◆장소: 데일리팜 영상 스튜디오 ◆출연: 최광훈 대한약사회장 선거 후보 ◆진행 및 정리: 김지은 기자 ◆영상 촬영-편집: 영상제작팀 데일리팜은 오는 12월 12일 제41대 대한약사회장 선거를 앞두고 3명의 후보자와 동영상 대담을 진행했습니다. 이번 영상 인터뷰가 약사사회 발전을 위한 가장 적합한 후보를 선택하시는 데 도움이 됐으면 합니다. 보도는 후보자의 기호 순으로 진행된다는 점을 알려 드립니다. -대한약사회장 선거에 출마하셨습니다. 왜 최광훈을 선택해야 하는지 말씀해 주시죠. 회장의 업무특성이 있습니다. 때에 따라 투쟁도 해야 하고 협상도 해야 하는데 투쟁보다는 협상을 해야 할 경우가 많습니다. 그런데 협상이라는 부분은 당장 금방 만들어지는 것이 아니고 계속 협상을 하면서 기술이 쌓이게 됩니다. 그런데 우리 약사회 업무를 보면 그동안 한약사 문제나 비대면진료, 화상투약기 등 우리는 투쟁과 협상을 계속해 왔습니다. 투쟁도 효과가 있지만 협상이 많은 영향을 미치기 때문에 협상을 많이 해본 지도자가 우리 회원들을 편안하게 업무에 집중하도록 하는데 유리하다는 생각으로 회장에 출마했습니다. 현재 한약사 문제도 시작을 해서 실마리가 풀리기 시작했고, 이 문제를 완결 지어야 하고 비대면진료에 있어서도 약배송 문제가 계속 제기되는 상황이기 때문에 이 문제도 결말을 지어야 합니다. 이런 부분을 결말짓기에는 앞으로 남은 몇 개월로는 시간이 짧다고 생각합니다. 그래서 제가 이 문제를 다음 임기에 마무리 지을 수 있다는 생각을 재출마를 하게 됐습니다. -선거하면 공약이 핵심입니다. 약사 유권자들에게 꼭 알리고 싶은 공약 3가지가 있다면요? 저는 공약에 가장 중요한 첫 번째 순위를 한약사 문제 해결에 우선 순위를 두겠습니다. 두 번째로는 비대면진료가 진행되고 있는데 조제약을 받아갈 때 대면수령 원칙을 지켜야 한다고 생각합니다. 약배달은 금지돼야 하고 대면수령 원칙을 지킴으로서 환자 안전을 담보할 수 있기 때문에 비대면진료에 있어 약 배달을 완벽히 막아야 한다고 생각하고 있습니다. 또 품절약 문제에 있어 정부와 협의하는 등 여러 방면으로 노력하고 있지만 속시원하게 해결하지 못하는 마음은 회원들께 죄송하게 생각하고 있습니다. 약사 선생님들이 옆 약국으로 약을 빌리러가는 일 등이 발생하고 있고 대체조제를 해야 할 필요성이 많이 느껴지게 되는데 대체조제는 현재 전화나 팩스로 통보하게 돼 있습니다. 대체조제는 전제가 동일성분으로 하는 부분이기 때문에 여기서 출발해서 성분명처방으로 가는 중간단계로 볼 수 있어서 대체조제 통보 방법을 간단한 방법으로 처방전을 입력하고 저장하면 동시에 통보되는 방안으로 갈 수 있게 정부와 계속 깊게 이야기를 나누고 있는 상황입니다. 이 세가지 공약을 실천하는 것으로 생각하고 있습니다. -만약 대한약사회장에 당선된다면 취임 후 가장 먼저 하고 싶은 일은 무엇입니까. 취임 이후 가장 하고 싶은 일은 현재 대한약사회장 후보 3명이 회원님들의 권익을 향상시키기 위해 많은 노력들을 하고 있습니다. 하지만 한분은 당선이 되고 다른 두분은 당선이 되지 못하는 상황이 될텐데 안되는 분들도 약사사회가 필요한 분들입니다. 그분들과 우선 식사를 한번 하고 싶습니다. 그분들과 식사를 하고 뭉쳐서 우리가 약사사회를 위해 잘 가고 힘을 합치자는 말씀을 드리고 싶습니다. 정책적인 부분에 있어서는 한약사 문제를 해결하는데 반드시 필요한 교차고용 문제를 해결해야 한다고 생각합니다. 약사가 한약사를 고용하고, 한약사가 약사를 고용해 약국을 운영하는 일은 없어야 겠다는 생각에서 이 부분을 가장 먼저 약사법 개정을 통해 해결하려고 하고 있습니다. -현재 약사사회의 가장 중요한 이슈를 한 가지 꼽는다면요? 그리고 그 대안은 뭐라고 보시나요. 역시 가장 중요한 부분은 한약사 문제로 보고 있습니다. 그 대안은 가장 완벽한 것은 한약제제 구분이라고 보고 있습니다. 그런데 한약사들이 전문약을 취급하는 부분에 대해서는 일단락을 짓고 있고 일반약 취급에 대한 처분 방법을 강구해 가고 있습니다. 한약제제 구분을 식약처에서 굉장히 어려워하고 하지 않고 있는 부분이라 그 대안으로 한약과 한약제제가 들어 있지 않은 의약품에 대해서는 한약제제가 아니라고 식약처가 답을 하라고 요구해서 그렇다는 답을 받았다. 이것을 가지고 보건복지부와 현재 한약사가 일반약을 취급하는 부분에 대해 처분을 해야 한다는 부분을 진행해 나가고 있습니다. 또 하나는 약사와 한약사가 공동으로 약국을 개설하는 사례가 늘고 있습니다. 한약사가 약사를 고용하고 약사가 한약사를 고용하는 교차고용의 문제가 상당히 심각하게 대두되고 있기 때문에 이번 선거가 끝나면 바로 교차고용 금지에 대한 부분을 약사법 개정을 통해 명분화 시키도록 하겠습니다. 한약사가 한약제제 이외 일반약을 판매하지 못하도록 처분하는데 대해서는 현재 법제처에 의뢰해서 이 부분에 대한 법 해석도 받아볼 예정이로 진행 중이라는 말씀을 드립니다. 다음 한번의 임기가 더 주어지면 한약사 문제를 완전히 종결하고 해결하도록 하겠습니다. -상대해야 하는 권영희, 박영달 후보를 평가한다면요.(장점과 단점) 오늘 주시는 질문 중에 가장 어려운 질문인 것 같습니다. 권영희 후보는 상당히 좋은 후보입니다. 장점으로 한가지를 드리자면 파이팅을 잘 하십니다. 단점을 말씀드리기는 죄송하지만 일을 혼자서 하려고 하는 부분이 있는 것 같습니다. 박영달 후보의 장점은 아주 솔직하십니다. 단점을 굳이 말씀을 주시라면 다혈질적 성격을 갖고 계시다는 말씀을 드리겠습니다.

[데일리팜=이석준 기자] JW중외제약은 위식도역류질환(GERD) 위& 8231;십이지장궤양 치료 복합제 ‘라베칸듀오’를 출시했다고 2일 밝혔다. 라베칸듀오는 위산 분비를 억제하는 양성자 펌프 억제제(PPI) 라베프라졸과 제산제 탄산수소나트륨을 결합한 복합제다. 적응증은 △위궤양, 십이지장궤양 △미란성 또는 궤양성 위식도역류질환 △위식도역류질환의 증상 완화 △위식도역류질환의 장기간 유지 요법 등이다. 기존 PPI 단점인 느린 약효 발현 속도를 개선한 것이 특징이다. 복용 후 약 30분 만에 증상을 완화한다. 이는 PPI와 함께 위식도역류질환 치료제 성분으로 쓰이는 ‘칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB)’와 유사한 수준이다. 기존 PPI의 경우 체내에서 흡수되기까지 2~4시간이 소요된다. 탄산수소나트륨을 비롯해 보조 제산제인 수산화칼슘, 산화마그네슘 등을 조합해 위산에 의한 라베프라졸 분해를 방지한다. 라베칸듀오와 동일 성분 복합제 비교시험 결과 복용 30분 후 라베프라졸 잔존량은 라베칸듀오가 46.3%로 가장 높았다. 대조군 성분 잔존량은 각각 29.8%, 15.3%를 기록했다. 특히 다양한 약물의 대사에 관여하는 CYP2C19 약제와의 약물상호작용 발생 위험도 낮아 심혈관 질환 환자의 클로피도그렐(Clopidogrel) 성분 치료제 병용요법도 가능하다. JW중외제약은 기존 라베프라졸 단일제 ‘라베칸’에 이어 복합제 ‘라베칸듀오’ 출시로 소화기계 제품 라인업을 확대했다. 회사 관계자는 “라베칸듀오는 위식도역류질환 및 위십이지장궤양 등 빠르고 안정적인 치료를 원하는 환자 및 의료진에게 최적의 선택이 될 것이다. 앞으로도 환자의 삶의 질을 높이는 혁신적인 의약품 개발에 앞장설 것”이라고 말했다.

[데일리팜=손형민 기자] 글로벌 메디컬 에스테틱 전문기업 제이시스메디칼은 배우 이영애와 함께한 고주파(RF) 미용 의료기기 ‘덴서티(Density)’의 신규 광고 캠페인을 전격 공개했다. 새로 공개된 덴서티 TV광고 캠페인 속 이영애는 기존의 우아하고 여성스러운 이미지를 탈피하고 파격적인 스타일과 연기를 선보인다. 이번 캠페인 메인 슬로건인 ‘자신감의 이유, 덴서티’를 찾기 위해 배우 이영애는 어두운 도시의 밤 배경을 뒤로 끝없는 피부 자신감을 향해 바이크를 타고 질주하는 색다른 모습을 선보인다. 또 두 가지 고주파(모노폴라, 바이폴라)를 순차적으로 조사하는 덴서티의 기술을 바이크씬에서 보여지는 LED터널에서의 다채로운 컬러의 빛을 이용해 시각적으로 표현했다는 게 제이시스의 설명이다. 제이시스가 공개한 신규 덴서티 캠페인은 TV, 제이시스메디칼 유튜브 채널, 덴서티 홈페이지와 공식 인스타그램 등 다양한 채널에서 감상할 수 있다. 제이시스 관계자는 “이번 캠페인은 마침내 찾은 ‘자신감의 이유, 덴서티’의 슬로건으로 소비자들이 보다 쉽게 이해할 수 있도록 기획했으니 TVC 온에어에 맞춰 SNS에서 명장면&명대사 이벤트도 많은 참여 부탁드린다”며 “지난해 7월부터 배우 이영애님과 여러 마케팅 활동을 함께하고 있으며, 앞으로 더 많은 소비자들이 프리미엄 고주파 미용 의료기기 덴서티를 알 수 있도록 홍보하겠다”고 말했다. 덴서티는 6.78MHz 고주파 에너지를 피부에 조사하는 장비로 단극성 고주파 모노폴라, 양극성 고주파 바이폴라의 두 종류의 고주파 에너지를 순차적으로 조사한다. 목표한 에너지 수치를 맞추기 위해 각각의 개인마다 다른 피부 저항값을 측정하여 에너지를 보정하는 임피던스 피드백 시스템을 사용하며 또 가스 분사 방식으로 쿨링해 피부를 안전하게 보호한다.

[데일리팜=김지은 기자] 권영희 대한약사회장 선거 후보(기호 2번, 65, 숙명여대)는 2일 대한약사회장 임기를 4년 단임제로 변경해 안정적 회무 수행과 연임을 위한 선거 회무를 방지해야 한다고 밝혔다. 권 후보는 “대한약사회장 선거가 직선제로 바뀐 이후 현직 회장의 연임 도전이 당연한 통과의례가 됐다”며 “회장 임기 3년차에는 이른바 선거회무를 하느라 현안은 뒷전으로 밀려나고 집행부의 재집권을 위한 회무가 최우선이 돼 안정적 회무 수행이 어려운 것이 현실”이라고 지적했다. 이어 “정관 개정을 통해 현재의 3년 임기를 4년 단임제로 바꿔야 한다”면서 “대한약사회는 약사정책을 추진하는 중추로서 국회의원의 임기 4년에 맞추어 국회와 함께 법개정 등을 추진 할 수 있어야 한다”고 강조했다. 권 후보는 또 “3년 임기제를 4년으로 변경하면 3년마다 치러야 하는 선거비용 낭비를 줄일 수 있고, 3년 주기 회무 연속성 단절을 4년으로 늘려 정책 추진의 안정성을 확보 할 수 있다”면서 “더불어 단임제를 통해 회무를 3년 단순 연장해 6년간 변화 없는 안일한 회무를 추진하는 것을 막을 수 있고 연임을 위한 선거회무가 불필요해져 회무 집중도를 높일 수 있다”고 주장했다. 그는 “최광훈 집행부는 임기 초부터 선거회무를 했다. 대한약사회장이 분회 상임이사회, 연수교육까지 찾아다니는 것을 회원들과의 소통이라 주장하는 것은 억지”라며 “당장 처리할 현안이 산적해 있는데 전국을 다니며 집행부 성과만 홍보하는 게 대한약사회장이 해야 할 일이라고 생각하는 회원은 아무도 없을 것”이라고 비판했다. 이어 “회장이 되면 4년 단임제를 도입하면서 임기 2년이 끝난 후 중간평가를 통해 집행부의 지난 2년간 회무를 회원들로부터 평가받도록 해 그 결과에 따라 집행부 임원 경질을 하고 회원이 원하는 방향으로 회무가 진행 될 수 있도록 하겠다”면서 “제42대 대한약사회장은 4년 단임제 임기를 시작하는 첫 회장이 될 수 있도록 하겠다”고 약속했다.

[데일리팜=김지은 기자] 최광훈 대한약사회장 선거 후보(기호 1번, 70, 중앙대)는 비대면 진료에서의 위고비 처방 제한 조치를 계기로 비대면진료에서 고위험 비급여의약품 처방 문제를 반드시 해결해야 한다고 의지를 밝혔다. 최 후보는 “응급피임약에 이어 비만치료제까지 처방 제한이 확대된 것은 약사사회 지속적인 노력으로 이룬 성과”라며 “하지만 여전히 탈모약, 여드름약 등 오남용 우려가 큰 비급여의약품이 비대면진료를 통해 무분별하게 처방되는 문제를 해결하기 위해 추가적인 제한 조치가 필요하다”고 강조했다. 그는 “비대면진료 시 탈모약과 여드름약이 과다 처방되거나 환자 확인 없이 약물 처방이 이뤄지는 사례가 있다”며 “이런 경우 기형 유발 등 심각한 부작용을 초래할 가능성이 높은데도 관리체계가 허술해 국민건강을 심각하게 위협하고 있다”고 지적했다. 이어 “여드름약, 탈모약과 같은 고위험 비급여의약품의 처방 제한을 하지 않는 것은 정부가 국민건강보다 사설 플랫폼의 수익을 더 중요하게 여기는 것”이라며 “이제라도 정부는 비대면진료에서 고위험 비급여약 처방을 전면 제한해야 한다”고 주장했다. 최 후보는 또 “비대면진료는 감염병 위기, 거동이 불편한 환자, 또는 의료 접근이 어려운 상황 등 꼭 필요한 경우에만 제한적으로 시행돼야 한다”면서 “대면 진료와 대면 투약 원칙을 준수 하는 것이 국민건강과 안전을 보호하는 기본”이라고 강조했다. 최 후보는 “국민건강과 안전을 최우선으로 삼고 약사사회와 함께 비대면진료에서 고위험 비급여의약품 처방 제한을 반드시 실현하겠다”며 “의약품 오남용을 방지하고 국민이 안심할 수 있는 약물 사용 환경을 조성하기 위해 최선을 다 하겠다”고 밝혔다.

[데일리팜=노병철 기자] 국산 신약개발을 선도해 온 대웅제약이 우리나라 제약산업 발전에 기여한 공로로 정부 포상을 받았다. 대웅제약(대표 박성수/이창재)은 지난달 28일 서울 포시즌스 호텔에서 보건복지부와 한국보건산업진흥원 주최로 열린 ‘2024 보건산업 성과교류회’에서 우수 혁신형 제약기업으로 선정돼 보건복지부 장관 표창을 수상하고, 현해정 대웅제약 자가면역신약개발팀장은 한국보건산업진흥원장 표창을 수상했다고 2일 밝혔다. 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 매년 혁신형 제약기업 중 신약 연구개발, 해외 수출로 우리나라 제약 산업발전에 기여한 기업과 소속 임직원을 선정해 포상하고 있다. 올해는 총 42개의 혁신형 제약기업 중 대웅제약을 포함한 단 두곳이 ‘우수 혁신형 제약기업’으로 보건복지부 장관 표창을 받았다. 대웅제약은 지난 2001년 국내 1호 바이오신약인 ‘이지에프’를 개발한 것을 시작으로 ▲2019년 미국 FDA 바이오 신약으로 승인된 ‘나보타’ ▲2022년 국산 34호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’ ▲2023년 국산 36호 신약인 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 개발에 잇따라 성공하며 신약개발 전문기업으로서 입지를 공고히 하고 있다. 또 세계 최초 신약(First-in-Class)으로 기대를 받고 있는 특발성 폐섬유증 치료제 신약 후보물질인 베르시포로신(DWN12088)을 비롯해 비만/대사, 항암, 자가면역질환, 정신질환 등 미래 초고령사회를 대비한 항노화 관련 핵심 적응증에 대한 신약 파이프라인을 확대해 가고 있다. 이날 행사에서 한국보건산업진흥원장 표창을 수상한 현해정 대웅제약 팀장은 활발한 연구개발 활동을 통해 3종의 자가면역질환 신약 후보 물질을 도출하고 2건이 임상에 1건이 전임상 단계에 진입하는데 기여한 성과를 인정받았다. 도출한 자가면역질환 후보물질은 ▲전신성 홍반성 루푸스 치료제 후보물질 DWP213388 ▲난치성 피부 자가면역질환 치료제 후보물질 DWP212525 ▲중추신경계 자가면역질환 치료제 후보물질 DWP218으로, 이 중 DWP213388과 DWP212525는 세계 최초 신약(First-in-Class)을 목표로 개발 중이다. 대웅제약은 지난 2012년 혁신형 제약기업으로 처음 선정된 이후 올해까지 5회 연속 인증을 받았다. 대웅제약의 지난해 매출 대비 R&D 투자 비중은 16.9%로 매출 기준 상위 5대 전통 제약사 중 가장 높은 수준이며 올해 역시 3분기까지 매출의 18.3%를 투입하며 연구개발 투자를 지속 강화하고 있다. 박성수 대웅제약 대표는 “적극적인 R&D 투자를 바탕으로 탄생한 대웅제약의 혁신 신약들의 성과가 이번 수상으로 인정받게 돼 기쁘다”며 “앞으로도 환자를 중심에 놓고 전 세계인들의 건강한 삶에 기여하는 혁신적인 연구개발 성과를 지속적으로 낼 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

[데일리팜=노병철 기자] 대웅제약과 미국 알피쉐러의 합작회사인 알피바이오는 400개 이상 브랜드의 OEM 및 ODM 방식을 최적화하기 위해 빅데이터 관리 시스템을 본격적으로 도입한다고 2일 밝혔다. 알피바이오의 생산의 90%는 타사와의 파트너십으로 구성되어 있으며, 이 시스템은 일반 의약품과 건강기능식품의 OEM 및 ODM 분야의 효율성과 전문성을 재정의하겠다는 입장이다. 알피바이오는 다른 제약회사에서 개발한 제품을 생산하는 OEM(주문자 상표 부착 생산/Original Equipment Manufacturing)과 개발과 생산을 모두 총괄하는 ODM(제조업체 개발생산/Original Development Manufacturing)으로 나뉘어 운영되고 있다. 다양한 제품군을 원자재 단계부터 구성하고 관리하는 'ODM 빅데이터'를 통해 최적화된 관리 기준을 설정하여 비용 절감 및 운영 효율성을 향상시키겠다는 운영 전략이다. 알피바이오 관계자는 “실시간 데이터 수집, 분석, 적용을 활용하는 이번 관리 시스템은 기존의 경험 기반 방법을 데이터 중심 의사결정으로 대체할 계획”이라며, “이 운영 전략은 ‘400개 이상의 고객사 브랜드 ODM’이라는 빅데이터의 강점과 최첨단 데이터 관리 솔루션의 조합을 통해 제조 정밀도와 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 제약 제조의 디지털 혁신 리더로 자리매김할 것으로 기대하고 있다”고 밝혔다. 최근 알피바이오가 도입한 빌딩 관리 시스템(BMS, Building Management System)은 공장 운영에 필요한 설비와 환경 데이터를 실시간으로 모니터링하고 통합적으로 제어할 수 있는 첨단 시스템이다. 이 시스템은 단순한 설비 자동화 시스템을 넘어, 데이터를 기반으로 공정을 최적화하여 생산성과 품질을 극대화하는 데 초점을 맞추고 있다. 특히, 400개 이상의 브랜드에 대한 포괄적인 데이터 관리가 가능해 국내 제약 고객의 요청을 원활하게 분류하고 구성할 수 있다. 이 시스템은 온도, 습도, 자원 사용량(물, 증기, 압축 공기)과 같은 중요한 제조 변수를 통합적으로 제어한다. 이를 통해 실시간 데이터를 기반으로 작업을 동적으로 조정하여 생산성을 극대화하고 낭비를 최소화할 수 있다. 또한, 민감한 의약품과 건강기능식품의 경우 안정적인 환경 조건을 유지하기 위해 온도 및 습도 데이터를 자동으로 기록하며, 수동 방식에서 디지털 프레임워크로 전환하여 일관된 품질을 보장한다. 근무 외 시간의 자동화된 장비 작동과 이상 징후에 대한 실시간 알림이 결합되어 직원이 없는 상황에서도 신속한 대응이 가능하다. 이 기능은 인력 배치를 최적화하는 동시에 중단 없는 운영을 보장한다. 알피바이오의 'ODM 빅데이터' 시스템은 정밀한 자원 사용량 모니터링을 통해 과도한 운영과 불필요한 에너지 소비를 줄여준다. 이를 통해 알피바이오는 최소 일일 16시간, 연간 약 5,760시간의 운영 효율성을 예측하고 있으며, 연간 에너지 사용량을 최대 20% 감소시키고 운영 생산성을 최소 15% 향상시킬 것으로 분석하고 있다. 알피바이오 관계자는 "'ODM 빅데이터' 관리 시스템 운영 전략은 OEM 및 ODM 포트폴리오 관리를 최적화하는 혁신적인 단계를 의미한다"며, "데이터 기반 통찰력을 활용함으로써 생산 프로세스를 간소화하고 파트너에게 최고 수준의 품질을 제공하겠다는 약속을 강화하겠다"고 강조했다. 또한, 알피바이오 측은 “이 시스템을 통해 제약 및 바이오 제조 산업에서 효율성, 품질 및 지속 가능성에 대한 새로운 표준을 설정하고, 400개 이상의 브랜드의 제조 복잡성을 관리하는 능력을 보여줄 것”이라며, “경쟁력을 강화하고 지속 가능성을 확보하기 위한 알피바이오의 전사적 디지털 전환 전략의 일환”이라고 설명했다. 한편, 1983년에 미국 알피쉐러(현 캐털런트)와 대웅제약의 합작투자로 설립된 알피바이오는 창립 이후 41년간 국내 연질캡슐 시장 점유율 50% 이상을 차지하며 부동의 1위를 기록하고 있다. 알피바이오의 독보적인 특허기술은 세계 최초로 연질캡슐 제형을 개발한 ‘로버트 파울리 쉐러’를 통해 전 세계 유일하게 계승받은 기술로, 감기약, 진통제 등 의약품과 오메가3, 루테인 등 건강기능식품에 적용되며 국내 제약바이오업계의 위탁개발생산기업으로 자리매김하고 있다.

[데일리팜=손형민 기자] 국내외 제약바이오업계가 황반변성 치료제 시장에서 치열한 마케팅 경쟁을 벌이고 있다. 지난달 30일부터 3일 간 서울 삼성동 코엑스에서 열린 대한안과학회 국제학술대회에는 노바티스, 로슈, 바이엘 등 글로벌제약사뿐만 아니라 국제약품, 삼일제약, 종근당 등 국내 제약사들이 참여해 치료제 홍보에 나섰다. 황반변성 치료제 시장은 기존 노바티스의 루센티스와 비오뷰, 바이엘의 아일리아 등이 시장을 선점하고 있었지만 최근 로슈의 신약 바비스모가 등장하며 경쟁이 더욱 치열해졌다. 여기에 국내 안과 전문 제약사 국제약품, 삼일제약 등이 각각 셀트리온, 삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 공동판매에 나서며 시장 경쟁을 예고했다. "투여 간격 확대 이점"…바비스모·아일리아·비오뷰 등 오리지널 의약품 경쟁 치열 2일 관련 업계에 따르면 황반변성 치료제 오리지널 의약품을 보유하고 있는 노바티스, 바이엘, 로슈 등이 이번 대한안과학회 국제학술대회에 참여했다. 바이엘은 '아일리아' 고용량에 대한 집중 홍보에 나섰다. 아일리아는 망막에서 혈관내피성장인자(VEGF)-A, B와 성장인자에 결합해 VEGFR이 본래 수용체와 결합해 활성화되는 것을 억제하는 기전을 갖고 있다. 아일리아는 이 시장 국내 매출 1위 품목이다. 시장조사기관 아이큐비아에 따르면 지난해 아일리아의 매출은 967억원이다. 다만 바이엘은 새로운 신약의 등장과 함께 특허 만료에 따른 바이오시밀러의 공세를 방어해야 하는 입장이다. 이에 바이엘과 리제네론은 최근 아일리아 고용량(8mg)을 출시했다. 고용량 제형을 통해 투여 간격을 늘리겠다는 게 바이엘의 계획이다. 기존 아일리아 저용량(2mg)은 2개월에 1회 투여를 진행해야 하지만 아일리아 고용량은 투여 간격이 최대 5개월에 1회 투여로 늘어난다. 노바티스는 황반변성 치료제 '비오뷰'에 대한 집중 홍보에 나섰다. 이 회사는 비오뷰와 함께 루센티스 등 2가지 황반변성 치료제를 보유하고 있다. '루센티스'는 아일리아와 마찬가지로 VEGF-A를 억제하는 기전은 동일하지만 투여 간격이 짧다. 2개월에 1회 투여 가능한 아일리아 대비 루센티스는 1개월에 1회 투여해야 한다. 또 시력저하가 심한 당뇨병성 황반변성 치료에서도 아일리아가 루센티스 대비 개선 효과가 우수했다. 이에 노바티스는 후속 황반변성 약물인 비오뷰에 집중하고 있다. 비오뷰는 아일리아처럼 2개월에 1회 투여가 가능하다는 이점이 있다. 로슈는 새로운 기전을 타깃하는 황반변성 치료제 '바비스모'에 공을 들이고 있다. 이 치료제는 지난해 10월부터 본격 급여 적용돼며 후발주자로 시장에 뛰어들었다. 바비스모는 루센티스, 아일리아 등 기존 VEGF 치료제와 달리 안지오포이에틴-2(Ang-2) 작용 경로도 함께 차단해 신생혈관 형성을 억제할 수 있다. 두 경로를 독립적으로 차단하면서 혈관을 안정화시키고 VEGF-A만 단독으로 억제하는 것보다 염증, 누출, 비정상적인 혈관 성장을 감소시킨다는 평가를 받고 있다. 기존 당뇨병성 황반부종 치료제에는 VEGF 억제 기전인 아일리아, 루센티스, 비오뷰, 바비스모 등이 출시됐으며 특히 투여 지속성에 이점을 보인 치료제들이 시장을 이끌고 있다. 해당 시장 선두를 달리고 있는 아일리아는 최근 2개월 1회 투여에서 최대 5개월 1회로 투여 간격을 늘렸고 강력한 경쟁자로 급부상한 바비스모는 4개월에 1회 투여가 가능하다. 국내사, 황반변성약 바이오시밀러 홍보전 주요 국내사들은 아일리아와 루센티스 바이오시밀러를 들고 시장을 공략하고 있다. 국제약품과 삼일제약은 다이아몬드 스폰서십으로 이번 행사에 참여했다. 국제약품은 지난 4월 셀트리온과 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’의 국내 독점 판권 계약을 체결한 바 있다. 아이덴젤트는 지난 9월 시장에 출시됐다. 국제약품은 기존 아일리아 대비 낮은 가격이 이점을 발휘할 수 있다고 판단하고 있다. 삼일제약은 삼성바이오에피스의 아일리아 바이오시밀러 ‘아필리부’의 홍보에 나섰다. 아필리부는 지난 2월 국내 허가됐으며 5월부터 출시돼 아일리아 시밀러 중 가장 먼저 시장에 등장했다. 삼일제약과 삼성바이오에피스는 아필리부와 더불어 루센티스 바이오시밀러 ‘아멜리부’도 공동판매하고 있다. 삼성바이오에피스는 지난달 기존 바이알 제형 외에 프리필드시린지 제형을 허가 받으며 시장 개척에 본격 나섰다. 삼일제약과 삼성바이오에피스, 국제약품과 셀트리온 외에도 삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러 후발주자로 시장 진입을 앞두고 있다. 삼천당제약은 지난해 12월 식품의약품안전처에 아일리아 바이오시밀러 'SCD411'의 바이알·프리필스 시린지 제형을 동시에 허가 신청을 한 바 있다. 종근당은 이번 행사에서 루센티스 바이오시밀러 ‘루센비에스’를 알렸다. 지난해 루센비에스의 매출은 5억원으로 기대에 크게 미치지 못했지만 종근당은 가격 인하로 반전을 꾀하겠다는 계획이다. 이 회사는 올해부터 루센비에스의 가격을 기존 30만원에서 15만원으로 인하했다. 오리지널의 루센티스가 병당 58만원, 삼성바이오에피스의 아멜리부는 병당 35만원 수준이다. 기존 오리지널 치료제 대비 가격적인 측면에서 장점을 바탕으로 시장을 확대하겠다는 게 종근당의 계획이다.

[데일리팜=차지현 기자] 한미약품그룹 오너일가 경영권 분쟁의 도화선은 상속세다. 고 임성기 회장 별세 이후 유족들은 5400억원 규모 상속세 부담을 떠안게 됐다. 이들은 주식담보대출, 환매조건부 주식매매 등 상속세 재원 마련을 위해 온갖 수단을 동원했지만 역부족이었다. 결국 이종산업 통합이라는 이례적인 결단을 내렸고 이 과정에서 가족 간 갈등이 불거졌다. 오너일가의 상속세 납부에 대한 고민은 현재 진행형이다. 아직 약 1700억원의 상속세가 남았다. 문제는 자금 여력이다. 보유 주식 상당수가 담보로 묶여 있어 추가 자금 조달이 어려운 데다 주식담보대출 계약 만기도 속속 도래하고 있다. 주담대 상환과 상속세 납부를 위한 오너일가 지분 매각이 이어질 것이란 관측이 제기된다. 오너가 상속세 5천억 중 4회차 납부, 여전히 부담↑ 2일 제약 업계에 따르면 한미약품그룹 오너일가 4명은 지난달까지 총 상속세의 3분의 2 정도를 납부한 걸로 파악된다. 임종윤 한미사이언스 사장은 올 3월, 송영숙 한미약품그룹 회장과 임주현 한미약품그룹 부회장, 임종훈 한미사이언스 대표는 이달 중순 4차분을 완납했다. 이들 오너일가에게 남아 있는 상속세는 1700억원 가량이다. 송 회장이 800억원, 세 자녀가 각각 300억원으로 추정된다. 오너일가가 연간 수취하는 배당금 총액이 약 40억원이라는 점을 감안하면 남은 상속세는 꽤 부담스러운 수준이다. 5차 상속세 납입 기한은 내년 상반기다. 송영숙 회장과 세 자녀가 부과받은 상속세는 총 5400억원 규모다. 송영숙 회장이 2200억원, 나머지 세 자녀가 나란히 1000억원 안팎의 상속세를 떠안았다. 앞서 고 임성기 회장은 지난 2020년 타계 이후 보유 중인 한미사이언스 주식 2307만6985주(34.29%)중 부인 송영숙 회장에 30%를 상속했고 3남매(임종윤·주현·종훈)에게는 각각 15%씩 넘겼다. 고 임 회장이 유족들에 상속한 주식의 평가액은 상속 당시 기준 약 1조원 규모로 추정된다. 증여액이 30억원을 넘을 경우 상속세 최고세율(50%)이 적용된다. 고인이 최대주주 또는 특수관계인일 경우 주식 평가액에 20% 할증이 더해져 상속세는 주식 평가액의 60%로 올라간다. 오너일가는 상속세를 연부연납 제도를 활용해 5년간 6차례에 걸쳐 분할 납부하고 있다. 연부연납 제도는 납부세액이 2000만원을 초과할 경우 관할 세무서장으로부터 허가받아 5년 이내 분할납부할 수 있도록 하는 제도다. 상속세 납부 기한·주식담보대출 만기 코앞, 오버행 리스크 오너일가는 그간 은행과 증권사 등을 대상으로 주식담보대출을 받아 상속세 재원을 마련했다. 문제는 자금 여력이다. 상속세 납부 기한이 다가오는 가운데 보유 주식 상당수가 담보로 묶여 있어 추가 자금 조달이 어려운 상태다. 특히 신동국 한양정밀 회장과 국내 사모펀드 운용사 라데팡스파트너스를 백기사로 맞이하면서 상속세 재원 마련에 숨통이 트인 모녀와 달리 형제 측의 상황은 녹록지 않다. 임종윤 사장은 주식담보대출이 가장 많이 남았다. 지난달 19일 기준 임종윤 사장은 한미사이언스 주식 646만8485주를 담보로 총 1829억원을 대출했다. 하나은행, 미래에셋증권, 한국증권금융 등으로부터 총 14차례에 걸쳐 주식담보대출을 받았다. 올 3월까지만 해도 1871억원의 주식담보대출이 있었는데 8개월 동안 약 40억원을 갚았다. 임종훈 대표는 647억원의 주식담보대출이 있다. 보유 주식 50만6905주를 담보로 농협은행, 한국증권금융 등을 대상으로 6차례에 걸쳐 주식담보대출을 받았다. 임종훈 대표는 3월 이후 약 192억원을 상환했다. 다만 6월 3차례에 걸쳐 40만5738주를 담보로 65억원어치 주식담보대출을 추가로 받았다. 임주현 부회장은 보유 주식 227만7024주를 담보로 총 530억원의 주식담보대출을 받고 있다. 미래에셋증권, 한국투자증권, 한국증권금융 등으로부터 7건의 주식담보대출을 받았다. 3월 이후 약 150억원의 주식담보대출을 갚았다. 송영숙 회장의 경우 올 초 1317억원 수준이었던 주식담보대출을 지난달까지 모두 상환했다. 설상가상으로 주식담보대출 계약 만기도 속속 도래하고 있다. 임종윤 사장은 14건의 주식담보대출 중 9건이 3개월 내 만기가 도래한다. 나머지 5건의 주식담보대출 역시 내년 6월까지 순차적으로 만기가 돌아온다. 임종훈 대표는 2022년과 2023년 맺은 주식담보대출 만기가 내년 2월로 예정돼 있다. 임주현 부회장의 경우 한국증권금융, KB투자증권과 맺은 주식담보대출 만기가 각각 내년 1월과 2월 돌아온다. 임주현 부회장은 최근 킬링턴과 주식 매매 계약을 맺으면서 만기가 도래한 일부 주식담보대출을 갚은 걸로 보인다. 킬링턴은 사모펀드 라데팡스가 지분 100%를 보유한 투자기관이다. 오너일가 입장에선 담보대출에 대한 이자 부담도 적지 않다. 임종윤·주현·종훈 3남매가 맺은 총 27건의 주식담보대출의 이자율은 6%대다. 임주현 부회장의 주식담보대출 이자율은 최대 6.05%다. 임종윤 사장과 임종훈 대표의 주식담보대출 이자율도 4.49~6% 수준이다. 국세청에 예치한 주식도 고민거리다. 송영숙 회장과 임종훈 대표는 2021년 상속세 납부를 조건으로 잠실세무서와 각각 보유 주식 389만9720주와 143만2700주에 대해 체결한 담보 계약이 남아 있다. 상속세를 내지 못하면 반대매매 등으로 자동으로 매각이 진행되는 수순이다. 한미약품그룹 오너일가의 지분 매각이 이어질 것이란 관측이 제기되는 이유다. 임종훈 대표는 최근 보유 주식 일부를 시간외매매로 처분했다. 지난 15일 보유 주식 105만주를 장외거래로 매각했다. 송영숙 회장과 임주현 부회장도 올해 신동국 회장과 킬링턴에 보유 주식 일부를 넘긴 바 있다. 지난 9월부터 송영숙 회장, 임주현 부회장, 임종훈 대표 등 오너일가 3명이 처분한 주식은 총 2400억원 가량으로 추산된다. 오너일가의 지분 매각으로 인한 피해는 고스란히 소액주주에게 전가된다. 시장에 대규모 물량이 일시에 출회되는 데 따라 주가 하락이 불가피하다. 오너일가 경영권 분쟁이 발발로 올 1월 5만6200원까지 치솟았던 한미사이언스 주가는 현재 3만원선으로 무너졌다. 지난달 29일 종가 기준 한미사이언스 주가는 3만2900원를 기록했다.