겸 임상약학대학원장에 정규혁 교수가 선임됐다. 성균관대학은 최근 신임 대학원장 및 각 단과대학장을 확정 발표했다. 신임 정규혁 약학부장은 유선동 학부장의 바통을 이어 받아 2년간 성대 약대를 이끌게 된다. 정 약학부장은 성대 약대를 나와 같은 대학에서 석·박사 학위를 취득했다. 특히 약대 6년제 학제개편 실무에도 깊이 관여했다. 전공분야는 위생약학이다.

100병상 이상 종합병원 직거래 금지규정 위반으로 적발된 제약회사들이 계열도매업체를 통해 병원에 납품한 것 처럼 서류를 허위로 꾸며 식약청으로부터 면제처분을 받는 것으로 확인됐다. 식약청은 지난 4월 종병 직거래 위반으로 53개사에 대해 1개월간 품목정지 처분을 내린데 이어 2차로 2004년 적발된 70여개사 1,000여품목에 대한 행정처분 절차를 밟고 있다. 그러나 이중 30여개사는 식약청 청문과정을 거치면서 면제조치를 받을 것으로 알려져 있는데 이들 업체 대부분이 계열도매를 거쳐 납품한 것 처럼 서류를 조작하는 편법을 동원한 것으로 보인다. 28일 데일리팜이 입수한 모 제약회사의 출고관리대장은 식약청 청문에 대비해 계열도매로 의약품이 입출고된 것 처럼 허위 작성된 문서인데 '생산제품 입고현황'과 '제품별 발송수량 집계표' 등 2종류로 구성돼 있다. 또 각각의 문서에는 입·출고 일자와 출고이관번호, 제품코드, 제품명, 제조번호, 수량 등이 항목별로 기재돼 있어 서류로만 볼때 계열도매를 통해 병원에 실제 납품된 것 처럼 꾸며졌다. 특히 제품별 발송수량 집계표를 작성할 때에는 직거래 위반으로 적발된 출하일자와 집계표상 일자를 맞추는 방법을 쓴 것으로 알려졌다. 모 회사 관계자는 "유통일원화 규정에 대한 논란이 많기 때문에 식약청도 계열도매를 통한 납품사실을 입증할 서류만 갖춰오면 면제해준다는 방침을 세웠었다"며 "식약청이 처음엔 세금계산서를 요구했지만 나중에는 이를 제외했을 정도로 서류심사를 까다롭게 하지 않았다"고 밝혔다. 또 "요구서류만 제출하면 쉽게 면제해주지만 감사원 감사에 적발될 것에 대비해 출하날짜 등 일치여부는 꼼꼼히 맞춰본 것으로 안다"고 설명했다. 이같은 현상은 제약업계와 도매업계가 유통일원화 폐지를 둘러싸고 심각한 갈등을 겪고 있는데다 주무부처인 복지부와 식약청도 미묘한 입장차를 보이기 때문에 나타났다는 분석이다. 실제 유통일원화를 위반한 제약업체를 적발했던 식약청이 제약협회 질의에 대한 5월 24일자 유권해석에서 제약업체들이 계열도매를 통해 종합병원에 의약품을 공급하는 것은 합법이라는 입장을 밝혀 편법을 부추겼다는 지적을 받은 바 있다. 그러나 국내 최대 법률사무소인 김&장은 제약사가 도매상 허가를 받았더라도 자신이 제조한 제품을 취급하는 것은 제조업자로서 판매하는 행위에 해당한다는 정반대의 해석을 내놓는 등 유통일원화를 둘러싼 논란이 계속되고 있다. 따라서 담당부처인 복지부나 식약청이 "적발하고 봐주는" 이중적 잣대를 계속해서 적용할 것이 아니라 빠른 시일내 유통일원화와 관련한 제도정비를 서둘러야 할 것으로 보인다.

의·약사 등 고소득 전문직종에 대한 소득파악이 한층 강화된다. 약국의 경우 매약 매출에 대한 소득자료 확보에 정부 정책이 집중될 전망이다. 또한 비보험 진료가 많은 성형외과·피부과·한의원 등에 대한 소득파악을 위한 정책도 도입된다. 정부와 조세연구원은 27일 서울 명동 은행회관에서 공평과세 실현을 위한 세원 투명성 확보방안을 발표하고 각계의 의견을 수렴했다. 정부는 토론결과를 토대로 8월중 세제발전위원회 등을 거쳐 최종안을 확정할 방침이다. ◆소득공제 의료비 범위 확대..의료기관 매출 자료 확보 정부안에 따르면 의사·약사·한의사 등의 경우 소득공제대상이 되는 의료비 범위가 확대되고 '사업장 현장 신고의무' 불이행에 대한 제재 조치가 신설된다. 즉 소득공제 대상이 되는 의료비를 의료기관에서 이뤄지는 모든 의료행위(성형외과·피부과·치과·한의원 등의 미용·성형·건강 증진을 위한 의료비)로 확대하겠다는 것이다. 이를 통해 정부는 근로자의 세부담을 경감시키고 수입금액 자료 확보를 통해 의료기관에는 세금을 더 물리겠다는 포석이다. 이에 따라 약국도 비만 등 비보험 조제 등의 매출액이 노출될 가능성이 커졌다. 부가가치세 면세 사업자인 의사·한의사 경우(약사 해당 안 됨) 부가가치세 신고 대신 사업장현황(수입금액·시설현황 등)을 신고할 의무가 있었으나 이를 강제화할 수단이 없었다고 보고 '가산세'(수입금액의 0.5%) 신설을 추진한다. 이는 면세 사업자 중 의사·한의사 등 전문직 사업자의 외형파악을 위한 전단계로 사업자현황신고의 실효성을 강화히겠다는 대책으로 풀이된다. ◆현금영수증 발급거부 신고포상금제 도입 성실신고 유도를 위한 세무조사 강화 방안도 나왔다. 정부는 지난해에 비해 50%정도 늘어난 1,041명를 올해 세무조사 대상으로 정하고 전문직종별 전담조사반을 지방청·세무서에 설치해 조사의 전문성을 높여나갈 방침이다. 정부는 현금영수증 발급 거부에 대한 시민 신고포상금제 신설을 검토키로 해 또하나의 팜파라치가 나올 가능성이 커졌다. 또한 현금영수증을 통한 소득공제율을 20%로 확대해 자영업자의 세원을 노출시키는 한편 자영업자의 현금영수증 가맹 대상을 연소득 2,400만원 이상으로 낮추고 현금영수증 발행 거래금액도 3,000원 이상으로 조정키로 했다. 정부는 중장기적인 대안으로 '전자계산서' 도입도 검토할 계획이다. 즉 모든 거래내역이 자동으로 노출될 수 있도록 하겠다는 것이다. 국세청 관계자는 "의사, 한의사, 치과의사 외에도 약사도 고소득 자영업자로 분류하고 있다"며 "이번 방안을 계기로 현금 결제 비중이 높은 고소득 전문직종에 대한 세원관리가 강화될 것"이라고 말했다. 약국 세무도우미 김응일 약사는 이번 정부 방안에 대해 "시민들의 세금부담을 경감하고 고소득 자영업자에 대한 세원확보는 늘리겠다는 방향인 것 같다"며 "약국의 경우 매약 매출을 가능하면 모두 노출을 시키겠다는 정책으로 풀이된다"고 말했다.