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"불꺼진 약국서 아파만 해야 하나?"의협이 성분명 처방 저지와 일반약 슈퍼판매 시행을 위한 본격적인 대국민 공략에 나섰다. 대한의사협회(회장 주수호)는 성분명 처방 저지의 일환으로 성분명 처방에 대한 위험성을 부각시키고 일반약 슈퍼판매에 대한 편의성을 알리는 대국민 홍보용 포스터를 각각 제작, 전국 의료기관에 대한 배포에 들어갔다고 28일 밝혔다. 이번에 제작된 2종의 포스터는 9월 말까지 전국 시도 및 시군구의사회에 배포되어 전국 의료기관에 게시될 예정이다. 특히 이번 포스터에서는 약사회를 겨냥한 자극적인 문구가 눈에 띈다. 의협은 포스터에서 성분명 처방에 대해 "성분명 처방, 환자도 병도 무시되는 최악의 행위"라며 "제품명 처방은 의사가 신중히 약을 고르지만 성분명 처방은 약사가 마음대로 약을 고른다"고 강조했다. 이어 "국민의 건강을 무시하는 성분명처방으로 국민이 피해를 보는 최악의 행위는 즉각 중지되어야 한다"고 주장했다. 또한 일반약 수퍼판매에 대해서는 "불꺼진 약국 앞에서 아파만 해야하나. 불켜진 슈퍼에서 약을 사는 게 좋을까"라고 약국 영업종료 후 불편을 부각시키면서 "안전성을 보장받은 일반의약품인 상비약은 언제 어디서나 손쉽게 구할 수 있어야 한다"며 국민들을 위해서는 약국외판매가 허용돼야 한다고 지적했다. 의협은 이번 포스터와 관련 "성분명 처방으로 약사가 약을 마음대로 바꿀 경우 환자에 대한 치료실패는 물론 환자의 건강에 치명적인 위험을 초래할 수 있다는 사실을 국민들도 알아야할 권리가 있다"고 포스터 제작·배포의 배경을 설명했다.2007-09-28 12:28:31류장훈 -
의원·약국 의약품 구입내역 실적보고 추진정부가 의약품정보센터 가동에 맞춰 현재 면제되고 있는 의원·약국의 의약품 구입내역 실적을 건강보험심사평가원에 보고토록 하는 방안을 추진할 예정이다. 이는 의약품정보센터가 설립돼 기존에 확인하지 못했던 의약품 공급내역이 안정적으로 확보될 경우 장기적인 관점에서 요양기관의 의약품 처방행태, 실거래가 내역 등을 보다 정확히 파악하기 위한 조치이다. 27일 복지부 및 심평원에 따르면 현행 의약품정보센터 설립 법안 등에서 제외된 의원·약국 등 일선 요양기관의 의약품 구입내역 보고를 장기추진 방향에 포함시켜 시행을 검토하고 있는 것으로 확인됐다. 이는 현재 추진되고 있는 의약품정보센터가 기존에 비해 공급내역 보고 대상 및 보고 의약품이 확대된 면은 있지만 실거래가 대조 확인 등을 위해서는 일선 기관의 구입내역을 반드시 확인할 필요가 있기 때문이다. 현재는 병원급 이상 및 보건기관에서만 심평원에 분기별로 의약품 구입내역을 보고하고 있지만 EDI로 청구하는 의원·약국은 행정지침 등을 통해 구입내역을 청구실적으로 갈음하고 있는 실정이다. 하지만 의약품정보센터가 안정화에 들어서면서 현재 청구내역으로 대체되고 있는 구입내역에 대한 정확도가 요구될 경우 정부는 그 대상을 전체 요양기관으로 확대해 월 1회 심평원 내역을 통보토록 할 예정이다. 복지부 관계자는 "한꺼번에 모든 것을 다 추진할 수 없는 상황에서 우선 의약품정보센터 설립 및 안정화에 힘을 쏟고 있다"면서도 "전체 요양기관의 의약품 구입실적 보고를 추진하는 방침은 분명히 정해져 있다"고 말했다. 의약품정보센터 업무에 의원·약국의 의약품 구입내역 보고가 포함되지 않았음에도 불구하고 심평원이 관련 교육 등을 통해 지속적으로 이를 언급한 것 역시 이미 향후 추진방향이 마련됐기 때문이라는 것. 심평원 관계자는 "의약품정보센터 설립과 관련된 교육을 진행하면서 5개년 계획 등 장기 추진방향을 설명하는 과정에서 요양기관의 구입내역 보고가 언급된 것"이라고 강조했다. 다만 약사법에 근거한 의약품정보센터와 달리 의약품 구입실적 보고는 건강보험법 등에 근거를 두고 있다는 점에서 정보센터 직접 보고 형식이 아닌 심평원을 거쳐 취합된 구입실적을 정보센터에 제공하는 방향으로 진행된다는 것이 관련 기관의 설명이다. 복지부 관계자는 "의약품정보센터와 의약품 구입내역 보고 의무화는 근거하는 법이 동일하지는 않다"며 "단계적으로 의원·약국의 의약품 구입내역 보고 의무화에 대한 구체적 방안이 마련될 수 있도록 논의가 진행돼야 할 것"이라고 말했다.2007-09-28 12:14:31박동준
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리피토, '뇌졸중 예방' 등 적응증 추가고지혈증 치료제 ‘ 리피토’(성분명 아토르바스타틴)가 뇌졸중 예방과 5개 심혈관계 질환 2차 예방 치료제로 적응증이 추가됐다. 한국화이자제약(대표 아멧 괵선)은 이 같은 내용의 적응증 확대승인 통보를 식약청으로부터 받았다고 28일 밝혔다. 이에 따라 ‘리피토’는 55세 이상, 흡연, 고혈압, 낮은 HDL-콜레스테롤 수치 또는 조기 관상동맥 심질환 가족력 등의 위험요소를 갖고 있는 성인환자의 뇌졸중 예방 치료제로 사용이 가능하게 됐다. 또 비치명적 심근경색증, 혈관재생술, 울혈성심부전으로 인한 입원, 협심증, 뇌졸중 등의 합병증을 경험한 관동맥 심질환 환자가 같은 질환이 재발하지 않도록 예방하는 데도 사용된다. 이에 앞서 ‘리피토’는 심혈관질환 발병률을 현저하게 감소시킨 TNT 임상시험 결과를 기반으로 지난 3월 미 FDA로부터 적응증 확대승인을 받은 바 있다. 서울대병원 심혈관센터 김효수 교수는 “허혈성 심혈관 질환자의 대부분의 심혈관질환 재발위험에 노출돼 있다는 점을 감안할 때, 이번 적응증 확대는 의미가 크다”고 평가했다. 화이자 이원식 전무도 “광범위한 임사시험을 통해 과학적으로 입증된 결과를 바탕으로 적응증이 추가됐다는 점에서 의의가 있다”고 말했다.2007-09-28 12:10:25최은택 -
인천시약, 지역 불우아동 시설에 온정인천시약사회(회장 김사연)가 불우 아동들에게 온정을 전했다. 시약사회 여약사위원회(부회장 이성인, 이사 이정민)는 최근 남구 소재 '신나는 그룹 홈'을 방문, 과일과 후원금을 전달했다. 신나는 그룹 홈은 보호를 필요로 하는 학대 아동들이 건강하고 밝게 성장할 수 있도록 가정과 같은 주거 요건을 제공하는 시설이다. 신나는 그룹 홈측은 "작은 물방울들이 모여 큰물이 되듯이 소중한 손기들이 모여서 큰일을 이루리라 생각한다"며 답례 인사를 약사회에 보내왔다.2007-09-28 11:46:59강신국 -
명문, 영국 제약사와 신물질도입 계약체결명문제약(대표 이규혁)이 지난 24일 런던에서 영국의 Bio제약회사인 Protherics PLC와 sustained release drug delievery system인 ReGelTM을 공급 받기로 라이센싱 계약을 체결했다고 28일 밝혔다. ReGelTM은 원래 미국 MacroMed Inc.의 제품이었으나 올해 영국 Protherics PLC에 인수합병이 됐다. ReGelTM은 이미 Paclitaxel (Brand Name : OncoGel)과 접목시켜 cancer에 대한 phaseⅡ를 미국에서 진행중이다. 명문제약은 ReGelTM에 기존 출시된 유효성분을 접목시켜 long term therapy로 연구개발을 추진할 예정이다. 연구개발 성공시에는 한국내 판권은 명문제약이 가지고, 한국을 제외한 세계시장 판권은 Protherics PLC에서 가지며 양사는 각각에 대해 서로 로열티를 지불하기로 했다. 경영전략실 서호원상무는 'ReGelTM에 mix할 구체적인 성분과 연구개발 로드맵이 계획되어 있으며, 성공확률도 높이 예측되기 때문에 성공 시에는 대형회사로 발돋움 할 수 있을 것"이라고 강조했다.2007-09-28 11:34:52가인호
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약사출신 김선미 의원, '참주인연합' 합류약사출신 김선미 의원이 28일 대통합민주신당을 탈당, 새로 창당한 참주인연합에 합류했다. 김 의원은 이날 국회에서 기자회견을 열고 탈당을 공식 선언한 뒤 서울 백범기념관에서 열린 ‘참주인연합’ 중앙당 창당대회에 참석, 참주인연합 대선후보로 추대될 정근모 명지대 총장을 지원할 것으로 전해졌다. 김 의원은 "오늘 탈당을 결심하기까지 많이 고심했고 저를 아끼는 많은 선배 동료의원들은 왜 이런 결단을 내렸는지 이해할 수 없다고 생각할 것"이라며 "원내 1당 프리미엄을 과감히 버리고 더늦기 전에 초심으로 돌아가 대한민국을 위해 새롭게 시작하려 한다”고 소감을 밝혔다. 아울러 “기존 정치와는 차별화된 참주인연합에 참여할 생각"이라며 "자발적인 모임으로 6개 시도당이 이미 창당됐다"고 말했다. 이에 따라 김 의원은 대통합민주신당을 탈당한 첫 사례로 남게됐다. 김 의원은 숙명여대 약대를 나와 지난 총선때 경기 안성에서 당선됐다.2007-09-28 11:33:14강신국
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식약청 사무관·연구관 29명 전보·승진식약청 마약관리팀 김호동 주사가 사무관으로 승진 발령되는 등 사무관 및 연구관에 대한 전보·승진 인사발령이 단행됐다. 식품의약품안전청은 28일 직제개정에 따른 사무관 및 연구관 승진 전보발령 인사를 단행했다고 밝혔다. 인사발령에 따르면 마약관리팀 김호동 주사가 사무관으로 승진, 신설팀인 의약품 품질팀에 근무하게됐다. KGSP 등을 포함한 유통업무를 담당했던 유정열 사무관은 의료기기본부로 자리를 옮겼으며, 의료기기본부 이재근 사무관은 신설팀인 의료기기허가심사팀으로 전보 발령받았다. 또한 기존 GMP T/F팀에서 근무했던 김명호사무관의 경우 의약품품질팀에서 동일한 업무를 담당한다.2007-09-28 11:14:07가인호
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광진구약, 중학생 14명에 장학금·의약품 전달서울 광진구약사회(회장 차달성) 여약사회원회(부회장 김은숙·위원장 조영희)는 지난 20일 구약사회관에서 관내 중학생 14명에게 장학금을 전달했다고 밝혔다. 이날 전달식에서 구약사회는 장학생들에게 각각 장학증서와 장학금을 전달하는 한편, 약사회에서 준비한 구급의약품도 선물로 함께 증정했다. 김은숙 부회장은 "매년 다과회를 통해 조성된 성금으로 이웃에 대한 인보사업을 펼치고 있다"며 "미래의 꿈나무들에게 작지만 큰 도움이 됐으면 한다"고 말했다. 이날 행사에는 차달성 회장과 김 부회장을 비롯, 조영희 위원장, 홍춘기·조순분·조성오·조진희 위원, 박미자 부의장, 서준형 장학사, 학무도 등 40여명이 참석했다. 한편, 장학생으로 선정된 학생들은 구약사회 각 반과 성동교육청, 재한몽골학교에서 추천했다.2007-09-28 10:45:03한승우 -
원료합성 태풍 또 분다…2차 실태조사 착수원료합성서 수입 등으로 대체한 품목에 대한 약가인하 절차가 진행중인 가운데 또 다시 추가로 실태조사가 진행되고 있는 것으로 확인됨에 따라 ‘원료합성 파장’이 계속될 전망이다. 이에따라 제약업계는 1차 원료합성 태풍에 이어 2차로 주력품목에 대한 약가인하 타격이 불가피해질 것으로 예상된다. 27일 제약업계에 따르면 지난 8월 97품목에 대한 원료합성→원료수입 허가변경 품목에 대한 약가인하 및 부당이득금 환수조치 결정에 이어, 식약청이 추가로 해당 품목에 대한 실태조사를 진행하고 있는 것으로 나타났다. 이번 2차 조사는 수입 실적이 있는 30여 품목이 대상으로, 상당수 의약품이 제약사 주력품목인 것으로 전해졌다. 이와관련 식약청은 복지부로부터 통보받은 원료합성 변경 품목에 대해 6개 지방청에서 실태조사를 진행하고 있으며, 10월 까지 조사결과를 취합한다는 방침인 것으로 알려졌다. 복지부는 이번 2차 실태조사가 마무리되는 대로 해당 품목에 대해 약가인하를 단행할 것으로 보인다. 제약업계는 이에 대해 모든 제약사를 부도덕한 집단으로 몰아세우는 원료합성 조사 및 발표는 일방적인 제약사 죽이기라고 반발하고 있다. 제약업계 관계자는 “원료합성 의약품 허가와 약가를 내주고, 변경허가를 내준것도 정부”라며 “모든 책임을 제약사에게 전가시키는 이번 원료합성 약가인하 조치는 받아들이기 어렵다”고 강조했다. 또 다른 제약사 관계자도 “1차때에도 소명절차 없이 일방적으로 발표해, 제약사 이미지에 심각한 타격을 줬다”며 “정부에서 어떠한 책임도 없이 일부 제약사의 편법 수단을 모든 제약사가 자행한 것처럼 호도하는 것은 문제”라고 지적했다. 이처럼 제약업계의 반발 속에 원료합성 조사가 이어지고 있어, 2차 조사 결과가 어떻게 나올지 관심이 모아지고 있다.2007-09-28 06:47:48가인호 -
"약제비삭감 착오청구 유형 5개 공개합니다"약국이 무심코 착오청구를 하게 되면 약제비 환수조치를 당하게 되는 만큼 각별히 주의해야 한다. 심평원은 최근 이같은 내용을 골자로 하는 '원외처방 조제내역 올바른 청구 협조 요청문'을 대한약사회에 발송하고, 약국가의 적극적인 협조를 요청했다. 27일 심평원이 약사회에 보낸 공문에 따르면, 약국에서 유념해야 할 착오청구유형은 처방교부번호를 기재착오하거나 처방내역 기재누락, 처방전 교부기관 기호 기재착오, 전액본인부담약제를 보험급여로 청구, 처방내역과 상이한 약제청구 등 5개. 특히 처방내역과 다른 약제를 착오 청구하거나 전액본인부담약제를 보험급여로 착오 청구하는 약국에 대해서는 환수조치가 이뤄진다. 이들 행위에 대해서는 고의성 및 다발성 여부를 판단해야 하지만, 기본적으로는 해당 약제에 대한 환수조치가 이뤄지게 된다. 그러나, 특정 약국에서 이같은 사안이 빈번하게 발생할 경우 사후관리 차원에서 현지실사까지도 의뢰할 수 있다는 것이 심평원의 입장이다. 대체 및 수정, 변경, 저가대체, 성분명처방으로 처방내역과 조제내역이 상이한 경우, 처방내역의 기재방법과 조제내역의 기재방법이 일부라도 상이한 경우, 100/100 본인부담약제가 포함된 경우 등에도 해당 처방내역을 모두 기재해야 한다. 다만, 이를 누락하는 경우에도 적절한 심사를 거친 뒤 환수조치가 이뤄질 수 있다고 심평원은 전했다. 5개 유형 가운데 약국가에서 가장 많이 착오를 일으키는 것은 처방전 교부번호 기재착오와 처방전교부기관기호의 기재착오. 처방전 교부번호 기재와 관련 약국가에서 처방전 교부일자(교부번호 앞 8자리)를 약국의 방문일자로 잘못 기재하는 사례가 많고, 처방전 발행 의료기관을 임의로 기재하거나 폐업 의료기관기호를 기재해 청구하는 경우도 적지 않다고 심평원측은 설명했다. 처방전 교부일자의 착오기재는 심평원에서 약국과 처방 의료기관과 크로스체킹을 해야 하지만, 교부일자를 서로 다르게 기재해 심사업무에 적잖은 지장을 주고 있다는 것이다. 처방전교부기관기호 기재 착오 역시 약국에서 무심코 주로 처방이 나오는 의료기관의 기호를 그대로 기재함에 따라 다른 의료기관에서 처방받은 환자의 처방전도 잘못 기재하는 사례가 빈번하다고 심평원은 꼬집었다. 심평원은 이들 두가지 유형의 경우 심평원에서 의료기관과의 처방내역을 비교하기 위해 일일이 팩스로 조제내역 등을 받아서 재확인하는 절차를 거쳐야 하기 때문에 이중고를 겪고 있다고 밝혔다. 심평원 관계자는 "의료기관의 원외처방 청구내역과 약국의 조제내역을 비교, 점검한 결과 착오 청구기관이 다수 확인됐다"면서 "특히 처방내역이 상이한 경우 등은 유의 깊게 관리하고 약제비 환수 등의 조치가 뒤따르는 만큼 약국가에서 특별히 주의해야 할 것"이라고 강조했다. 한편 심평원은 지난 10일 처방전 교부번호 기재착오와 처방전교부기관 기호 기재착오에 대해서는 이미 다발생 약국에 개별통보를 한 것으로 전해졌다.2007-09-28 06:46:34홍대업
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