LG생명과학(대표 정일재)이 법인이사회를 개최하고 '2017년 LG생명과학 정기임원인사'를 단행했다고 2일 밝혔다. 이날 LG생명과학은 윤수희(47) 백신사업부장과 오상현(49세) 오송공장장을 상무로 신규선임했다. 핵심 성장동력 사업육성과 미래준비에 주력하겠단 인사로 보인다. 회사 관계자는 "2017년 임원인사 및 조직개편을 통해 중장기 성장사업인 백신사업 주요과제들을 주도적으로 추진하고, 신규공장 건설 등을 안정적으로 마무리하겠다"고 말했다. 신규 상무에 선임된 윤수희 백신사업부장은 연세대 생화학 학·석사와 미국 코넬대 MBA석사를 졸업했다. 2005년 LG생명과학 전략제휴팀장(부장)을 역임하고 2011년 바이오사업부장(부장)에 올랐다. 오상현 생산담당 상무는 인하대 생물공학 학사를 졸업하고, 2005년 LG생명공학 익산공장 QA팀장(차장)과 2010년 익산공장 생산담당(부장)을 역임했다.

동아제약(대표 최호진)이 서울 중소기업중앙회에서 개최된 '제21회 소비자의 날' 기념식에서 소비자 권익 증진에 기여한 공로로 대통령 표창을 수상했다고 2일 밝혔다. 제약사가 소비자의 날 행사에서 대통령 표창을 받은 건 이번이 처음인 것으로 알려졌다. 소비자의 날 기념식은 공정거래위원회가 주최하고 한국소비자원 및 한국소비자단체협의회가 주관하는 행사다. 소비자 권익 향상에 노력한 개인 및 단체를 선정한다. 동아제약 관계자는 "소비자중심경영을 위해 대표이사 직속으로 품질경영실을 신설하해 전사적 품질관리는 및 소비자 권익 증진을 위해 노력해왔다"고 말했다. 고객요구 및 불만사항을 신속히 해소하기 위해 CRM(고객관계관리)시스템을 구축하고 체계적으로 운영하고 있다. 고객의 소리가 경영에 적극 반영되도록 하겠단 의도다. 2010년 소비자 불만 자율관리 프로그램을 도입한 이후 소비자의 권익 증진을 위한 노력을 인정받아 2010년, 2012년, 2014년 3회 연속으로 CCM(Consumer Centered Management, 소비자중심경영) 인증기업으로 선정됐다고 회사 측은 밝혔다. 이 관계자는 대통령 표창 수상에 대해 "항상 고객의 입장에서 생각하고 고객을 만족시키는 서비스를 제공하기 위해 노력한 것이 좋은 결실을 맺은 것 같다. 고객에게 더 잘하라는 당부의 메시지로 생각하고 고객중심 경영활동을 더욱 강화해 고객감동으로 이어지도록 노력하겠다"고 말했다. 한편 동아제약은 가정 내 폐의약품 회수& 8729;처리 사업이 안착되는데 기여한 공로로 2015년 환경부장관 표창, 2016년 감정노동자를 생각하는 기업 및 소비문화 조성 캠페인 우수 참여기업 공로상을 수상했다.

쎌바이오텍(대표 정명준)이 지난 1일 '과민성 대장 증후군 예방 및 치료용 조성물'에 대한 특허권을 취득했다고 2일 공시를 통해 밝혔다. 이번 특허는 유효성분으로 쎌바이오텍 7종의 프로바이오틱스 유산균주 또는 균주의 배양물이 잔내 미생물총 안정성을 유지하도록 해주는 조성물에 관한 특허다. 과민성 대장 증후군 예방 또는 치료에 사용된다. 향후 의약품과 식품 또는 건강보조식품으로 활용할 계획이다. 쎌바이오텍은 "장내 미생물총 안정성을 유지하는 7종의 프로바이오틱스 유산균으로 과민성 대장 증후군 치료에 유용하며, 정장작용, 지사작용, 소화촉직 작용을 한다"며 의약품과 식품 또는 건강보조식품으로 활용할 방침을 밝혔다. 과민성 대장 증후군 환자들의 삶의 질을 개선할 것으로 기대된다. 쎌바이오텍이 특허취득을 통해 보유하게 된 프로바이오틱스 유산균주 7종은 아래와 같다. ▲락토바실루스 아시도필루스 LA1 (KCTC 11906BP) ▲락토바실루스 플란타룸 LP1 (KCTC 11867BP) ▲락토바실루스 람노수스 LR(3) (KCTC 11868BP) ▲비피도박테리움 브레브 BR(2) (KCTC 11858BP) ▲비피토박테리움 애니말리스 락티스 CBT2501H (KCTC 11903BP) ▲비피도박테리움 롱굼 CBT-3 (KCTC 11860BP) ▲스트렙토코쿠스 서모필루스 ST3 (KCTC 11870BP)

엑세스바이오(대표 최영호)가 지난달 30일 빌&멜린다 게이츠 파운데이션(Bill & Melinda Gates Foundation, 이하 빌게이츠 재단)과 저소득 국가 진단제품 개발을 위한 40억원대 지원 계약을 체결했다고 2일 공시했다. 계약기간은 2016년 11월 30일부터 2018년 4월 1일까지다. 연구명은 '저소득 국가를 위한 차세대 진단제품 개발센터 구축'이며, 연구과제 선정은 빌게이츠 재단에서 맡는다. 엑세스바이오는 "면역화학진단 방법을 활용해 저소득 국가에서 사용하기 적합한 동시에, 민감도가 개선된 초고민감도 진단제품을 개발한다"고 밝혔다. 이번 연구를 통해 민감도가 개선되면 효율적인 말라리아 감염 통제 및 퇴치에 기여할 것으로 보인다. 회사측은 "말라리아 퇴치국면으로 갈수록 병증은 없지만. 전염원이 될 수 있는 보균자들까지 진단 가능한 고민감도 진단제품이 필수적이다"고 밝혔다. 현재 메디센서, 고려대학교, 한국생명공학연구원, 텍사스 A&M대학 등과 기술 협력이 예정되어 있으며, 엑세스바이오는 파트너들의 개발 현황 총 지휘와 상품화를 담당한다. 말라리아 이외 다른 감염성 질병으로도 확장이 가능해 향후 기술가치에 대한 주목이 예상된다.

LG생명과학이 일본 교린사로부터 기술수입(라이센스-인)한 요실금치료제 '유리토스'의 구강붕해정을 새로 허가받았다. 지난 2009년 1월 정제를 허가받은지 7년만이다. 2일 식품의약품안전처는 LG생명과학의 유리토스구강붕해정(성분명 이미다페나신)을 시판허가했다. 이 약의 국내 적응증은 '절박성 요실금, 빈뇨, 요의 윈박감과 같은 과민성방광 증상의 치료'다. 구강붕해정은 기존 정제 등 고형제제 대비 물 없이도 복용이 용이하다. 때문에 연하(삼킴)장애자의 경우 구강붕해정으로 처방 변경 시 환자 복약편의성을 향상시킬 수 있을 전망이다. 회사는 요실금, 절박뇨 등 타깃 질환 특성 상 주요 환자군이 고령인점에 착안해 구강붕해정 개발에 착수했다. 회사 측 관계자는 "지난 2013년 종근당과 판매제휴중인 품목"이라며 "고령환자들의 복약편의성을 크게 높일 것으로 기대된다. 약가산정 절차를 거쳐 신속 출시를 계획중"이라고 설명했다.

김현수 파미셀 대표가 1일 서울 삼성동 코엑스에서 열린 벤처기업협회 주관 '2016 벤처활성과 유공포상' 시상식에서 산업통상자원부장관상을 수상했다. 김현수 대표는 2011년 세계 최초의 줄기세포치료제 '셀그램-에이엠아이(Cellgram-AMI)'를 개발한 의사 출신 CEO로서 올해 초 줄기세포에 특화된 전문의료기관 김현수클리닉을 개원한 뒤 대표원장을 겸임하고 있다. 김 대표는 2002년 파미셀㈜를 설립해 10여 년 간 임상시험을 통해 줄기세포를 의약품으로 개발하는 데 성공하면서 줄기세포치료제 시장을 개척하였을 뿐 아니라 다양한 난치성 질환에 대한 지속적인 임상 연구를 통해 줄기세포치료의 저변을 확대하는데 기여한 공로를 인정받아 수상의 영예를 안았다. 김현수 대표는 "줄기세포분야는 전 세계적으로 산업적 우위를 점하기 위한 각축전이 치열한 대표적인 성장동력 산업"이라며, "파미셀은 지속적인 연구 개발을 통해 해당 분야에서 글로벌 선도기업으로 거듭날 수 있도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 소감을 밝혔다.

릴리의 포스테오(테리파라타이드)가 10년만에 급여권 진입에 성공하면서 함께 스포트라이트를 받는 약이 있다. 동아에스티의 테리본(테리파라타이드). 테리본은 지난 3월 동아에스티가 일본 아사히 카세이 파마(Asahi Kasei Pharma) 社로부터 도입한 피하주사제로서 골절 위험이 높은 폐경 후 여성의 골다공증 치료 목적으로 사용 승인을 받았다. 일본에서는 2011년 발매 이후 2014년 약 254억 엔(한화 약 2600억 원)의 매출을 올린 대형 품목으로 최근 몇년새 처방약 시장에서 고전하고 있는 동아에스티의 구원투수라는 평가를 받기도 했다. 상황이 이렇다보니 포스테오의 반가운 소식이 테리본에도 영향을 미칠지 업계의 관심이 쏠리는 것은 당연한 일. 동아에스티가 10년째 비급여로 묶여있던 골형성촉진제 포스테오' 급여 여부에 촉각을 곤두세워 온 건 공공연한 사실이었기 때문이다. 관련 업계에 따르면 경제성평가를 통해 신약 등재를 준비 중이던 동아에스티는 포스테오의 급여등재가 신속히 진행됨에 따라 자료제출의약품 등재로 계획을 변경했다. 마케팅적으로는 1일 1회 투여하는 포스테오와 비교해 일주일에 한 번만 투여하면 된다는 편의성을 어필하는 모양새다. 1주에 한번씩 투여해 편의성이 향상됐다는 점을 어필하고 있다. 동아에스티 관계자는 "우수한 효과와 투약 편의성 덕분에 일본에서는 상당히 반응이 좋은 약으로 알고 있다"며, "주요 투여대상이 고령 환자인만큼 일주일에 한 번씩 투여한다는 점은 상당히 매력적인 요소다. 급여혜택을 받으면 회사 매출에도 상당히 기여할 것으로 기대된다"고 말했다. 반면 릴리로선 십년만에 차린 밥상에 숟가락을 얹으려는 경쟁사의 태도가 그닥 달갑지 않은 모양이다. '세계 최초의 골형성촉진제'라는 타이틀로 임상적 효과와 또다른 편의성을 내세웠다. 2일 포스테오 급여출시 간담회에 참석한 이형복 한국릴리 바이오의약품사업부 이사는 "경쟁제품과 가장 큰 차이는 자가주사가 가능하다는 점"이라며, "타사 제품은 일주일에 한 번씩 병원에 직접 방문해 주사를 맞아야 하기 때문에 편의성 차이가 크다. 임상현장에서도 공감하는 부분"이라는 입장을 밝혔다. 이세영 한국릴리 의학부 상무도 "주사제를 매일 맞는 것과 일주일에 한 번 맞는 데에는 분명 기전적 차이가 존재한다"며, "포스테오 관련 임상에서 골형성표지자가 계속 상승했지만 주 1회 투여하는 테리파라타이드 제제는 초기 3개월까지 골형성표지자가 상승하다가 차음 처음 수준으로 감소되는 경향을 보였다"고 부연했다. 한편 이날 간담회 연자로 초청된 김덕윤 경희대병원 내분비대사센터 교수는 "먼저 개발된 포스테오에 비해 테리본의 임상적 근거가 약한 것은 사실"이라며, "학계에서는 임상경험과 학술적 근거가 더 많이 축적되길 기대하고 있다. 대학병원에서는 주 1회 통원치료가 어려운 형편이라 테리본의 경우 상대적으로 개원가 수요가 높을 것으로 생각된다"고 말했다.

오늘(2일)부터 약사(한약사)와 의료기사 리베이트 처벌수위가 상향되고, 약사(한약사) 자격정지 처분 시효제도가 시행된다. 또 오는 2018년에는 의약사에게 경제적 이익 등을 제공한 의약품공급자는 관련 지출보고서를 작성해 보관해야 한다. 정부는 이 같은 내용의 개정약사법을 2일 공포했다. 시행시기는 개별조항에 따라 각기 다르다. 우선 오늘부터 불법리베이트를 주고받은 약사(한약사), 의약품공급자 등에 대한 징역형 상한이 '3년 이하의 징역'으로 변경된다. 관련 개정의료기기법도 공포돼 의료기사와 의료기기 업체도 마찬가지로 처벌수위가 높아진다. 의료인의 경우 전날(1일) 관련 의료법이 본회의를 통과해 시행까지 일정기간 시차가 존재하지만 연내 시행은 가능할 것으로 보인다. 또 오늘부터 약사(한약사) 자격정지 처분 시효제가 시행된다. 자격정지 처분 행위가 종료된 시점부터 5년이 경과하면 처분이 면제되는 것이다. 단, 급여비 거짓청구는 7년으로 시효기간이 더 길다. 시효제는 소급 적용돼 2011년 12월3일 이전에 종료된 위반행위에 대해서는 자격정지 처분사유가 있어도 처분을 할 수 없게 된다. 내년 12월3일부터는 비제약사가 상호명에 제약 등의 명칭사용을 할 수 없도록 금지되고, 같은 날부터 휴폐업 신고를 하려는 제약사는 유통의약품 회수 등 적정한 조치를 취해야 한다. 또 같은 날부터 새로 허가 또는 신고되는 의약품과 의약외품 용기나 포장에 전 성분 표기가 의무화된다. 아울러 제약사나 도매업체가 의약사 등에게 '경제적 이익 등'을 제공한 경우 2017년 회계연도 종료시점 6개월 이내에 지출보고서를 작성해 5년간 보관해야 한다. 2018년에 지출보고서를 처음 작성하게 되는 셈이다. 이밖에 내년 5월3일부터 한국희귀의약품센터는 한국희귀필수의약품센터로 명칭이 변경된다. 또 식약처와 복지부는 국가필수의약품 안전공급과 안전관리 등에 관한 종합계획을 수립하는 등 관리대책을 마련해야 한다.

국내 유통 조루치료제들이 좀처럼 성장동력을 마련하지 못하고 있다. 원조 프릴리지를 제외하고는 대다수 품목들이 올해 9월까지 매출이 10억원 이하로 초라하다. 2일 업계에 따르면 국내 유통 조루치료제 6품목의 매출(IMS헬스데이터 기준)을 합산한 결과 27억원에 그쳤다. 발기부전치료제 '팔팔(한미약품)'의 단일품목 매출이 145억원이라는 점에서 조루치료제 자체가 대중으로부터 환영받지 못하고 있다는 분석이다. 품목별로 보면 수입약 메나리니의 '프릴리지'가 17억원으로 가장 많이 판매됐다. 이어 2013년 하반기부터 출시된 국산 조루치료제 4품목이 자리를 잡고 있다. 동아ST의 네노마가 6억원, 종근당의 클로잭이 1억3547만원, 제일약품의 컨덴시아가 1억2550만원 순이다. 작년말 프릴리지 제네릭으로 유일하게 출시된 신풍제약의 '프레야지'는 3분기 누적 판매액 2712만원에 그쳤다. 업계에서는 조루를 질병으로 인식하지 못하고 있는 대중들의 인식 때문에 의약품 시장 자체 규모가 성장하지 못하고 있다는 분석이다. 시장 자체가 적다보니 제약사들의 마케팅도 활발하지 않다.