한미 자유무역협정(FTA) 협상 과정에서 한미 양측은 의약품 분야에서 팽팽한 입장차를 확인했다. 미국은 "신약 접근성 확보와 적정 약값 보장돼야 한다"고 요구했지만 한국은 "건강보험 건전성 유지가 필요하다"는 입장을 고수했다. 김종훈 한미 FTA협상단 수석대표는 7일(현지시각) 협상이 끝난 뒤 가진 브리핑에서 "전체적으로 협정문안의 40% 정도에 대해 합의가 이뤄짐으로써 협상 속도가 빠른 편"이라고 밝혔다. 반면 의약품, 자동차 분과협상에서는 양측의 입장차가 커 난항을 겪었다. 이날 첫 열린 의약품 분과협상에는 웬디 커틀러 미국측 대표가 직접 미팅에 참석했다. 지금까지 열린 분과협상에서 커틀리 대표가 참석하기는 처음이다. 커틀리 대표는 "오랜 통상이슈인 의약품 문제가 이번에 진전됐으면 좋겠다"며 좋은 의약품에 대한 환자의 접근성 확보, 신약개발 여건 조성 등을 강조했다. 또 건강보험 약가 산정방식 및 약가 재평가제도에서의 투명성 확보 등을 주장했다. 이에 대해 한국측은 "국민건강보험제도의 재정 건전성이 유지돼야 한다"며 "이는 정부가 중요하게 생각하고 있으므로 이에 관한 (미국의) 상응하는 이해가 있어야 양측간 수용 가능한 해결책을 만들어낼 수 있을 것"이라고 밝혔다. 신약의 기준 완화와 적정 약값의 보장을 요구, 한국측은 건강보험의 재정 건전성 유지 입장을 고수. . 7일 합의점을 찾지 못한 양측은 8일(한국시각은 9일) 의약품 분과 마지막 협상을 진행할 계획이지만 양측 입장차가 큰 만큼 합의점을 찾기는 어려움을 겪을 것으로 보인다. 한편, 양측은 보험 약값 관련 독립적인 이의신청 기구 신설에 대해서는 일정부분 동의한 것으로 알려졌다.

바이엘헬스케어 당뇨사업부는 시험지(스트립) 코딩 기능을 자동화한 차세대 혈당측정기 ‘ 브리즈(Breeze)’를 발매했다고 9일 밝혔다. 기존 혈당측정기는 스트립 세트를 갈아 끼울때마다 혈당기와 시약 코드를 수동으로 맞춰야하기 때문에 번거로움이 많고 코딩 과정 중 발생하는 부주의 등으로 측정 오차가 높았었다. 반면 브리즈는 혈당측정용 시험지를 기기에 장착만 하면 자동으로 코딩 작업이 이뤄지며 디스크를 한번 장착하면 시험지 교체 없이 10번까지 측정이 가능하다. 또 소량의 혈액으로도 혈당 측정이 가능하며 잦은 혈당 측정으로 손가락에 굳은 살이 많은 환자를 위해 팔과 다리, 복부 등 다양한 신체부위로부터 채혈할 수 있도록 제작됐다. 측정 결과는 검사 기간, 날짜를 포함해 최대 100개까지 저장되며, 개인 컴퓨터로도 다운로드가 가능해 체계적으로 당료수치를 관리할 수 있다. 바이엘헬스케어 당뇨사업부 문민용 부장은 “당뇨환자들이 혈당측정의 중요성을 알면서도 이를 잘 실천하지 못하는 이유는 혈당 측정의 번거로움 때문”이라며 “브리즈는 당뇨환자들이 불편해 하는 점을 최대한 개선해 쉽고 간편하게 사용할 수 있도록 만든 제품”이라고 강조했다.

제약사들이 의약품을 수출할 경우 해당 국가의 규제 장벽 등으로 인해 애로사항이 발생할 경우 식약청이 해결사로 나선다. 식약청 문병우 의약품본부장은 최근 식약청을 방문한 의약품수출입협회 회장단과 간담회를 통해 업계 애로사항을 청취하고 의약품 수출에 대해 국내 제약산업의 고부가가치 창출과 국제 경쟁력 확보를 위해 역할을 수행하겠다고 말했다. 이날 간담회에서 협회측 송경태 회장은 그간 터키, 레바논 등 중동국가를 대상으로 시장개척단을 파견하는 등 의약품 수출 진흥을 위해 전력을 다하겠다고 밝히고 올 수출목표 12억불 달성을 위해 식약청의 적극적인 협조를 당부했다. 또 오는 11월 9일~10일 양재동 aT센터에서 열리는 제3회 국제 의약품무역전시회(XpoPharm 2006)의 성공적 개최를 통해 국내 제약업계의 대외홍보 강화와 바이어 상담을 통한 수출육성 등 긍정적인 효과가 큰 만큼 식약청도 관련 업계의 자발적인 참여를 적극 독려하겠다고 밝혔다. 이와 함께 한약재 유통 선진화와 관련해 식용 한약재와의 검사제도 일원화, 선검사 후통관 방식도입, 품목별 관능검사 지침 마련 등 다양한 주제에 대해 논의의 시간을 가졌다. 식약청 문병우 본부장은 "이날 각 현안에 대한 폭넓게 논의가 이루어졌으며, 앞으로도 보다 구체적인 사안에 대해서는 머리를 직접 맞대고 토론하는 장을 마련하겠다"고 말했다. 이날 간담회에는 식약청 의약품본부장을 비롯해 의약품평가부장, 생약평가부장, 의약품관리팀장, 마약관리팀장, 의약품안전정책팀 담당사무관이 참석했고, 협회측은 회장을 포함해 명예회장, 부회장단, 전무이사, 연구소장 등 총 12명이 참석했다.

국내 최대 식수원인 한강에서 의약품 성분들이 대거 검출됐다. 2000만 수도권 주민들이 항생제를 비롯해 각종 약물에 무방비로 노출되고 있는 것이다. 이 같은 결과는 용인대 김판기 교수(산업환경보건학과)의 '경안천 의약품·항생제 잔류농도 및 분포조사' 논문을 통해 밝혀졌다. 한강에서 검출된 의약품 성분은 이뇨제인 카페인을 비롯해 해열진통제, 간질치료제, 위궤양치료제 등이 검출됐다. 김 교수는 항생제 6종, 의약품 6종의 대상 성분물질을 선정, 작년 4월, 6월, 8월 세 번에 걸쳐 잠실·한남·마포·행주대교 4개 지점의 지표수를 채취 성분을 분석했다. 잔류 의약품별 검출 빈도를 조사한 결과, 의약품 6종, 항생제 5종이 검출됐다. 이 중 카페인이 96%로 가장 많이 검출됐고 항생제인 설파메톡시졸과 아세트아미노펜, 카바마제핀, 시메티딘도 검출빈도가 60%를 넘어섰다. 대표적인 해열진통제인 아세트아미노펜 성분은 잠실대교를 제외한 한강의 중하류에서 꾸준히 검출됐으며, 최고 0.127ppb까지 검출됐다. 아세트아미노펜은 상류(잠실대교)에서 하류(행주대교)로 이동 할수록 검출 농도가 높아지는 경향을 보였다. 카페인은 의약물질 중 검출횟수가 가장 높은 성분으로 드러났다. 한남대교와 마포대교에서 각각 0.3ppb 이상 나왔지만 행주대교와 잠실대교에서는 다소 낮은 수치를 보였다. 위염·궤양치료제인 시메티딘은 실험대상 의약물질 중 최대 1.338ppb로 가장 높은 농도로 검출됐다. 4개 지점 중 특히 한남대교에서 높은 수치를 보였다. 이는 국내 궤양치료제가 다량 사용되는 것 때문으로 추정된다. 간질치료제인 카바마제핀도 4개 대교 인근 한강에서 비교적 많은 횟수로 검출됐다. 항생제인 설파메톡사졸은 실험대상 6종의 항생제 성분 중 가장 많이 검출됐다. 잔류의약품 논도 분포는 상류(잠실)보다 하류(행주) 지역에서 높은 농도가 나타났다. 김 교수는 "검출된 잔류의약품의 농도는 외국에 비해 낮은 수준인 것으로 나타났지만 물 환경에 잔류하는 의약품이 환경생태에 미치는 영향에 대한 체계적인 연구와 평가가 이루어져야 한다"고 말했다. 김 교수는 이어 "이번에 조사한 다소비 의약품 성분외에도 더 많은 약물성분들이 검출될 수 있다"며 "가정이나 약국에서 못쓰는 의약품 관리에 대한 ‘생산-배출-회수-제거’의 국가적 시스템을 시급히 갖춰야 한다"고 강조했다.