|이슈분석| 부광 레보비르, 세계 시장 노크하다 부광약품의 B형간염치료 국산신약 ' 레보비르캡슐10mg(성분명 클레부딘)'이 지난 13일 10년간의 장도 끝에 최종 시판허가를 획득했다. 14번째 국산신약(신약개발연구조합 기준)으로 등록된 레보비르는 한국GSK의 제픽스정100mg(라미부딘)과 헵세라정10mg(성분명 아데포비르)이 유지해 온 독점구도를 깨뜨려야하는 사명을 대내외적으로 부여받고 있다. 5개월여 앞서 허가받은 한국BMS제약의 바라크루드(엔테카비어)와도 경쟁해야하는 처지에 놓였지만 3~4년내 1,500억원 규모로 성장할 B형간염치료제 시장을 방어할 유일한 국내업체 제품이라는 점에서 레보비르는 특별한 사명감까지 안고가야 할 상황이다. 국내시장 독점품목이었던 GSK의 제픽스는 작년 EDI 청구금액이 415억원에 이르고 헵세라도 93억원에 달한다. 특히 헵세라가 매년 100%씩 성장한다는 점을 감안하면 2006년 11월 현재 B형 간염치료 시장은 600억원 규모에 이를 것으로 추정된다. 따라서 부광의 국산신약 레보비르는 600억 시장을 이미 장악하고 있는 GSK는 물론 간발 차이로 신약을 먼저 발매한 BMS와도 한 판 승부를 준비하고 있다. 600억 GSK 독점시장 도전장...국내제품 '유일' 데일리팜과의 인터뷰에서 이성구 사장이 "지금까지는 예행연습이었다. 이제 막 본게임이 시작됐다. 현장에서 얼마나 많이 팔리느냐가 관건이다"고 밝힌 것은 '막강' 다국적사들과의 시장경쟁이 본격화됐음을 알리는 신호탄인 셈이다. SK케미칼의 위암치료제인 '선플라주'가 국산신약 1호를 기록한 이후 최근 발매된 동아제약 발기부전치료제 '자이데나'까지 총 13종의 국산신약이 선보였지만 정작 시장에서 성공한 제품은 손에 꼽을 정도에 불과하다. SK케미칼의 관절염치료제인 '조인스정'과 동아제약의 위염치료제 '스티렌'이 국내시장에서 100억원 이상을 판매했고 자이데나가 뒤를 이어 상품성을 인정받는 정도일 뿐이다. 특히 국산신약이 해외시장에서 거둔 성과는 사실상 전무한 형편이다. LG생명과학 팩티브가 미국시장에 진출했지만 진출 이외의 뚜렷한 성과를 나타내지는 못하는 것으로 알려져 있다. 따라서 부광의 레보비르는 국산신약 중 일부가 거둔 국내시장에서의 성공과 해외에서도 통용될 수 있는 글로벌 신약의 위치를 함께 얻어내야하는 묵시적인 임무를 가지고 있다. 개발부터 FDA, 후생성 염두...글로벌 신약 '정조준' 부광 역시 이같은 점을 염두에 두고 해외임상에서부터 미국 FDA나 일본 후생성 등이 인정할 수 있는 시험기관이나 연구자들과의 제휴를 선택했다. 임상시험 당시 FDA 인증을 갖고 있는 독일 베링거 공장에서 kg당 수천만원씩 주고 원료를 공급받은 일이나, 최종허가 막판 걸림돌이었던 발암성 시험자료 제출을 위해 2억원의 추가 비용을 지불해가며 해외 연구자를 초빙한 것 역시 FDA나 후생성을 겨냥한 수순이었다. 2004년 11월 일본 에이자이와 아시아 10개국 판권계약을 체결했고 작년 6월에는 미국 파마셋사와 미국을 비롯한 유럽 등지로의 라이센스 계약을 맺었다. 파마셋은 현재 미국에서 3상 임상을 진행하고 있다. 이처럼 부광은 레보비르 개발 초기부터 국내는 물론 해외시장을 겨냥한 영업·마케팅을 염두에 둔 작업을 진행해 왔다. 특히 에이자이를 통해 진출하게 될 중국은 B형 간염치료제 시장의 '세계 전쟁'이 벌어지게 될 격전지로 꼽힌다. 10억 인구 중 1억5,000만명 정도가 B형간염 환자로 추정되는 중국시장에서 조만간 GSK와 BMS, 부광약품이 일전을 벌이게 된다. "레보비르 성공은 중국시장에서 쇼부난다"는 이 사장의 말은 그대로 진실이다. 따라서 중국 내 300명의 영업사원을 두고 전국 조직망을 확보한 에이자이와의 계약은 부광 입장에서는 세계시장 진출의 시너지를 극대화할 수 있는 최선의 선택이었다고 할 수 있다. 1차 타깃은 제픽스 시장, 발매 첫 해 "300억 달성" 어쨌든 300명 영업사원 전원을 허가 다음날인 14일부터 투입해 종합병원 D/C와 의원급 처방유도 작업을 벌이고 있는 부광의 국내영업은 세계 시장에서의 성공여부를 판가름할 수 있는 시금석이 될 전망이다. 1차 치료제인 GSK 제픽스의 400억원대 시장을 1차 타깃으로 삼고 있는 부광은 서울대학교병원 등 국내 33개 종합병원에서 실시한 3상 임상을 통해 처방 가능성을 이미 일정부분 확보하고 있다. 또 전문약 매출을 전체의 80% 수준으로 끌어올리는 과정에서 획득한 병의원 영업망을 비롯해 150억원 규모인 간질환치료제 '레가론'과의 시너지도 레보비르 성공에 일조할 것으로 보인다. 특히 2차 치료제인 GSK 헵세라 시장을 공략하기 위한 국내임상이 임박해있어 중간결과가 가시화되는 4~5개월 후면 헵세라에 대한 직접 공략을 통한 점유율 확대도 기대할 수 있게 된다. 이성구 사장은 "똥약은 절대 안 팔린다. 약효 좋은 약이 잘 팔릴 수 밖에 없다"며 "레보비르는 ALT(GPT) 정상화 측면에서 어떤 품목보다 월등하기 때문에 결국 의사들이 선택할 것"이라고 자신했다. 또 "마케팅만 잘 하면 전 세계 시장에서 7~8억불까지 팔 수 있고 로열티 14%만 따져도 연간 700~800억원 수입을 올릴 수 있다"며 "내년 목표액인 300억원은 물론 세계시장에서 통하는 글로벌 신약으로 발전할 가능성을 레보비르는 충분히 갖추고 있다"고 강조했다.

수가 자율계약 좌초...21일부터 2라운드 돌입 내년도 보험수가 자율계약이 좌초되면서 적정 수가논란이 2라운드에 접어들게 됐다. 복지부 건강보험정책심의위원회는 일단 오는 29일까지 수가결정을 마무리하기로 하고, 정부와 의약단체, 가입자단체가 참여하는 별도 소위원회를 구성해 21일부터 집중적인 논의에 착수키로 했다. 이에 앞서 공단과 의약단체는 지난 15일 계약만료시점까지 유형별 계약에 대한 원칙이 합의되지 않아 적정 수가인상률에 대해서는 공식적인 입장을 내놓지 않았다. 따라서 건정심 소위에서도 ‘유형별 계약’에 대한 입장차로 일단의 소모전이 예상된다. 이런 가운데 복지부가 지난 17일 열린 건정심 회의에서 ‘단일환산지수-유형별 계약’을 절충안으로 제시해 소위가 채 구성되기도 전에 논란의 불씨를 당겼다. 이는 의약단체 안과 유사한 내용으로 가입자단체의 입장과 정면 배치된다. ‘단일환산지수-유형별 계약’은 의약단체가 지난 15일 공단 측에 협상안으로 제시했지만, 가입자단체와 공익위원이 참여하고 있는 공단 재정운영위는 수용불가 입장을 분명히 밝힌 바 있다. 단일환산지수 수용...‘무늬뿐인 유형별 계약’ 지난해 수가계약에서 부속합의한 ‘요양기관 특성에 따른 유형별 계약’은 유형별 계약 뿐 아니라 차등 환산지수를 고려한 것으로 이를 수용하면 반쪽짜리 계약에 불과하다는 게 공단과 가입자단체들의 불수용 이유였다. 복지부 관계자는 이와 관련 “올해 수가계약은 여러 가지 관점에서 접근할 수 있지만 유형별 계약을 성사시키는 것이 가장 중요하다”며, 절충안의 배경을 설명했다. 이 관계자는 그러나 “복지부 절충안은 하나의 경우의 수(의견)을 제시한 것일 뿐”이라면서 “소위에서 전향적인 안이 나와 합의가 되는 것이 가장 좋은 방식”이라고 덧붙였다. 이는 의약단체가 유형분류 공동연구 미이행을 빌미로 유형별 계약에 불만을 표시하고 있는 상황에서, 유형별 계약을 성사시키면서 의약단체를 다독이기 위해서는 단일환산지수 안을 수용할 수밖에 없다고 판단한 것으로 풀이된다. 복지부는 특히 의약단체와 가입자단체가 수가인상안에 합의하지 않을 경우, 예년과 마찬가지로 단일계약으로 갈 수 밖에 없다고 말해, 유형별 계약과 차등환산지수를 표결에 붙일 생각이 없음을 분명히 했다. 복지부 "수가 합의 안 되면 단일계약 갈 수밖에" 반쪽짜리 유형별 계약이라도 체결하기 위해서는 의약단체의 요구를 일부라도 수용할 수밖에 없다는 것. 복지부는 또 절충안이 소위의 결정에 결정적인 영향을 미치지는 않을 것이라고 해명했다. 가입자단체들은 그러나 복지부가 내놓은 절충안에 민감하게 반응할 수밖에 없을 것으로 보인다. 실제로 소위 참여단체로 결정된 민주노총과 경실련, 경총 등은 무늬뿐인 유형별 계약을 의약단체가 계속 제시할 경우 협상을 계속 이어갈 수 없다는 입장이다. 또 소위가 채 구성되지도 않은 가운데 복지부가 미리 절충안을 내놓은 것은 저의가 매우 의심스러운 대목이라면서 복지부에 대한 비판을 날을 세웠다. 시민단체 “복지부 절충안 협상 하지 말자는 얘기” 시민단체 한 관계자는 “복지부의 절충안은 사실상 절충안이 아니라 의약단체의 의견을 수용해 가입자단체를 압박하는 것에 다름 아니다”라면서 “이는 아예 협상을 하지 말자는 것과 같다”고 비난했다. 공단 재정운영위 한 관계자는 “복지부는 지난 15일 협상과정에서도 재정운영위소위원회에 단일환산지수·유형별계약안을 수용하자는 안을 내놓아 소위 위원들에게 반발을 산 바 있다”면서 “복지부는 이미 변형된 유형계약 쪽으로 오래전부터 결론을 내린 것으로 보인다”고 말했다. 다른 관계자는 “20일 가입자단체 대표들과 만나 대책을 논의할 예정”이라면서 “복지부와 의약단체를 모두 비판하는 공동성명을 마련할 것”이라고 말했다. 결국 건정심 소위원회 테이블이 채 마련되기도 전에 회의장 바깥에서 잡음이 들끓게 된 셈이다. 반면 의약단체는 복지부의 절충안에 대해 지원군을 얻은 것처럼 흡족한 상황이지만 겉으로 상기된 표정을 드러내놓지는 않고 있다. 의약단체, 유형분류 이견...“소위 내가 들어 가겠다” 내홍 의약단체는 다른 한편으로 공급자 단체 대표로 소위 참여위원이 3명으로 제한되면서, 또다시 내홍에 빠져들었다. 표면적인 이유는 의협이 의과·치과·한방·약국의 직능별 유형분류를 제시한 반면, 나머지 단체는 병원·의원·치과·한방·약국의 5개 유형분류를 채택하자고 맞서 이견이 표출됐기 때문. 의약단체 한 관계자는 “소위에 3개 단체밖에 참여할 수밖에 없는 상황에서 유형분류에 대한 의견일치가 이뤄지 않아 소위 구성에 실패했다”면서 “근본원칙이 합의된다면 다른 단체에 위임할 수 있지만, 이견이 남아 있는 상황에서는 5개 단체 중 3개 단체만 소위에 참여하는 것은 쉽게 동의되지 못할 것”이라고 말했다. 하지만 속내는 다른 단체에게 협상권을 넘겨주는 것이 못내 불안하기 때문에 모든 단체가 다 소위에 참여하겠다고 버틴 것이 근본적인 이유로 보인다. 다른 단체 관계자도 “의약5단체가 계약 당사자인데 소위에 3개 단체만 참여토록 제한한 것이 문제”라고 말해, 이같은 해석에 무게를 실어주고 있다.

대한약사회장 후보 3인이 약사 네티즌을 잡기 위해 본격적인 온라인 선거전을 펴고 있다. 심금을 울리기 위한 감성적인 전략부터 술버릇에 대한 해명, 개인 연애사 공개 등 표심을 움직기 위한 노력이 이색적이다. 출정식과 동시에 홈페이지를 개통한 권태정(기호1번) 후보는 인사말에서 "의약분업으로 인한 불용재고약, 처방전 집중현상, 동네약국 경영악화 등은 현 대한약사회 집행부의 회무 방침으로 인한 결과"라며 "사과 한마디 없는 현 대한약사회 집행부에 대한 전국의 6만 약사회원은 엄중한 책임을 물어야 한다"고 공세를 폈다. 권 후보는 자신의 홈페이지를 통해 "냉철한 투쟁과 원칙을 지키는 협상으로 약사직능의 새 패러다임을 만들어 가겠다"고 포부를 밝히며 자신의 강점과 철학을 알리는데 주력했다. 특히, 권 후보는 '소문과진실' 란을 만들어 자신과 관련된 오해와 소문에 대해 적극적인 해명에 나섰다. 그는 "머리띠나 두르고 드세다는 지적, 돈을 많이 착복했다, 막무가네식 투쟁만 일삼는다, 술을 좋아하고 술주정을 자주 한다는 등 소문은 저급한 흑색선전에 불과하다"고 일축했다. 회원이 직접참여해 지지도를 나타내는 그래픽인 '태정사랑지수' 코너와 '다시 태어나도 약사이고 싶다'라는 자전적 에세이집을 단락별로 검색할 수 있도록 한 것이 눈길을 끌었다. 전영구(기호 2번) 후보는 세 후보 중에서 가장 먼저 홈페이지를 개통해 약사 네티즌 공략에 나섰다. 그는 "지금 약사회는 소신을 자신있게 말하고 적극적으로 행동하는 부지런하고 깨끗한 일꾼이 필요하다"며 "거센 도전을 받고 그동안 해결되지 못한 약사회 난제들을 하나씩 해결하기 위해 사즉생의 비장한 각오로 여러분 앞에 섰다"고 밝혔다. 전 후보는 "약의 선택권이 약사에게 돌아와야 하며 신뢰받는 약사, 보람을 느끼는 약국, 힘있는 약사회를 만드는데 저의 열정을 불태우겠다"고 포부를 밝히며 지지를 호소했다. 전 후보는 '이야기 코너'를 통해 그 동안 자신이 쓴 글을 정리했고, '격려메시지 보내기' 공간을 만들어 지지자들의 동참을 이끌어내고 있다. 눈에 띄는 것은 '영상보고서 코너', 사진보고서에서는 가족사진을 비롯해 이회창 전 한나라당총재와 찍은 사진, 전영구를 사랑하는 사람들의 모임(전사모) 결성식, 국제학회 참석 모습 등 과거 활동상을 담았다. 영상보고서에서는 약사정책포럼 1,2차 동영상을 올려놓고 정책적인 능력을 보여주려고 했다. 가장 늦게 선거 홈페이지 문을 연 원희목(기호 3번) 후보는 잔잔한 감동을 전달하려는데 노력한 흔적이 역역했다. 원 후보는 "간이식 수술후 20일만에 퇴원을 해서 마스크를 끼고 이리저리 뛰어다니면서 회무를 챙기다보니, 건강이 더 빠른 속도로 회복되었다. 그 힘든 수술을 쉽게 넘어 온 것은 회원 여러분의 애정과 사랑이 있어 가능해고 일에 대한 저의 열정 때문"이라고 유권자들에게 인사말을 건넸다. 그는 이어 "어느 한 순간도 죽음을 두려워하거나, 일을 피하고자 한 적이 없었다"며 "한번의 게으름조차 스스로 허용하지 않으며 일만 쳐다보고 달려왔고, 정말 할일이 많구나 생각하며 목숨 걸고 일하고자 한다"고 출마의 변을 대신했다. '사진속 분업이야기' 코너에서는 3년전 펴낸 '원희목의 의약분업 이야기 -새로운 시작을 위하여' 에세이집에 실린 사진과 글내용을 싣고 의약분업이 갖는 의미를 강조했다. '원희목의 인생이야기' 코너에서는 학창시절 연애와 서울대 약대를 들어간 이야기, 사회초년생 때의 기억과 경험, 강남구약사회에서부터 대한약사회까지 회무 이야기를 담았다.

[대한약사회장 후보 동행취재] 기호2번 전영구 후보 지난 18일 오전 10시 30분 서울 송파구 잠실역 인근 중앙상가 앞. 말끔한 정장에 운동화를 신은 전영구 대한약사회장 후보(기호2번)는 수행원과 함께 기자를 기다리고 있었다. 전 후보는 오전에 약국을 돌고 오후에는 부산에 내려가야 한다며 빨리빨리 움직이자고 팀원들을 독려했다. 전 후보는 잠실병원 인근, 아시아선수촌 아파트 상가, 송파대로 일대 약국을 돌며 약 2시간 동안 20여 곳이 넘는 약국을 순회하는 괴력을 보였다. "약국들이 너무 어려워. 약국들은 지금 IMF 한파야." 전 후보가 약국 순회를 위한 차량에서 연신 내뱉은 말이다. 전 후보는 자신의 6년간 분회장을 지냈던 지역답게 어디에 어느 약국이 있고 약사는 어느 대학을 나왔는지를 환하게 꿰고 있었다. 전 후보는 "제약사에 근무하던 시절 부하직원들 생년월일도 다 기억했었다"며 "분회장 출신이라면 이 정도는 기본"이라고 말했다. 전 후보는 하루 평균 100곳이 넘는 약국을 돌다보니 정장에 운동화를 착용하고 다닌다. 전 후보는 "구두는 불편하다. 기동성을 살리려면 운동화가 최고"라고 귀띔했다. 전 후보의 약국 공략방법은 간단했다. 어려운 정책보다는 약국에 실제 필요한 사항3가지 정도를 나열하며 약사들의 귀를 사로잡았다. 즉 약국 선거운동의 콘셉트는 '약사 민생해결'이었다. 전 후보는 재고약 문제, 카드수수료 인하, 중복 약사감시 해결 등을 반드시 해결하겠다고 약속했다. 또한 전 후보는 약국에서 '이번엔 2번, 약속을 지키는 약사회장 전영구'를 알리는데 주력했다. 약사들의 반응도 좋았다. "얼굴은 많이 봤어요.", "송파구약사회장이셨죠?" 등 송파지역은 역시 전 후보의 텃밭다웠다. 오전 11시경 60대 원로약사가 운영하는 약국을 방문했다. 이 곳 약사는 전 후보를 보자마자 "아이고, 왜 우리약국까지 오셨나"하며 전 후보를 반갑게 맞았다. 이 약사는 전 후보에게 "건강을 반드시 챙겨라. 하루 30분만 더 자라"고 충고했다. 이에 전 후보는 “형님! 도와 달라. 건강은 문제없다"고 대답했다. 약국 30여 곳을 돌고나니 전 후보의 오전 일정은 끝나가고 있었다. 간단히 점심식사를 한 전 후보는 오후 부산에 내려가기 위해 바쁘게 움직였다. 대한약사회장으로 향한 전 후보의 하루는 또 그렇게 가고 있었다.

치매치료제 '아리셉트' 유사명칭 논란 유사명칭 여부를 둘러싸고 국내사와 다국적사간 상표분쟁이 이어지고 있다. 19일 특허청 및 특허심판원에 따르면 일본 에자이사는 지난 2일 동화약품이 등록한 상표 '아라젭트(상표등록 제675460호)'와 관련, 무효심판을 특허심판원에 청구한 것으로 밝혀졌다. 에자이사가 동화약품에 상표 무효심판을 청구한 이유는 아라젭트라는 명칭이 자사 치매치료제인 '아리셉트'와 발음상 유사하기 때문. 이는 이미지 중복을 피하고 상표권을 보다 광범위하게 확보하기 위한 전략적 조치로 해석된다. 동화약품측은 그러나 현재는 단순히 상표만 등록된 상태여서 당장 큰 부담은 없다는 입장이다. 지난 6월 특허청에 등록된 아라젭트는 상표분류상 제5류인 '의약품'에 해당될 뿐 제품이 등록된 상태는 아닌 것으로 알려졌다. 동화약품 관계자는 "제품을 등록한 상태가 아니기 때문에 큰 문제는 없을 것"이라며 "하지만 제품이 있는 상표에 대해 소송이 제기됐다면 막대한 소송비용이 소모될 수 있는 중대한 사안이 됐을 것"이라고 설명했다. "효능 무관, 무차별 소송 제기" 다국적사와 국내사간 상표분쟁은 하반기 들어서만 3건이 발생한 상황. 다국적사는 효능을 막론하고 자사 제품과 발음상 유사한 명칭이 등록되는 즉시 법적으로 대응해왔다. 대표적인 예로 지난 8월 화이자는 동아제약이 등록한 '비타그라(상표등록 제0624257호)'에, 9월에는 노보노디스크가 현대약품의 '노보레(상표등록 제0663050호)'에 대해 각각 무표심판을 청구해 유사명칭 논란을 불러일으켰다. 국내 제약업계 내부적으로는 이같이 다국적사가 기술특허 뿐만 아니라 상표특허까지 우위를 점하려고 나서는데 대해 불만이 높아지고 있다. 본사 차원에서 막대한 정보력과 자금력을 동원하는 다국적사가 무차별적으로 분쟁을 야기하고 있다는 지적도 심심찮게 흘러나온다. 한 국내사 관계자는 "다국적사는 무조건 최종심까지 악착같이 달려들기 때문에 작은 제약사는 비용조차 감당하기 어렵다"며 "효능과 관계없이 한글발음이나 영어발음에서 조금이라도 유사하다고 판단되면 다국적사 본사에서 무차별적으로 심판과 소송을 제기하고 있어 어려움이 많다"고 토로했다. 그러나 한편으로는 논란의 여지가 있는 명칭을 등록하는 것 자체가 분쟁을 유발하는 가장 큰 원인이라는 지적도 많아 향후 이에 대한 세밀한 주의가 필요할 것으로 보여진다.