[데일리팜=김지은 기자] 조제용 의약품을 개봉해 소분 판매한 약사가 환자 민원으로 적발돼 벌금형을 선고받았다. 다빈도 조제용 의약품 중심으로 소분 판매 관련 처벌이 지속되는 만큼 약국가의 주의가 필요해 보인다. 서울중앙지방법원은 최근 약사 A씨에게 약사법 제95조 제1항 위반 혐의를 적용해 벌금 100만원을 선고했다. A약사는 지난해 5월 자신이 운영하는 약국에서 비염치료제 120mg 100정이 담긴 조제용 의약품을 개봉한 뒤 이를 10정씩 비닐팩에 나눠 담아 판매한 것으로 조사됐다. 이번 사건은 환자의 민원 제기로 드러났다. 제출된 증거에는 약국 결제 내역과 소분된 의약품 사진 등이 포함된 것으로 알려졌다. 재판부는 “누구든지 제조업자나 품목허가를 받은 자 또는 수입자가 봉함한 의약품의 용기나 포장을 개봉해 판매할 수 없다”며 “피고인이 동종 범죄 전력이 있는 점은 불리하나 범행을 인정하고 반성하는 점을 고려했다”고 판시했다. 조제용 의약품의 개봉 판매는 약사법상 명확한 금지 행위지만 유사 사례는 꾸준히 반복되고 있다. 과거에도 약국에서 대용량 포장 의약품을 개봉해 낱개 단위로 판매하다 적발돼 벌금형 또는 행정처분을 받은 사례가 이어져 왔다. 특히 감기약, 소화제, 비염치료제 등 일반 환자 수요가 높은 품목에서 이러한 행위가 빈번하게 발생해 왔다. 법원은 일관되게 제조·유통 과정에서 안전성과 품질이 보장된 상태 그대로 유통돼야 한다는 점을 강조하며 개봉 판매를 위법으로 판단해 왔다. 이번 사건처럼 환자 민원이 직접적인 단초가 되는 경우가 많다는 점도 특징이다. 이 같은 행위가 최근에는 소비자 인식 변화와 신고 활성화로 인해 형사 리스크로 직결되는 구조로 바뀌고 있다는 분석이다. 한 약국 전문 법률 전문가는 “최근에는 결제 기록이나 사진 등 증거 확보가 용이해지면서 환자의 민원으로 단속이 촉발되는 경우가 적지 않다”며 “처방약 개봉 판매는 엄연한 불법인 만큼 약국에서는 관련 사안에 주의할 필요가 있다”고 말했다.

[데일리팜=최다은 기자] LG화학이 생명과학사업에서 항암 중심 재편 이후 포트폴리오 확장에 나서고 있다. 신약 개발과 도입을 병행하는 전략으로, 미개척 항암 신약부터 경구용 황체호르몬제까지 외부 도입을 확대하며 사업 영역을 넓히는 모습이다. 앞서 LG화학은 생명과학사업을 항암 중심으로 재편한 이후, 임상 3상 단계에 진입한 유일한 파이프라인 ‘파이클라투주맙(AV-299)’에 역량을 집중해 왔다. 통풍 치료제 등 일부 파이프라인을 과감히 정리하며 항암 분야로 연구개발(R&D) 역량을 재배치했다. 지난해에는 생명과학사업본부 내 에스테틱 사업부를 2000억원 규모에 매각한 데 이어, 통풍 치료제 후보물질 ‘티굴릭소스타트’의 다국가 임상 3상(EURELIA2)도 자진 중단했다. 이와 함께 지놈앤컴퍼니로부터 도입한 마이크로바이옴 기반 항암제 후보물질 ‘LR20011’과 ‘LR19128’ 등 일부 초기 과제 개발도 중단했다. 이 과정에서 연구개발 자원을 후기 임상 중심으로 재배치하며 선택과 집중 전략을 명확히 했다는 평가다. 내부에서는 AV-299를 중심으로 성과 가시성을 확보하는 동시에, 초기 파이프라인은 외부 도입으로 보완하는 구조가 자리 잡았다. 최근에는 기존 항암 중심 전략에서 나아가, 외부 도입을 통한 포트폴리오 확장에도 속도를 내고 있다. 자체 개발 중심 구조에서 벗어나 상업화 가능성이 높은 파이프라인을 적극 확보함으로써 사업 안정성과 수익 기반을 동시에 강화하겠다는 전략이다. 대표적으로 LG화학은 미개척 항암 영역 신약 후보물질을 도입해 항암 포트폴리오를 보강하는 한편, 경구용 황체호르몬제 등 여성 건강(WHC) 분야로 사업 영역을 확대하고 있다. 이 일환으로 최근 LG화학은 미국 바이오텍 프론티어 메디신즈(Frontier Medicines)와 항암 신약 후보물질 ‘FMC-220’의 글로벌 독점 개발 및 상업화 라이선스 계약을 체결했다. 해당 후보물질은 임상 1상 진입을 앞둔 단계로, LG화학은 중국을 제외한 전 세계 권리를 확보했다. FMC-220은 종양 억제 단백질 p53의 특정 돌연변이를 표적하는 혁신 기전을 갖는다. LG화학은 p53 Y220C 변이 발현 비율이 높은 난소암을 초기 적응증으로 설정하고, 향후 다양한 고형암으로 적응증을 확대할 계획이다. 미국과 한국에서 연내 임상 1상에 착수할 예정이다. 동시에 상업화가 검증된 제품 도입도 병행하고 있다. LG화학은 일본 모치다제약(Mochida Pharmaceutical)과 자궁내막증 치료제 ‘디나게스트(Dinagest)’의 한국 및 태국 독점 판매 계약을 체결했다. 디나게스트는 디에노게스트(Dienogest) 성분의 경구용 황체호르몬제로, 일본에서 자궁내막증을 비롯해 자궁선근증, 월경곤란증 등으로 적응증을 확대하며 80% 이상의 시장 점유율을 기록하고 있다. LG화학은 내년 국내 판매허가를 신청할 계획이다. 비교적 빠른 매출 창출이 가능한 품목을 통해 수익 기반을 강화한다는 전략이다. 지난해까지는 임상 3상 항암 후보물질을 중심으로 비핵심 자산을 정리하는 데 집중했다면, 올해부터는 다시 포트폴리오 확장을 통해 성장 동력 확보에 나서고 있다는 평가다. LG화학 관계자는 “그동안 비핵심 자산을 과감히 정리하며 수익성 중심으로 체질 개선이 이뤄졌다"며 "항암제 뿐만 아니라 디나게스트 도입은 기존의 난임 사업을 여성건강 사업으로 확장해 매출원을 다각화하는 개념"이라고 말했다. 한편 LG화학은 2025년 연결 기준 매출 45조9322억원, 영업이익 1조1809억원을 기록했다. 매출은 전년 대비 5.7% 감소했지만, 영업이익은 35.0% 증가했다.

[데일리팜=차지현 기자] 한미사이언스가 의료 빅데이터 자회사 매각 계약을 마무리했다. 2023년 말 해당 회사를 인수한 지 2년여 만이다. 지속된 영업적자와 완전자본잠식, 유동성 악화 등 재무 부담이 누적된 데 따른 결정으로 풀이된다. 7일 제약 업계에 따르면 한미사이언스는 지난 2월 중 의료 빅데이터 자회사 에비드넷 지분 매도 계약을 체결했다. 회사는 이달 말 잔금 납입을 완료한 뒤 상반기 중 매각을 마무리할 예정이다. 앞서 한미사이언스는 해당 지분을 매각 예정 자산으로 재분류하고 기존 장기 투자자산에서 매각 전제 자산으로 계정을 조정했다. 이 과정에서 투자주식 장부가 일부가 '대체' 항목으로 이동하면서 2024년 말 기준 109억원이었던 장부가액이 작년 말 75억원으로 31% 감소했다. 에비드넷은 2017년 설립된 의료 빅데이터 플랫폼 업체다. 전국 50여개 대형 종합병원과 제휴해 임상 데이터를 구축하고 이를 기반으로 제약사와 의료기관 대상 솔루션을 제공해왔다. 2018년 SK 시드 투자 이후 2022년까지 350억원 규모 투자금을 유치했다. 한미약품그룹은 2018년 한미벤처스를 통해 초기 투자자로 참여하며 인연을 맺었고 이후 전략적 협력 관계를 이어왔다. 이후 한미사이언스는 2023년 12월 SK가 보유하던 지분을 인수하며 최대주주로 올라섰다. 작년 말 기준 에비드넷에 대한 한미사이언스 지분율은 50%다. 한미사이언스는 인수 2년 만에 에비드넷 지분을 처분하는 수순에 들어간 셈이다. 이 같은 지분 정리 배경에는 실적 부진과 재무구조 악화가 자리한 것으로 보인다 에비드넷은 4년 연속 영업적자를 기록 중이다. 2022년 에비드넷 매출은 4억원, 영업손실은 7억원 수준이었다. 이듬해 에비드넷 외형은 가파르게 성장했다. 2023년 매출은 21억원으로 전년 대비 약 5배 증가했다. 다만 손실 폭도 확대되며 2023년 영업손실 52억원을 냈다. 한미사이언스 인수 이후에도 에비드넷은 영업손실을 지속했다. 인수 이듬해인 2024년 에비드넷 매출은 34억원으로 전년 대비 56% 증가했으나 영업손실 48억원을 기록했다. 지난해 역시 매출 38억원으로 전년 대비 12% 늘었지만 영업손실은 41억원대에 머물렀다. 손실이 누적되면서 재무구조도 빠르게 악화했다. 2025년 말 기준 에비드넷 자본총계는 마이너스(-) 318억원으로 완전자본잠식 상태다. 전년보다 자본잠식 규모가 27억원 더 커졌다. 이어진 순손실이 계속해서 자본을 갉아먹은 결과다. 유동성 역시 심각하다. 작년 말 기준 1년 안에 현금화할 수 있는 유동자산은 22억원에 불과한 반면 1년 안에 갚아야 할 유동부채는 유동부채는 340억원에 달한다. 단기 지급능력을 나타내는 유동비율은 6% 수준에 그친다. 통상 유동비율이 100% 안팎 이상은 돼야 안정권으로 평가되는 점을 감안하면 현저히 낮은 수준이다. 한미사이언스는 이 같은 재무 부담을 이미 전년도 연결 실적에 반영했다. 2024년 한미사이언스는 에비드넷에 대한 기업가치를 재평가한 결과 미래 추정 현금흐름을 바탕으로 산출한 사용가치가 장부금액에 크게 못 미친다고 판단해 105억원 규모의 무형자산 손상차손을 영업외비용으로 인식했다. 이 같은 상황에서 한미사이언스가 수익성 확보가 불확실한 비핵심 자산을 정리하는 결정을 내렸다는 분석이다. 재무적 불확실성을 털어내고 본업인 제약바이오 사업 부문 시너지 창출에 집중하려는 전략이다. 한미사이언스는 그룹 전체 사업 구조를 ▲약품 사업과 ▲Medtech·헬스케어 사업 두 축으로 재편하고 강도 높은 체질 개선을 추진 중이다. 한 축에서는 한미약품을 중심으로 전문의약품·신약 사업을 강화하고 또 다른 한 축에서는 컨슈머헬스·의료기기·디지털 헬스 등 비(非)약품 영역을 육성해 성장성과 수익성을 동시에 확보하겠다는 구상이다. 특히 헬스케어 사업을 핵심 성장동력으로 낙점, 해당 부문 매출을 지난해 1000억원에서 2050년 5000억원으로 확대한다는 목표다. 이와 함께 시니어케어 사업 진출도 검토 중인 것으로 알려진다. 한미사이언스는 지난해 6월 관련 사업 타법인 출자를 추진했으나 이사회에서 부결된 바 있다. 다만 회사는 여전히 시니어 사업 진출 가능성을 지속해서 모색 중인 것으로 전해진다.

[데일리팜=강혜경 기자] 약국이 제로섬의 늪에 빠졌다. 표면 수치상 조제매출은 늘어났지만 약국당 조제료는 2년 연속 감소하고 있는 것으로 나타났다. 일반약 매출 역시 코로나19 영향으로 일시적으로 수요가 증가했던 2022년 이후 주춤한 상황을 보이는 가운데, 작년 약국당 매출은 139만원 가량 줄어든 것으로 확인됐다. 약국당 월 11만6000원 가량 매출이 감소한 것이다. 약국세무회계전문 팜택스에 따르면 약국의 조제매출은 증가세를 보였다. 2024년 11억3846만원이던 조제매출은 2025년 11억7108만원으로 전년 대비 2.9% 증가한 것으로 나타났다. 코로나19와 의정갈등 사태를 거치며 처방이 장기화됐고, 단가가 높은 위고비·마운자로 등 다이어트 주사제 시장이 약국에서도 신규로 생성되면서 약국당 조제매출이 증가한 것으로 풀이된다. 사입가격이 50만원 대인 고용량 마운자로의 경우 약국 매출 인상에 직접적인 요인이 될 수밖에 없다는 것. 다만 약국당 조제료는 줄어들었다. 지난해 약국당 평균조제료는 2억3858만원으로 전년(2024년) 2억4136만원 대비 1.6% 감소했다. 최근 5년간 조제료 데이터를 보면 ▲2021년 1억9495만원 ▲2022년 2억2837만원 ▲2023년 2억4420만원 ▲2024년 2억4136만원 ▲2025년 2억3758만원으로, 2022년과 2023년 증가세를 보이다 2년 연속 줄었다. 조제수가 등이 인상됐음에도 2년 연속 약국당 평균조제료가 2025년 1.6%, 2024년 1.2% 감소한 셈이다. 약국 일반약 매출도 지난해 감소세를 보였다. 일반약 매출은 ▲2021년 1억5392만원 ▲2022년 1억8807만원 ▲2023년 1억6696만원 ▲2024년 1억6698만원 ▲2025년 1억6560만원으로 2022년 고점을 보인 이후 증감을 보이다 지난해 0.8% 줄은 것으로 확인됐다. 임현수 팜택스 대표는 "최근 약국 수가 지속적으로 증가하고 있고, 처방이 장기화되면서 표면적으로는 조제매출이 늘어난 것처럼 보이나 약국당 평균 조제료는 감소했다는 결과가 도출됐다"며 "결국 정해진 파이를 많은 약국이 나눠갖는 구조다 보니 조제매출은 늘었지만 조제료는 줄어든 것"이라고 말했다. 약국 수는 2022년 2만4389곳에서 2023년 2만4744곳, 2024년 2만5160곳, 2025년 2만5593곳 등으로 해마다 증가하고 있다. 여기에 1개월 처방이 3개월, 3개월 처방이 6개월·1년 이상으로 장기화면서 약국 약제비 등은 증가했지만 조제료는 감소하는 상황이 연출되고 있다는 것. 한편 약국체인 휴베이스 역시 올해 1월 일반약 감소세가 이어지고 있는 것과 관련해 감기 환자가 감소한 영향이라고 해석했다. 휴베이스는 작년 1월과 올해 1월 가맹 약국 데이터를 비교 분석한 결과 감기약 주요 품목 매출이 9억1300만원에서 6억1300만원으로 약 33% 감소했다며, 처방 중심 구조에서 객단가 중심으로 약국 패러다임을 조정할 필요가 있다고 강조했다.

[데일리팜=천승현 기자] 국내 개발 바이오시밀러 제품이 내수 시장에서 점차적으로 영향력을 확대했다. 셀트리온의 램시마와 삼성바이오에피스의 온베브지가 근소한 차이로 선두 경쟁을 펼치며 나란히 400억원대 매출을 기록했다. 대웅제약이 가세한 셀트리온의 프롤리아 바이오시밀러는 발매 첫해 매출 100억원을 넘어섰다. 전통제약사들이 바이오기업의 바이오시밀러 판매에 대거 뛰어들면서 시장 침투 력이 높아졌다는 분석이다. 7일 금융감독원에 따르면 셀트리온의 램시마는 지난해 매출이 전년보다 3.4% 증가한 455억원을 기록하며 국내 개발 바이오시밀러 매출 선두를 기록했다. 지난 2024년에는 삼성바이오에피스의 온베브지가 452억원의 매출로 선두에 올랐지만 지난해에는 램시마가 온베브지를 55억원 차이로 추월했다. 셀트리온과 삼성바이오에피스의 바이오시밀러를 판매 중인 셀트리온제약과 보령이 공개한 매출을 기반으로 집계했다. 램시마는 자가면역질환 치료제 레미케이드의 바이오시밀러 제품이다. 지난 2012년 국내 개발 첫 항체 바이오시밀러로 허가받았다. 램시마는 크론병, 강직성척추염, 궤양성대장염, 류마티스관절염 등의 치료에 사용된다. 온베브지는 항암제 아바스틴의 바이오시밀러 제품이다. 전이성 직결장암과 전이성 유방암, 비소세포폐암, 진행성 또는 전이성 신세포암, 교모세포종, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 자궁경부암 등에 사용되는 항암제다. 국내 바이오시밀러 시장에서 최초의 제품 램시마가 줄곧 매출 선두를 지속했지만 온베브지가 등장 이후 빠른 속도로 매출을 끌어올리며 양강 체제로 전환됐다. 지난 2023년 램시마가 온베브지의 매출을 8억원 앞서며 선두를 유지했지만 2024년 온베브지가 452억원의 매출로 처음으로 램시마를 12억원 차이로 넘어섰다. 온베브지는 지난해 매출이 400억원으로 전년대비 11.5% 감소하며 램시마에 역전을 허용했다. 국내 바이오시밀러 시장은 전통제약사의 영업 대리전으로 주목받는다. 아바스틴 시장에는 삼성바이오에피스가 2021년 9월 온베브지를 발매했고, 셀트리온과 알보젠코리아가 추가로 진입했다. 온베브지는 바이오시밀러 제품 중 가장 먼저 시장에 진입했고 맞춤형 영업력을 장착하면서 시너지가 극대화했다는 분석이다. 삼성바이오에피스는 온베브지 국내 허가 직후 보령과 국내 독점 판매 계약을 맺었다. 보령은 국내 기업 중 항암제 영역에 강점을 갖고 있는 업체 중 하나다. 셀트리온이 개발한 바이오시밀러는 셀트리온제약이 국내 판매를 담당한다. 셀트리온의 허쥬마는 작년 매출이 전년보다 2.8% 증가한 219억원을 기록하며 온베브지와 램시마 뒤를 이었다. 허쥬마는 항암제 허셉틴의 바이오시밀러 제품이다. 트룩시마는 지난해 매출이 123억원으로 전년보다 7.9％ 증가했다. 트룩시마의 오리지널 의약품은 항암제 맙테라다. 국내 개발 바이오시밀러는 글로벌 시장에서의 상업적 성과와는 거리가 멀지만 전통제약사의 영업 가세로 영향력을 점차적으로 확대하는 모습이다. 셀트리온은 지난해 글로벌 시장에서 판매 중인 바이오시밀러 12개 제품군 중 8개가 매출 1000억원을 넘어섰다. 램시마는 작년 매출 1조495억원을 기록하며 2년 연속 1조원을 넘어섰다. 램시마SC는 지난해 7172억원의 매출로 전년보다 27.1% 늘었다. 짐펜트라는 2024년 매출 366억원에서 지난해 1222억원으로 3배 이상 증가하며 1000억원을 넘어섰다. 램시마SC는 셀트리온이 램시마를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 개발한 바이오의약품이다. 램시마SC는 미국에서 짐펜트라라는 제품명으로 신약 허가를 획득했다. 트룩시마와 허쥬마는 지난해 글로벌 시장에서 각각 5263억원, 2171억원의 매출을 올렸다. 최근 들어 전통제약사들의 바이오시밀러 판매에 대거 합류하며 영업 경쟁은 더욱 치열해지는 형국이다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 질환별 맞춤형 영업력을 장착했다. 삼성바이오에피스는 2017년 항암제 허셉틴 바이오시밀러 삼페넷의 판매 파트너로 대웅제약을 선정했지만 2021년 보령으로 판매사를 교체했다. 2021년 아바스틴 바이오시밀러 온베브지 국내 허가 직후 보령과 국내 독점 판매 계약을 맺었다. 삼성바이오에피스는 안과질환치료제 루센티스와 아일리아 바이오시밀러 판매 파트너로 삼일제약을 낙점했다. 삼성바이오에피스는 지난해 한미약품을 프롤리아 바이오시밀러 오보덴스의 판매 파트너로 선정했다. 삼성바이오에피스는 오보덴스의 생산 및 공급을 담당하고 국내 마케팅 및 영업 활동은 양사가 공동으로 맡는 구조다. 암젠이 개발한 프롤리아는 뼈를 파괴하는 파골세포(osteoclast)의 활성을 억제해 골흡수를 막고 골밀도를 증가시키는 작용기전이다. 폐경 후 여성의 골 손실을 방지하고 골절 위험을 낮추며, 암 환자에서는 뼈 전이를 억제하고 골 구조를 보호해 합병증을 줄이는 역할을 한다. 대웅제약은 지난해 셀트리온제약과 공동 판매와 유통 계약을 맺고 셀트리온의 프롤리아 바이오시밀러 스토보클로의 국내 판매를 시작했다. 대웅제약은 셀트리온제약과 함께 스토보클로의 전국 종합병원과 병·의원 공동 판매를 진행한다. 셀트리온은 관계사 셀트리온제약을 통해 내수 시장에서 바이오시밀러를 판매했다. 셀트리온 바이오시밀러를 셀트리온제약이 아닌 제약사가 판매하는 것은 스토보클로가 처음이다. 스토보클로는 지난해 매출 118억원을 올렸다. 대웅제약은 전국 주요 종합·대학병원 영역에서 처방 규모를 확장해 스토보클로를 연 매출 1000억 원 이상의 ‘메가 블록버스터’로 육성한다는 전략이다. 현재 스토보클로는 전국 주요 종합병원 및 대학병원 50여 곳 이상에 랜딩되며 처방처를 빠르게 넓히고 있다. 대웅제약은 LG화학의 휴미라 바이오시밀러 젤렌카의 영업에도 가세했다.

[데일리팜=이탁순 기자] 광동제약의 일반의약품 소화제 '평위천프라임액'이 카톤 포장 오류로 영업자 자진 회수에 나선다. 식품의약품안전처는 6일자로 광동제약 '평위천프라임액'이 카톤 포장 오류로 인한 영업자 회수를 진행한다고 공표했다. 회수 대상 품목 제조번호는 25011이다. 이 약은 생약 성분 복합제로, 식욕감퇴(식욕부진), 위부팽만감, 소화불량, 과식, 체함, 구역, 구토, 소화촉진의 효능·효과를 갖고 있다. 2024년도 생산실적은 21억7531만원이다.

[데일리팜=이탁순 기자] 화이트생명과학의 해열진통제 '이트라펜정'이 불순물 초과 검출 우려로 일부 제조번호 제품에 대해 자진 회수 조치가 내려진다. 발암우려물질로 알려진 트라마돌 니트로사민류가 또 문제가 됐다. 식품의약품안전처는 6일 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수를 진행한다고 공표했다. 회수 대상 품목 제조번호는 23013, 23012, 23011, 23010, 23009, 23008, 23007, 23006, 23005, 23004, 23003이다. 이 약은 아세트아미노펜, 트라마돌염산염 복합제로, 중등도-중증의 급·만성 통증에 사용된다. 2024년 기준 생산실적은 1억5753만원이다.

[데일리팜=차지현 기자] 셀트리온에서 개발한 혈액암 치료제 '트룩시마'(성분명 리툭시맙)가 국산 바이오시밀러 가운데 최초로 세계 최대 제약 시장인 미국에서 처방 점유율 1위에 올라섰다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 트룩시마는 올 2월 기준 미국에서 35.8%(처방량 기준)의 점유율을 기록하며 처방 1위를 차지했다. 이는 지난 2019년 11월 미국에 진출한 이후 약 6년 3개월여 만에 거둔 성과다. 이로써 트룩시마는 오리지널 의약품을 포함한 글로벌 빅파마 제품과 경쟁하며 미국에서 점유율 1위를 기록한 첫 번째 국산 바이오시밀러 의약품 타이틀을 획득하게 됐다. 트룩시마는 지난해 미국을 포함한 북미 지역에서만 3000억원 이상 매출을 기록하며 전년 대비 40%가 넘는 성장세를 보였다. 특히 이번 성과는 미국 의약품 관세 정책 발표로 사업 불확실성이 상당 부분 해소된 시점에서 나왔다는 점에서 의미가 크다는 평가다. 회사는 미국 정부가 자사 매출의 대부분을 차지하는 바이오시밀러를 관세 적용 대상에서 제외함에 따라 대외 변수에 따른 영향이 제한적일 것으로 보고 있다. 아울러 미국에서 신약으로 판매 중인 '짐펜트라'(램시마SC) 역시 현지 브랜치버그 공장에서 생산될 예정이어서 관세 부담이 발생하지 않을 것으로 판단하고 있다는 게 회사 측 설명이다. 이외 셀트리온 주력·신규 제품 모두 미국 시장에서 고른 성장세를 보이고 있다. 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제 '인플렉트라'(성분명 인플릭시맙, 램시마 미국 제품명)은 미국에서 30.5%의 점유율로 바이오시밀러 제품 중 가장 높은 처방량을 기록했다. 지난 2016년 11월 출시 이후 올해로 미국 판매 10주년을 맞이한 인플렉트라는 매년 30%가 넘는 안정적 점유율을 지속하며 글로벌 블록버스터 의약품 지위를 공고히 유지 중이다. 여기에 짐펜트라의 올해 1월 처방량도 전년 대비 3배 이상 대폭 증가하는 등 가파른 성장세를 보이고 있다. 기존 주력 제품들이 미국 시장에서 안정적인 판매고를 기록 중인 가운데 새로 출시된 고수익 신규 제품군도 점유율 증가와 환급 커버리지 확대 등을 이어가며 성과를 확대하고 있다. 지난해 3월 출시한 자가면역질환 치료제 '스테키마'(성분명 우스테키누맙)는 10.2%의 점유율을 기록하며 바이오시밀러 처방 선두권에 올라섰다. 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 및 5위권 규모의 대형 PBM 공·사보험 처방집에 선호의약품으로 등재돼 절반 이상 환급 커버리지를 확보한 점이 성장세를 이끌었다는 분석이다. 지난해 하반기 미국에 출시한 '앱토즈마'(성분명 토실리주맙)와 '스토보클로-오센벨트'(성분명 데노수맙) 역시 대형 PBM과 처방집 등재 계약을 체결하며 환급 커버리지를 지속해서 확대하고 있다. 앱토즈마 피하주사(SC) 제형과 '옴리클로'(성분명 오말리주맙)도 올해 미국 시장에 새로 출시될 예정이다. 셀트리온 관계자는 "트룩시마가 오리지널 의약품을 비롯한 경쟁사 제품들을 제치고 세계 최대 제약 시장인 미국에서 처방 점유율 1위를 차지함에 따라 제품 인지도와 선호도는 더욱 향상될 것"이라며 "신·구 제품 모두 미국을 포함한 글로벌 전역에서 괄목할만한 성과를 지속하고 있어, 올해 회사에서 제시한 목표 실적도 성공적으로 달성해 낼 것으로 전망한다"고 했다.

[데일리팜=황병우 기자]코스닥 상장사 인크레더블버즈의 임신영 대표 자진 사임 이후 핵심 사업인 '누트라코스' 유통 및 세일즈 기능에 대한 우려가 업계에서 제기되고 있다. 지난 3월 27일 임신영 대표이사의 자진 사임 이후, 3월 31일 주요 임직원의 퇴사 등 조직 변화가 맞물리면서 기존 영업 및 유통 체계가 정상적으로 유지되고 있는지에 대한 불확실성이 커졌다는 분석이다. 업계에 따르면 지난 3월 27일 임신영 대표의 자진 사임 이후 일부 실무 인력 변동이 발생하면서 기존 사업 운영 구조에 변화가 생긴 것 아니냐는 관측이 나오고 있다. 특히 누트라코스 브랜드의 정상적인 유통 및 영업이 지연되고 있다는 지적도 일부에서 제기된다. 누트라코스는 인크레더블버즈가 국내 유통 및 영업을 담당하는 핵심 브랜드로, 병의원 및 유통 채널 중심의 영업 네트워크를 기반으로 판매가 이뤄지는 구조로 알려져 있다. 제품 경쟁력뿐 아니라 영업 조직과 유통 안정성이 매출 흐름에 직접적인 영향을 미치는 사업 특성을 갖고 있어 경영권 변동 이후 조직 안정성 변화에 시장의 관심이 집중되는 모습이다. 일부 유통 채널에서는 공급 안정성에 대한 문의가 증가했다는 전언도 나온다. 병의원 거래처 입장에서는 경영권 변동 이후 사업 지속성 여부를 확인하려는 움직임이 나타나면서 발주 규모를 보수적으로 운영하려는 분위기도 감지된다는 설명이다. 업계 관계자는 "현재 상황은 단순한 경영진 교체를 넘어 사업 운영 전반에 영향을 미치는 구조로 보인다"며 "특히 세일즈 및 유통 기능이 정상화되지 않을 경우 브랜드 신뢰도 하락으로 이어질 가능성이 있다"고 말했다. 이와 관련해 업계에서는 누트라코스의 한국 시장 내 정상적인 사업 운영이 가능할지에 대한 우려도 함께 제기되고 있다.