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UK케미팜 시정명령, 입찰시장 '고삐' 풀리나공정위, 저가낙찰 이유 공급 거부 ‘부당’ 도매업계는 저가 낙찰을 이유로 입찰도매업체에 의약품을 공급하지 않은 것은 공정거래법을 위반한 것이라면서 공정위가 해당 제약사에게 시정명령을 내리자, 덤핑낙찰이 한층 탄력을 받을 여지가 넓어졌다면서 촉각을 곤두세우고 있다. 공정거래위원회(위원장 권오승)는 산재의료원에서 시행한 연간 소요의약품 입찰에 참여해 낙찰 받은 의약품 도매업체인 케이에스팜에게 의약품을 공급하지 않은 유케이케미팜에 대해 지난 20일 시정명령할 것을 의결했다. 공정위는 이와 관련 국내 의약품 시장에서 독점 생산·공급하고 있는 자신의 의약품을 합리적인 이유없이 부당하게 공급하지 않은 행위는 부당한 거래거절 행위로 판단된다고 시정명령 배경을 설명했다. 낙찰 받고 의약품 확보 어려웠던 도매 '숨통' 이는 매년 국공립병원 입찰에서 의약품을 낙찰시키고도 특정품목을 확보하지 못해 동분서주했던 도매업체들의 어려움을 해소할 수 있는 가이드라인을 제시해 줬다는 점에서 큰 의미를 담고 있다. 이른바 제약사이 특정 도매업체들에게 특정품목에 대한 ‘오더권’을 부여한 것보다 낙찰업체에 대한 공급권이 공정거래상 우선적으로 보장돼야 한다는 것이다. 실제로 그룹별 입찰에서 특정 도매업체에 ‘오더권’이 있는 품목이 있는 경우, 다른 도매업체들의 입찰참여가 비교적 순탄치 않았던 것도 사실이다. 또 해당 업체들간 협의가 원만하지 않아 공정위에 민원이 제기된 사례도 종종 발생했었다. 도매업계는 이에 대해 “그동안에도 일부 논란이 제기되기도 했지만, 해당 제약사와 오더권을 갖고 있는 도매업체, 낙찰업체간 협의를 통해 별무리 없이 해결돼 왔었다”면서, 공정위의 이번 결정이 입찰시장에 별다른 영향을 끼치지 않을 것이라고 내다봤다. 그러나 공정위의 이번 결정이 그동안 ‘오더권’에 가로막혀 투찰을 자제했던 도매업체들에게 입찰에 참여할 수 있는 기회를 확대해 준 것은 부인할 수 없는 사실이다. 도매업계 “무분별한 저가투찰 행태 심화” 우려 이 때문에 서울의 한 도매업체 관계자는 “이미 무한경쟁 상태에 돌입한 입찰시장에서 신규 도매업체나 소형업체들의 무분별한 저가투찰 행태가 훨씬 심화될 수 있다”고 우려를 나타냈다. 다른 업체 관계자는 “오더권은 불공정 문제로 접근할 것이 아니다”면서 “도매업체가 마케팅과 영업력을 집중해 키워온 품목을 특정 도매업체가 낮은 가격으로 가로채간다면, 해당 품목이 오히려 시장에서 위축되거나 퇴출당할 수 있다”고 지적했다. 도매업체가 마케팅을 통해 병원코드를 유지하고 있는 품목에 대한 ‘오더권’은 존중돼야 한다는 것. 공정위 관계자도 “중요한 것은 제약사가 의약품을 공급할 의사가 있는 지가 판단 기준”이라면서, ‘오더권’을 갖고 있는 도매업체를 통해 우회공급 받는 것까지를 문제 삼지는 않는다고 밝혔다. 그는 “제약사나 협력 도매업체가 일부러 시간을 끌거나 면피용으로 형식만 갖추고 실제로는 의약품을 공급하지 않으려는 의도가 있는 지가 불공정 여부를 판가름 한다”고 강조했다. 제약사가 협력도매업체에 낙찰업체와 협의아래 의약품을 공급할 것을 주문하면 별 문제가 될 게 없다는 설명인 셈이다. 공급확인서 유효, “수요기관의 판단 존중한다” 이 관계자는 이와 함께 제약사가 특정 도매업체에게 특정 품목에 대한 병원 판권을 부여한다는 ‘공급확인서’에 대해서도 “병원과 업체들간 사전 담합 가능성, 제약사의 입찰가격 통제 등 부작용이 예상되기는 하지만, 수요기관의 판단이 더 중요하다”고 말했다. 안정적인 의약품 수급관리를 위해 공급확인서를 입찰 참여업체에게 요구하는 의료기관의 판단이 보장돼야 한다는 것이다. 서울시도매협회 병원분회 관계자는 이와 관련 “당사자들간 충분한 논의와 협의를 통해 원만히 해결해야 할 문제가 공정위까지 올라가게 된 데 대해 아쉽게 생각한다”고 말했다. 한편 케이에스팜은 산재병원에 유케이케미팜 주사제를 제 때 공급하지 못해 계약이 해지됐고, 이로 인해 입찰보증금과 위약금 등 총 4억8,000여 만원을 손실을 입은 것으로 알려졌다. 이에 따라 케이에스팜은 이번 공정위의 결정을 근거로 소송을 통해 배상을 받은 방안을 추진 중이다. 케이에스팜 측은 그러나 “약업계에 공생하고 있는 입장에서 소송을 통해 서로 감정을 상하는 것보다 합의를 통해 원만히 사태가 해결되기를 바란다”고 말했다.2006-10-30 06:41:55최은택
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"3대 신약이 고지혈증 시장 변화 주도"향후 고지혈증 치료제 시장변화를 주도할 3대 신약에 대한 의견이 학계에서 제시됐다. 서울의대 내과학교실 김효수 교수는 지난 28일 대한내과학회 추계학술대회에서 발표한 '고지혈증의 치료지침: 2006년도 업데이트'를 통해 니아신, 바이토린, 톨세트라핍 등 3개 약물을 시장이 주목하고 있는 신약으로 제시했다. 특히 에제티미브와 스타틴의 병합제제인 '바이토린(vytorin)'은 LDL 콜레스테롤을 손쉽게 50% 감소시키는 기능을 갖고 있어 스타틴에 비해 효과가 높다고 김 교수는 설명했다. 스타틴을 2배 증량해봤자 LDL 콜레스테롤 하강치는 6% 정도 더 내려갈 뿐이지만 에제티미브를 첨가하면 15% 더 내려가기 때문에 스타틴을 2~3배씩 증량할 때 얻을 수 있는 효과를 바이토린으로 얻을 수 있다는 것. 따라서 "바이토린은 LDL 콜레스테롤 수치를 70 이하로 하강시켜야 하는 고위험군 환자에게 주로 유용하게 사용되고 있다"고 김 교수는 설명했다. 퇴출된 콜레스테롤 강하제 레신과 달리 안명홍조 부작용이 심해 사용되지 않던 '니아신(niacin)'도 서방형 제제로 새로 개발돼 주목받고 있는 상황. 서방형 니아신은 머크가 자체 기술로 개발한 '니아스파노'가 지난해 국내에 출시된 이래 올해 서울제약이 '엑스립'이란 제네릭을 발매한데 이어, 한미 등 상위제약사들도 제네릭 개발에 가담하고 있다. 김 교수는 "니아신이 서방형으로 다시 도입되면서 HDL-C 상황, 총 콜레스테롤 하강, 중성지방 하강 등의 3대 효과를 발휘하면서 재조명 받고 있다"고 추천했다. 김 교수는 동맥경화 증상 개선에 효과적인 HDL 콜레스테롤을 획기적으로 높여주는 CETP 억제제 '톨세트라핍(torcetrapib)'의 가능성도 제시했다. 그 동안 HDL 콜레스테롤을 획기적으로 높일 수 있는 약제가 없어 HDL 콜레스테롤의 임상적 의의에 대해서는 철저하게 연구되지 못한 점이 있었는데 현재 개발중인 톨세트라핍은 그 해결책이 될 수 있다고 그는 지적했다. 톨세트라핍은 HDL 콜레스테롤을 50% 이상 상승시키는 차별적인 효과가 주목받고 있으며 현재 화이자가 리피토와 톨세트라핍을 병합한 복합신약을 개발중인 것으로 알려졌다. 김 교수는 혈중 HDL 콜레스테롤을 급상승시키는 새로운 전략으로 아포지단백A1(apolipoprotein)을 외부에서 직접 주입하는 방식의 연구도 진행되고 있다고 덧붙였다. 김 교수는 "혈중에 투입돼 HDL 콜레스테롤을 형성할 수 있는 아포지단백A1과 유사한 단백질을 만들어 내는데 여러 제약사에서 큰 노력을 기울이고 있다"며 "조만간 성공적인 제품이 출시되리라 생각한다"고 전망했다.2006-10-30 06:40:41정현용
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"특허분쟁 두렵다면 신제품 꿈꾸지 마라"작년 말 산업자원부 산하 무역위원회가 국내 제약회사 2곳을 한국릴리 항암제 염산젬시타빈(상품명 젬자주) 특허침해 혐의로 조사하겠다는 이례적 결정을 내놓았었다. 물론 특허권자인 일라리 릴리측이 신풍제약과 광동제약을 제소했기 때문에 시작된 일이지만 전문기관인 특허심판원을 두고 무역위가 특허침해 조사에 나선 것은 적어도 국내에서는 드문 케이스였다. 이후 유한양행과 한국유나이티드제약에 대한 조사도 같은 혐의로 진행됐지만 대부분 국내사들은 세계적 다국적사인 릴리의 엄포에 사실상 주눅들어 사업 자체를 포기하거나 무역위의 판금조치를 수용하는 수동적 자세를 보였었다. 염산젬시타빈 제법특허를 보유한 릴리가 특허방어에 성공할 것이란 전망이 우세한 가운데 지난 23일 내려진 무역위의 최종결정은 말 그대로 국내사들의 '역전승'이라고 밖에 표현할 수 없다. 안소영 변리사(약학박사, 안소영국제특허법률사무소)는 염산젬시타빈 특허분쟁에서 역전승을 이끌어 낸 주인공이다. 안 변리사는 "제법특허는 침해입증이 곤란하기 때문에 물질특허가 만료됐을 경우 거의 분쟁이 발생하지 않는다"며 "이같은 점 때문에 릴리가 특허와 무관한 무역위원회를 선택했을 가능성이 높다"고 분석했다. 패색이 짙던 젬시타빈 사건을 맡은 안 변리사는 제법특허 입증책임이 특허권자인 릴리에 있다는 점을 집중적으로 설득했다. 무역위는 사건 초기 릴리의 주장대로 국내사에 제조관리기록서를 요구하는 등 국내사에게 특허를 침해하지 않았다는 점을 입증할 것을 주장했다고 한다. 안 변리사는 "릴리가 특허침해를 주장하며 제조관리기록서 제출을 요구했고 무역위가 이 논리를 적용해 판금조치를 취했다"며 "이런 판례를 남겨두면 앞으로 국내사들은 영업비밀인 제조관리기록서를 제출해가며 스스로 특허를 침해하지 않았다는 점을 입증해야하는 처지에 놓이게 된다"고 밝혔다. 따라서 그는 기술설명회가 열리기 전 무역위원회를 3~4차례 방문해가며 산자부 조사관들에게 특허마인드를 심어주고 릴리 주장의 문제점을 조목조목 짚는 등 설득작업을 벌여 나가 결국 '역전승'을 이끌어 냈다. 특허분쟁에서 승리했지만 아쉬움도 남는다. 안 변리사는 "이번 분쟁에 연루된 4개 업체가 모두 인도 닥터레디사 원료를 썼던 만큼 공동대응했다면 좀 더 효율적인 소송전략을 짤 수 있었다"며 "릴리가 문제를 제기하자 지레 겁먹고 대체 수입원을 찾는 등 각개격파식 입장을 취해 아쉬웠다"고 말했다. 또 "이번 분쟁을 통해 릴리는 1년 가까이 염산젬시타빈 특허연장 효과를 이미 거뒀다"며 "특허분쟁 자체를 두려워하기 보다 신제품 출시전략의 일환으로 인식하는 자세가 필요하다"고 충고했다. 이와함께 "분쟁에서 이기는 것도 좋지만 제품 기획단계에서부터 특허전략을 짜는 것이 더 중요하다"며 "아이템 선정에서부터 최종 출시까지의 특허문제를 모두 조언할 수 있는 제약사 자문역을 맡고 싶다"는 희망도 피력했다.2006-10-30 06:32:26박찬하 -
저질 드링크 유통, 약국도 책임데일리팜은 최근 유한메디칼의 '비타1500' 문제를 보도한 바 있다. 약국에서 이 제품을 박스구입한 한 시민의 제보로 알려지게 된 비타민드링크의 관리문제는 혀 몇 번 차고 끝낼 만큼 가벼운 사안은 아니다. 한 박스 안에 든 제품의 유효기간이 3종류로 각기 달랐고 제조·판매원 표기 역시 제각각이었다. 또 벤젠파동의 주범인 안식향산나트륨이 든 제품도 있고 그렇지 않은 제품도 있었다. 담당기관인 지방식약청에 문의한 결과 "처음 보는 일"이지만 "낱병에 유효기간이 표시된 만큼 법적으로 문제삼을 수는 없다"는 입장을 보였다. 물론 해당업체 역시 최근 회사명을 바꿨고 라벨부착시 실수가 발생한 것 같다고 해명했다. 문제는 "겉 포장은 그렇더라도 속 내용물엔 문제가 없다"는 믿음이 선뜻 생기지 않는다는 것이다. 오죽했으면 대충 마시고 말 일반시민이 라벨까지 꼼꼼히 살펴가며 제보를 했을까. 재미있는 점은 약사회 차원에서도 문제를 제기하고 있는 무상드링크 제공행위에 이런 저가 무명업체 제품들이 자주 애용된다는 점이다. 곰곰히 따지고 보면 유행제품을 카피해 저가에 공급하는 군소업체들의 생존전략이 약국의 이해관계와 맞아떨어졌다고 볼 수 있다. 어차피 공짜로 주는 드링크니 공급가 비싼 유명제품을 쓰기가 부담스럽다는 점은 일면 이해할 수 있지만 만의 하나 발생한 저질제품이 약국의 이미지를 송두리째 날려버릴 수 있다는 점도 감안해야 한다. 숙박업소 미니 냉장고에서나 만날법한 유사제품들을 약국에서까지 접해야 할 의무는 국민들에게 없다. 또 약국 역시 스스로도 신뢰하지 못할 저가의 저질제품을 공짜로 주며 선심을 배풀 권리가 없다. 대한약사회가 일류약사프로젝트를 추진하는 마당에 유효기간도 라벨도 제각각인 품위(?) 잃은 제품을 검증없이 취급하는 것은 약사의 직무유기다. "일일이 박스 뜯어가며 어떻게 확인하느냐"고 항변할 수도 있지만 구매가를 꼼꼼히 체크하며 정리하는 열의의 일부분이라도 이런 일들에 돌린다면 문제를 최소화할 수 있다는 말이다.2006-10-30 06:31:00박찬하
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국감 '악덕보좌관 리스트' 왠말▶공무원들이 가장 바빠지는 국정감사. 그만큼 국회의원 보좌관, 비서관들의 전화가 반가울리 없다 ▶허나 무엇보다 기분나쁜 것은 무시하고 멸시하는 말투, 지시성 멘트라고 ▶"공무원 계속하고 싶으면 빨리해서 보내라", "당신, 기본도 안된 사람이구만", "두고보자, 안내고 잘되는지" 등등 ▶모든 국회 보좌관이 아닌 몇몇에 한정된 이야기라지만 오싹해지는 말들. ▶특히 여성공무원들, 국감 전후로 그만두고 싶다는 생각이 가장 많이 든다고 아우성 ▶급기야 보건복지위 소속 '악덕 보좌관 리스트'도 나돈단다 ▶기자에게 "왜 인간 대 인간으로는 말이 안되는지..."라며 아쉬움을 표하기도 ▶결국 해당 국회의원의 한 표가 날아가는 행위라는 말도 빼놓지 않는다.2006-10-30 06:30:23정시욱
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低혈당지수 다이어트, 여성 체중감량에 효과혈당지수가 낮은 통곡류, 채소류 등을 주로 섭취하는 다이어트가 여성의 체중조절에 효과적이라는 연구결과가 American Journal of Clinical Nutrition지에 발표됐다. 혈당지수는 음식이 혈당을 높이는 속동에 대해 기준으로 대개 정제설탕, 사탕이나 흰빵 같은 단당류, 전분은 혈당지수가 높은 반면 복합 탄수화물과 섬유소를 많이 함유된 식품은 혈당지수가 낮다. 이론적으로 혈당지수가 높은 식품을 배고픔을 빨리 느끼게 하여 결과적으로 더 먹게 하는 경향이 있다. 덴마크 코펜하겐 대학병원의 헬 헤어-브룬 박사와 연구진은 혈당지수가 체중에 미치는 영향을 알아보기 위해 35-65세의 정상체중 남녀를 376명을 대상으로 6년간 추적조사했다. 그 결과 고혈당지수 식품 섭취는 여성에서 허리둘레, 체중, 체지방 증가와 관련이 있는 것으로 나타났으며 특히 활동성이 적은 여성에서 이런 영향이 가장 컸다. 반면 남성에서는 혈당지수가 체중증가에 영향을 미치지 않았다. 연구진은 저혈당지수 다이어트가 여성의 체중증가 및 복부비만을 방지하는 효과가 있을 것으로 보인다면서 향후 대규모 추가적인 연구로 이번 결과를 확인할 필요가 있다고 제안했다.2006-10-30 01:25:08윤의경
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비만신약 '아콤플리아' 당뇨병에도 효과적사노피-아벤티스가 개발한 비만치료제 아콤플리아(Acomplia)가 2형 당뇨병 환자의 혈당조절에도 효과적이라는 연구결과가 Lancet지에 발표됐다. 벨기에 리즈 대학의 앙드레 쉰 교수와 연구진은 유럽, 북미, 남미에서 약 1천여명의 과체중이거나 비만인 당뇨병 환자를 대상으로 1년간 아콤플리아 5mg, 20mg 또는 위약을 투여하여 비교했다. 그 결과 아콤플리아 투여군은 위약대조군에 비해 체중감소폭이 더 크고 허리둘레가 더 감소했으며 식욕 및 혈당 통제가 더 개선된 것으로 나타났다. 아콤플리아의 부작용으로 일부 환자에서 오심, 구토, 불안증이 나타났으나 전반적으로 내약성이 양호했다. 쉰 교수는 "아콤플리아 1일 20mg을 식이요법 및 운동과 함께 병용하는 것은 과체중, 비만 당뇨병 환자의 심혈관계 위험 감소에 효과적일 뿐 아니라 체중을 감소시키고 혈당통제도 개선시키는 것으로 나타났다"고 평가했다. 아콤플리아의 성분은 리모나밴트(rimonabant). 영국, 덴마크, 독일, 노르웨이, 아일랜드, 핀랜드, 오스트리아에서는 이미 시판되고 있다.2006-10-30 01:11:20윤의경
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제약업계 주요 처방약 특허만료 극에 달해전세계 의약품 시장은 2007년에도 성장하기는 하지만 주요 처방약의 특허만료가 기록적으로 상승, 성장속도가 둔화될 것으로 IMS 헬스가 전망했다. IMS는 2006년에 승인된 신약은 30개, 2007년 승인될 것으로 예상되는 신약은 25-35개인 반면 2006년 특허가 만료되는 신약의 매출규모는 230억불(약 22조원), 2007년 특허가 만료될 예정인 신약의 매출규모는 160억불(약 15조원)이라고 지적했다. 따라서 이런 상황에 근거했을 때 올해 제약업계 매출성장률은 6-7%, 내년에는 5-6%로 매출성장률이 점차 둔화될 것으로 내다봤다. 하지만 바이오텍 의약품의 경우 2007년 13-14% 가량 매출이 성장할 것으로 예상했다. IMS는 제약시장의 판로를 확대하기 위해서는 개발도상국에서의 매출성장을 이끄는 것이 핵심적인 역할을 할 것이라고 본 반면 세계 최대의 제약시장인 미국의 중요도는 상대적으로 감소할 것으로 추정했다.2006-10-30 01:00:14윤의경
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"진흥원, 병원경영분석서 2년간 발행안돼"진흥원의 병원경영분석 보고서가 2년이 넘도록 발간되지 않고 있어 시의성이 맞지 않는다는 문제점이 지적됐다. 한나라당 문 희 의원은 30일로 예정된 보건산업진흥원 국정감사의 보도자료를 통해 정부 정책수립에 필요한 기초자료 생산과 의료기관의 경영·관리운영을 지원하기 위한 ‘병원경영분석 보고서’가 제때 발행되지 않고 있다고 비판했다. 문 의원은 진흥원이 제출한 자료를 소개하면서 “준비 작업부터 보고서 발송까지 12개월이 소요된다는 진흥원의 답변은 허구”라면서도 발행이 지연되는 이유에 대해 인력부족과 해당 연구원의 과다한 업무를 꼽았다. 실제로 진흥원이 제출한 자료에 의하면 연구원 4명이 1,400개 의료기관으로부터 자료를 받아 활용 가능한 507개 의료기관의 자료를 분석하고 있는 것으로 확인됐다. 문 의원은 “사업 관련 전담인력 부족을 지적받은 진흥원이 지난 7월에 단행한 조직개편은 실패작”이라고 꼬집은 뒤 “연간 4,000만원의 사업비가 소요되는 분석사업이 연구원의 과중한 업무로 시의성에 문제가 발생하고 있다”고 지적했다. 문 의원은 또 “복지부가 갑작스레 넘기는 연구지시 때문에 기존 진흥원의 사업추진이 매우 힘든 상황”이라며 보건산업 분석을 수행하는 유일한 국책기관으로서의 위상을 정립하기 위한 인력확충계획과 대책 마련을 촉구했다.2006-10-29 23:14:24홍대업
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"美 특허연장 요구시 손실액 1조는 최소치"한미FTA와 관련 미국의 특허연장 요구를 한국이 수용할 경우 피해액은 5년간 최대 1조원이 아니라 ‘최소 1조원’이라는 주장이 나왔다. 민주당 김효석 의원은 30일로 예정된 보건산업진흥원에 대한 국정감사 보도자료를 통해 이같이 밝혔다. 김 의원은 지난 16일 복지부 국감에서 유시민 장관이 ‘특허 연장으로 인한 국내 제약 산업의 피해가 5년간 최대 1조원에 이를 수 있다’고 답변한 것과 관련 “이는 진흥원의 중간연구 결과를 바탕으로 한 것으로 알고 있다”면서 “이는 최소치를 계상한 것으로 보인다”고 지적했다. 김 의원은 “국내 제약시장의 규모는 7조원으로 1조원의 손실이 발생할 개연성이 있다면, 이로 인한 영세 제약사의 붕괴와 현금흐름 어려움 등을 감한할 경우 최소한 이보다 더 큰 손실이 있을 것”이라고 주장했다. 김 의원은 “이같은 문제를 은폐하고 일방적으로 FTA를 추진하기 위해 피해액을 과소 계상한 것이 아닌가에 대한 문제를 다시한번 검토하고 관련 산업에 미치는 영향의 폭을 재 산정해야 할 것”이라고 주문했다. 김 의원은 이와 함께 FTA를 지원하고 있는 진흥원이 타성에 젖어 협상전략을 제대로 세우지도 못했고, 뒤늦게 우왕좌왕하고 있다고 비판한 뒤 관련된 연구결과를 바탕으로 철저한 전략을 세워야 할 것이라고 강조했다.2006-10-29 23:04:48홍대업
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