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'시럽 세파클러'등 5품목 항생물질약 추가

항생물질 의약품 기준 개정을 통해 당초 누락됐던 시럽용 세파클러 등 4품목이 개정을 통해 다시 삽입됐다. 식약청 항생항암의약품팀은 19일 항생물질 의약품 중 의약품 각조, 부록을 개정하고 의약품 각조 중 누락되었던 '시럽용 세파클러', '세프디니르 세립', '주사용 세포탁심나트륨', '피밤피실린', '피브라실린'을 추가했다. 또 확인시험에 사용되는 검체량을 명확히 하기 위해 '역가' 표현을 삽입하고 의약품의 표준품 명칭을 실제 구입 가능한 표준품으로 변경했다. 또 통칙에 맞지 않는 단위 표기와 배열 순서를 수정하고 정량법이 인용되는 것일 경우 인용된 품목의 인용항으로 표시했다. 개정안에 따르면 의약품 각조의 정량법의 시험조작법을 명확히하고 부록의 시약시액의 명칭을 대한약전과 통일했다. 이와 함께 부록의 시약시액에 누락된 시약시액의 조제법을 대한약전을 인용하여 추가 기재했다.

2006-04-19 10:52:02

정시욱
국민은행, 서울대 어린이병원에 3억원 기부

서울대 어린이병원과 국민은행은 오는 20일 병원 시계탑에서 협약식을 갖고 희귀 난치병 어린이 치료 전문기관인 서울대 어린이병원에 3억원을 기부하는 전달식을 갖는다. 이번 전달식은 국민은행장과 서울대 어린이병원장이 참석한 가운데 성금 전달과 함께 환아들을 위한 이벤트 행사가 어린이 병동에서 진행된다. 행사는 마술사 최현우의 마술공연과 삐에로 공연 등 다양한 이벤트로 구성되어 있으며 국민은행 관계자와 병원 환아들, 서울대학교 사범대학 부설 초등학교 학생과 학부모가 함께 참여한다. 20일 행사에 이어 오는 26일에는 기존 '캥거루 통장'을 저축 성격에 보험 내용을 강화하고 사회공헌형 상품으로 개선하여 고객과 은행이 함께 희귀 난치병 어린이 치료를 위한 후원금을 제공하는 통장을 출시할 예정이다.

2006-04-19 10:16:18

정시욱
사회복지협회, 치매·중풍 무료 검진 지원

복지부 산하 한국사회복지협회(회장 김득린)이 치매·중풍에 관한 종합검진을 무료로 제공한다. 19일 협회에 따르면 치매·중풍 전문병원인 한메디한의원(원장 백태선)과 제휴, 기초생활수급자와 차상위계층, 독거노인 등을 대상으로 매월 20명에게 심초음파, 뇌혈류 검사 등 종합검진을 무료로 실시하고 있다. 검진을 희망하시는 저소득 가정 노인들은 한국사회복지협의회에서 운영하는 홈페이지(bokji.net / vms.or.kr) 에서 신청서를 다운받아 메일로 접수하면 된다.(문의: 02-713-2553~4)

2006-04-19 10:16:18

최은택
미라펙스, 하지불안증후군 '삶의 질' 개선

최근 미국 신경의학회에서 하지불안증후군 치료제 ‘ 미라펙스’가 환자의 삶의 질을 향상시킨다는 임상 결과가 발표됐다고 베링거인겔하임이 19일 밝혔다. 이번 연구는 12주 동안 무작위로 미라펙스 또는 위약을 처방한 344명의 환자를 대상으로 설문조사를 통해 삶의 질을 측정하는 방식으로 진행됐다. 연구결과 임상 초반에 측정한 ‘삶의 질 점수’는 68.1점이었지만 미라펙스를 사용해 12주간 치료한 후에는 19.8점이 증가했고 위약은 6.4점이 증가하는데 그쳤다. 하지불안증후군 삶의 질 점수는 일상생활에 대한 장애, 주간 업무 집중도, 의사 결정 능력 등의 항목이 포함됐다. 이번 연구를 진행한 미국 하버드의대 존 윈켈만(John Winkelman) 교수는 “하지불안증후군은 단지 수면 장애에서 끝나지 않고 피로감이나 우울증, 불안 증상 등을 동반하는 심각한 질환”이라며 “이번 임상은 환자들이 삶의 질을 회복하는데 도움을 줄 수 있다는 사실을 입증한데 의의가 있다”고 말했다.

2006-04-19 09:52:08

정현용
대한덕산, 옻나무 추출액 신상품 출시

대한덕산(대표 전덕우)은 옻나무 추출액을 원료로 한 '옻가네 천하무적'을 출시했다고 19일 밝혔다. 옻을 타는 사람도 아무런 이상없이 섭취할 수 있으며 오랜기간에 걸쳐 안전성실험과 임상실험등을 거쳐 식품의약품안전청(KFDA)로부터 식품원료로 인증받은 제품이라고 회사측은 전했다. 대한덕산의 강명화 박사는 "국내에서 옻이 오르는 성분은 제거하고 전통적으로 알려져 온, 옻의 유효 성분은 그대로 유지되도록 안전성실험과 임상실험을 하고 식품의약품안전청에 그 자료를 제출한 제품은 천하무적 뿐이다"라며 제품의 장점을 설명했다. 옻가네 천하무적은 옻닭 및 각종음식에 첨가하여 섭취하거나 제품 그대로 음용해도 상관없는 제품으로 최근 약국유통을 시작했다.

2006-04-19 09:40:25

신화준
21일 의료기기 기술규격 국제조화 워크샵

식품의약품안전청은 오는 21일부터 양일간 강원도 원주에서 '의료기기 기술규격 국제조화 워크숍'을 시험검사 위탁기관들과 공동으로 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 의료기기 기술규격에 대한 국제적인 흐름을 파악하고, 국제조화된 기준규격을 도입하기 위해 마련됐다. 워크샵은 식약청의 위탁 심사기관인 산업기술시험원, 한국전기전자시험연구원, 한국화학시험연구원, 한국생활환경시험원과 함께 ‘전자의료기기의 전자파적합성 적용’, ‘멸균의료기기의 유효기간 시험요건’ 등 분야에서 6개 주제 발표 후 참석자들의 질의와 토론으로 진행된다. 식약청은 의료기기 기술문서 심사에 있어 관련 위탁기관의 참여를 극대화하고 의견수렴 및 토의를 통해 기술심사 및 시험방법에서 발생되는 애로사항 등을 모색하는 등 민관 협력체계를 강화할 예정이다. 이와 함께 토의에서 도출된 사항에 대해서는 의료기기 기술문서 심사규정 등에 적극 반영해 민원 업무처리에 활용할 계획이다.

2006-04-19 09:37:15

정시욱
부산식약청, 고객만족도 우수기관 선정

부산지방식약청이 행정자치부에서 실시한 2005년도 행정서비스헌장 고객만족도 평가결과 모범상 수상이 확정돼 내달 국무총리표창과 헌장인증마크를 수여받을 예정이라고 밝혔다. 이번 평가는 전국 광역 기초자치단체, 중앙행정기관에서 추천된 77곳을 대상으로 약 2개월간 전화와 면접조사를 통해 헌장인지도, 고객응대서비스, 업무서비스 만족도에 대한 고객 평가를 실시한 결과다. 부산식약청은 다른 기관에 비해 상대적으로 불리한 규제기관임에도 불구하고 고객만족도 우수기관으로 선정돼 이례적인 결과하는 평가다. 부산청은 실무경험이 풍부한 내부직원과 학식이 넓고 고객을 대표할 수 있는 외부인으로 구성된 행정서비스헌장 심의위원회 운영을 활성화해 헌장 심사평가시 내외부 의견을 적극 반영해 왔다. 또 고객의 다양한 소리를 수용하고 행정환경 변화에 능동적으로 대처키 위한 외부강사 초빙 교육, 고객만족도 조사 실시, 대중교통 이용 민원인의 불편해소를 위한 방문민원인 콜(예약) 차량 서비스 실시, 업무처리 후 해피콜 실시, 민원진행상황에 대한 문자서비스 및 콜백 서비스 제공 등 다양한 시책으로 고객만족도 향상에 노력을 기울여 왔다. 김진수 청장은 "고객만족도 우수기관으로 선정된 것은 그동안 고객 위주의 서비스 제공과 지속적인 기관혁신을 통해 업무 효율성을 제고하는 등 전 직원이 끊임없이 노력한 결과"라고 평했다.

2006-04-19 09:32:09

정시욱
가짜 비아그라 판매, 부산소재 약국 적발

가짜 비아그라 등 불법 발기부전 치료제를 판매한 약국과 약업사 등이 정부의 특별 단속에 적발돼 체면을 구겼다. 식약청은 지난 3월부터 한달간 불법 밀반입돼 오남용되고 있는 가짜 비아그라에 대한 경찰청, 시도 합동단속 결과 약국 등 54곳이 적발돼 고발 조치됐다. 특히 이번 단속에서는 부산 사상구 소재 A약국과, 부산 북구 소재 B약업사에서 가짜 비아그라를 판매한 것으로 드러나 충격을 주고 있다. 이와 함께 향정약으로 분류된 'Vicks Nyquil시럽'(덱스트로메토르판 성분함유)을 판매한 남대문수입상가 소재 3곳의 판매점도 적발, 불법약 유통이 전국적으로 성행하고 있는 것으로 드러났다. 단속결과 가짜 비아그라 판매 25건과 함께 다음, 야후, 파란 등 국내 대형 포털사이트를 통한 인터넷 불법약 판매가 22건이나 확인돼 인터넷을 통한 유통이 심각한 수준임을 반영했다. 식약청에 따르면 이들 불법 의약품들은 대부분 부당한 방법으로 밀반입되어 성인용품점, 인터넷 등을 통해 은밀히 유통되고 있으며, 부작용이 발생할 경우 소비자가 피해 보상을 전혀 받지 못하는 실정이다. 식약청 관계자는 "불법으로 밀반입되어 오남용되고 있는 약품들의 유통을 원천 차단하기 위해 경찰 등 유관기관과 지속적인 단속을 실시할 계획"이라고 밝혔다.

2006-04-19 09:20:33

정시욱
유씨비 '씨잘정' 알레르기비염 적응증 추가

한국유씨비제약의 항히스타민제 '씨잘정(성분명 레보세티리진)'이 '지속적 알레르기성 비염'에 대한 적응증을 추가했다. 따라서 현재 발매중인 항히스타민제 가운데 지속적 알레르기성 비염에 대한 적응증을 획득한 유일한 제품이라고 회사측은 밝혔다. 식약청의 이번 적응증 승인은 지속적 알레르기성 비염 환자를 대상으로 6개월간 551명을 대상으로 실시한 장기 임상실험인 XPERT 결과에 근거한 것. 임상결과 씨잘정은 위약군에 비해 투여 1주 후부터 투여 6개월까지 빠르면서도 지속적으로 알레르기 증상을 유의하게 완화했다고 설명했다. 한편 한국유씨비는 1989년 12월 설립됐으며 92년 알레르기 치료제인 지르텍(Zyrtec) 출시를 시작으로 비충혈제거제 씨러스(Cirrus), 어지러움증 개선제 뉴트로필(Nootropil) 등을 시판하고 있다.

2006-04-19 08:44:17

박찬하
마이팜제약, 자양강장 피로회복용 '홍·태-C'

한국마이팜제약은 18일 태반과 홍삼, 비타민C 장점을 모두 갖춘 건강기능식품 '홍.태-C'를 출시했다. 마이팜제약 관계자는 "홍.태-C는 간 기능 강화와 노화방지 효능이 뛰어난 태반 제제가 주원료"라며 "피로회복이 빠르고 자양강장, 원기회복에 좋은 제품"이라고 밝혔다. 홍.태-C는 한국마이팜제약의 히트상품 '이라쎈'에 홍삼과 비타민C의 기능을 첨가해 효능을 향상시킨 제품이다. 정제(500mg*90캡슐, 가격 99,000원), 액제(20ml*30vial, 가격 299,000원), 드링크(100ml, 3,000원) 3종으로 판매된다. 한편 한국마이팜제약은 월드컵 4강 신화 재현을 위해 23일 히말라야 원정에 나서는 '연예인 히말라야 원정대'에 홍.태-C 30상자를 지원할 예정이다.

2006-04-19 08:30:46

박찬하

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