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[기고] 규제개혁이란 정치 슬로건과 국민 건강요즘 샴푸 중에 머리를 감기만 하면 새치머리가 염색이 되는 제품이 나왔나 보다. 근데 여기에 들어가는 성분 하나가 유럽집행위원회 소비자안전과학위원회(EC SCCS)가 안전하지 않다고 공식적으로 결정함에 따라 식약처가 화장품 사용금지 물질로 지정하려 하니 신정부 규제개혁위원회에서 제동을 걸었다고 한다.1,2,4-trihydroxybenzene이란 이 물질을 급하게 검색해보니 세포 내에서 활성산소를 발생시켜 DNA 손상이 발생한다는 사실이 여러 논문에서 확인되고 있다. 국내연구로서는 이 물질로 유도된 림프구 유전자 변형을 방지하기 위한 생약실험이 나온다. 이 물질을 생체에 적용시키면 대체로 유전자 독성이 일어난다는 말이고 특정 생약을 쓰니 이 변형이 적어진다는 내용의 실험이다. 다시 말하면 이 물질은 생체에 일반적으로 인정되는 표준 유전자독성물질이라는 뜻이다.그럼에도 불구하고 이 물질의 사용을 허락하여야 한다고 한 데는 이 물질이 샴푸에 쓰이는 것이고 극히 적은 양이 흡수되어 안전하다는 주장을 받아들인 때문일 것이다. 하지만 EC SCCS의 관련 자료를 보면 이 샴푸를 사용하였을 때 두피로 흡수되는 양을 실측하여 확인하고 있고 이 자료를 포함한 장기간에 걸친 방대한 실험자료를 검토한 끝에 이것의 체계적인 사용은 세포 내 과산화수소의 생성과 잠재적 유전자 독성 및 DNA변형이 나타날 수 있다고 최종적으로 결론짓고 있다.규제개혁위원회는 식약처가 유해성을 입증하지 않으면 판매중지가 중지되며 그때까지 2년 6개월간 국민이 사용해도 되도록 결정하였다고 한다. 무엇을 더 증명하라는 것인가? 그들은 국민의 안전보다 기업활동의 묻지마 허가를 한 건이라도 더 해야 한다는 강박관념에 쫓기고 있는가? 규제 하나의 제거가 그들의 실적이 되고 정치적 성과가 되는가? 그래서 국민의 건강도 규제개혁이라는 정치 슬로건에 밀리고 있는 것인가?가습기 살균제로 우리나라에서만 수백명이 죽었고 미국 정유회사는 납이 인체에 해롭다는 사실이 증명될 때까지 납이 함유된 휘발유를 수십년 간 계속 판매하며 세계인의 건강과 환경을 해쳤다. 이 끔찍한 사고들도 같은 논리로 벌어진 일들이다.답을 찾고자 한다면 어려운 일이 아니다, 누구에게든 물어보라. 발암성 물질을 사용한 샴푸를 쓰고 싶은가? 문제의 발암성을 숨기고 판매해도 좋은가? 거기에 대한 답이 나온다면 결론은 명백하다. 국민은 샴푸를 소비하기 위하여 존재하는 것이 아니며 새치는 샴푸의 판매를 위하여 생기는 게 아니다. 필자 약력 *서울대 약대 *서울대 보건대학원 박사 *전 참여연대 맑은사회만들기본부 실행위원장 *전 대한약사회 보험이사 *전 의약품정책연구소장2022-06-12 23:57:57신광식 보건학박사 -
얼굴만 봐도 건강이 보여요 11-돌출 입◆침(타액)과 성액(性液)은 서로 상관관계가 있다. 씹기가 부족해 침이 적게 분비되면 성액의 분비 또한 나빠진다.턱 주변에 있는 침샘과 선골에 있는 성선은 각각 4선이 있다. 1. 귀밑샘과 자궁경관 점액 2. 턱밑샘과 스킨선 점액 3. 점액선과 질 내 점액 4. 혀밑샘과 바르톨린선 액이 각각 연계 관계에 있다.침이 잘 분비되지 않으면 성액도 잘 분비되지 않는다. 그리고 이들 4선의 균형이 깨지면 최악의 경우 불임이 된다고 한다.◆간에 저장한 혈액이 부족되면 내장평활근의 수축이완기능이 저하되고 위장이 아래로 하함된다. 즉 소화기관 평활근이 처져 내리면서 생식기를 압박하고 또 요도 괄약근(항문과 요도 주위에 있는 황상 근육)이 압박되며 치골 가장자리가 굳거나 수축 이완 능력이 나빠진다.◆입의 위(上)가 부어서 돌출되는 것은 치골 가장자리가 튀어나와 단단하게 위축돼 있는 상태다. 또 빈뇨나 요실금일 때에도 입의 위(上)가 돌출되는 경향이 있다.이때 치골 가장자리를 누르면 통증이 느껴진다. 이는 씹기가 부족해 위장에 스트레스가 쌓이고 위장이 굳으면서 아래로 내려가 치골을 압박하기 때문이다. 그 결과 전립선 비대, 발기부전, 여러 가지 부인과 질환 및 심할 경우엔 불임으로 이어지기도 한다.◆정상적인 위턱 ◆윗 잇몸 부위가 부어서 돌출 ▶전립선 비대, 부인과질환, 발기부전, 불임, 빈뇨, 뇨실금한방상담학을 잘 공부 해두면 환자가 말로 하기 거북해 하는 증상까지도 끌어낼 수 있다. 나이가 들어 좋은 점은 환자 상담할 때 남녀노소를 가리지 않고 정확하게 직설적으로 상담에 임할 수 있는 자유로움이다.2022-06-12 00:07:58데일리팜 -
[기자의 눈] 일반약 가격 인상, 약국은 죄가 없다[데일리팜=강혜경 기자] 코로나19와 러시아의 우크라이나 침공 등 국내외 정세로 인해 소비자 물가가 치솟고 있다. 원자재 값 상승과 물류비, 인건비 인상 등으로 물가인상이 불가피한 상황이다.OECD(경제협력개발기구 )는 올해 우리나라 경제성장률 전망치를 2.7%, 물가 상승률 전망치를 4.8%로 잡고 민간소비는 사회적 거리두기 해제와 추가경정예산 편성효과 등에 따라 회복세를 이어갈 전망이지만 물가상승 압력과 공급망 차질이 소비자에게 영향을 미치면서 소비 회복 속도는 다소 완만할 것으로 보인다고 예상했다.약국도 예외는 아니다. 최소 주문금액 조정부터 시작해 투약병 값과 약포지 등 소모품 가격이 인상됐으며 일반약 가격도 인상이 예고되고 있다. 여기에 내년도 최저임금 조정 폭도 초미의 관심사다.언론들 역시 앞다퉈 일반약 인상 관련 기사를 보도하고 있다. '일반약 대거 가격 인상' '일반약가 줄줄이 오른다' '아파도 약국 못 간다' 식 보도에 일선 약국에도 8, 9일 관련 문의가 이어졌다는 설명이다. 당장 일상에서 흔히 사용되는 약들이다 보니 가격 인상 여부와 시점을 놓고 소비자들의 문의가 이어진 것이다.일반약 약가 인상은 약국으로서도 달갑지 않은 이슈다. 소비자 부담이 증가하는 만큼 약국 사입가도 함께 오르고, 여기에 일부 소비자들의 가격 저항 역시 당연스레 따라 붙는 부분이기 때문이다.작년 12월 박카스를 시작으로 원비, 노루모, 쌍화탕 등의 가격이 인상됐으며 올해 7월과 8월에는 아로나민씨플러스와 제놀쿨의 사입가와 소비자 가격이 인상될 전망이다. 인상 폭은 10% 정도로 예상된다.일동제약 측은 10년 만에 가격 인상이 불가피하다는 입장이다. GC녹십자 역시 원자재값 상승으로 가격 인상이 어쩔 수 없다는 분위기다.약국들 역시 이해하고 받아들인다는 정서다. 일반약 가격이 인상되는 것이 당장 불편하기는 하나 부자재와 원료가격, 물류비, 인건비 등이 오르는 상황에서 공급가 인상은 자연스러울 수밖에 없다는 입장이다.문제는 이러한 불가피한 상황을 약사들이 어떻게 받아들이고, 항의하는 환자를 어떻게 설득 시키느냐다. 물론 일반약은 당장 대중들의 건강과 지갑에 직접적으로 연결되는 부분이다. 일정 부분 공공성을 띄고 있다는 반증일 것이다.일련의 일반약 가격 인상 문제에 대해 약국가의 정서와 반응을 물었다."요즘은 편의점에서 500ml 물 한 병을 사도 1000원이에요. 카페나 빵집에서는 1500원, 2000원을 해도 아무 반발이 없죠. 커피 한 잔에 5000원이라고 해서 커피 안 마시는 사람들이 있나요? 그런데 약은 왜 그런 걸까요? 물도 1000원, 2000원을 받는데 약국이 몇 백원 때문에 스트레스 받지 않았으면 좋겠어요.""박카스를 600원 받는 약국이 있다고 낱병 가격을 700원, 800원으로 정해 달라는 약국들도 있었어요. 좀 판을 다르게 봤으면 좋겠습니다. 약사들이 어떻게 상황을 바라보고 환자에게 얘기하느냐에 따라 오히려 웃고 넘길 수 있는 소재가 될 수도 있지 않을까요?"시대가 바뀌고 상황이 달라졌다. 물론 1000원, 2000원에 더 저렴한 약국을 찾아가는 소비자들이 있을 수는 있지만 소비자들이 원하는 제품을, 원하는 정보를 알 수 있다면 기꺼이 단골 약국을 찾을 의향이 있는 소비자들도 늘어나고 있다.일반약 가격 인상에 있어 약국은 죄가 없다. 단지 일반약 가격을 약국에서 먼저 걱정하고, 우려하지 않았으면 좋겠다. 그리고 일반약 가격 인상을 보다 여유롭게 풀어갈 수 있길 바래본다.2022-06-09 17:28:25강혜경 -
[기자의 눈] 금기어가 돼버린 약 배달 '플랜B'[데일리팜=정흥준 기자] 비대면진료에서만큼은 든든한 아군이었던 의사협회가 돌아서면서 약 배달 허용 이슈는 온전히 약사회 몫이 됐다.최근엔 의료계가 EMR업체와 함께 플랫폼을 준비하고 있다는 소문이 파다하다. 비대면진료를 제도화하더라도 사설 업체들에게 주도권을 뺏기지 않겠다는 것이다.변호사협회가 사설 플랫폼인 ‘로톡’과 장시간 소송전을 이어오다 결국 ‘나의변호사’ 앱을 개발한 것도 마찬가지 이유일 것이다.플랫폼을 통한 환자 관리를 의사들이 주도하면서 피해는 줄이고 부수적인 이득은 키우겠다는 것이다. 아직 실체화되진 않았지만 의료계 내부에서 논의가 이뤄지고 있다는 점만으로도 비대면진료 제도화 이후의 모습은 또다른 가능성을 가지게 된다.의료계 주도의 플랫폼이 탄생한다면 사설 업체들에겐 무엇보다 큰 위협이 된다.플랫폼에 대한 의료계 내부 우려도 크기 때문에 비대면진료 반대 여론을 잠재우는 중요한 키가 될 수도 있을 것이다.약사사회에서도 플랫폼을 주도적으로 운영해야 한다는 목소리가 없었던 것은 아니다. 모 시도지부약사회는 다수의 플랫폼 업체들과 여러 차례 미팅을 가지며 약사회 주도의 플랫폼 운영 가능성을 따져보기도 했다.당시 한 관계자는 “최악의 상황을 대비하자는 의미”라고 설명했지만, 이후 비대면진료 결사 반대를 주장하는 목소리가 커지자 논의는 진전없이 멈춰버렸다.그동안 플랫폼들은 ‘원하는 약 처방받기 서비스’를 제공하기 시작했고 처방권 침해와 의료쇼핑 논란은 더욱 커지고 있다.최근 다시 의-약이 함께 주도하는 플랫폼 운영을 논의하자는 목소리가 나오고 있지만 내부 지지를 얻기까지는 순탄치 않은 길이 예고된다.비대면진료 제도화로 약 배달이 허용될 것이라는 위기감은 더 커지고 있지만, 허용 반대 외 가능성을 이야기하는 것은 시기상조라는 분위기다.약 배달 찬성을 외치는 게 아니라 플랜B를 언급하는 것만으로 공공의적이 되는 상황에서 유연한 대응은 힘들어보인다.비대면진료 제도화 협의체가 곧 본격적인 논의를 시작한다. 구체적인 추진 계획을 마련하는 과정에서 제도는 기존과는 다른 플랜B, 플랜C로 변화될 수 있고, 약사회도 여러 가지 플랜을 마련해놔야 할 것이다.그래야만 약사사회가 우려하는 약배달 부작용들을 최소화할 수 있는 답안에 근접해질 수 있다.2022-06-08 18:35:22정흥준 -
[기자의 눈] GMP 위반 처벌·감시 강화, 만능열쇠일까[데일리팜=김진구 기자] GMP 위반 제약사에 징벌적 과징금을 부과할 수 있도록 하는 내용의 약사법 개정안이 최근 국회를 통과했다.위반이 적발됐을 경우 GMP 적합 판정을 취소하고, 과징금과 별개로 5년 이하 징역 또는 5000만원 이하 벌금을 물릴 수 있도록 하는 내용도 포함됐다.거짓이나 부정한 방법으로 허가당국을 기만하는 행위에 더 이상 관용은 없다는 식품의약품안전처의 의지가 담겼다.이와 함께 개정 약사법에서 눈에 띄는 부분은 'GMP 전담조사관'의 임명이다.GMP 조사·평가 업무의 행정 효율을 높이기 위해 GMP 제조·품질관리 조사관을 임명하고 의약품 제조소를 출입·조사할 수 있도록 하는 내용이다. 지난해 한시적으로 운영한 'GMP 특별기획점검단'을 상시 운영체제로 바꾸겠다는 것이다.다만 현재 운용 중인 약사 감시와 얼마나 큰 차이가 있느냐에 대해선 의문부호가 붙는다. 식약처는 그간 약사 감시를 통해서도 꾸준히 GMP 위반을 적발해왔기 때문이다.작년 국정감사에서 공개된 자료에 따르면, 식약처는 2016년부터 2021년 9월까지 5년 9개월 간 GMP 업체에 대한 1277건의 약사 감시(정기감시+특별감시)를 진행했다. 이 과정에서 189개 업체 485건의 위반 사실을 적발했다. 약사 감시를 10번 나가면 그 중 4번(38%)은 적발한 셈이다.GMP 전담조사관을 둘 정도로 그간의 적발 건수가 적었다고 보기 어렵다. GMP 위반을 감시하는 '눈'이 적어서 작년의 연쇄적인 GMP 위반이 발생한 것은 아니라는 의미다.오히려 식약처가 적절한 후속 조치를 하지 못해 GMP 위반이 반복되는 게 아니냐는 비판이 나온다.실제 작년까지 적발된 189개 업체 가운데 2회 이상 중복 적발된 업체는 118곳에 달한다. 4회 이상 적발 업체는 45곳이었고, 10회 이상 적발된 업체도 2곳이나 있었다. 식약처가 재발 방지를 위한 적절한 후속 조치를 취했더라면 중복 적발도 없었을 것이란 비판이다.이 같은 비판에 식약처가 꺼내든 카드가 징벌적 과징금이다. GMP 전담조사관을 통해 감시를 강화하고, 여기서 적발된 업체에 강력한 처벌을 내려 재발을 막겠다는 것이 식약처의 구상이다.그러나 이에 대해서도 업계에선 우려가 적지 않다. 현장에 대한 이해 없이 획일적으로 법을 적용할 경우 부작용이 만만치 않을 것이란 전망이 나온다. 식약처가 0.1g의 오차도 허용하지 않을 것이란 걱정의 목소리도 들린다. 일각에선 조직적으로 GMP를 위반하는 업체들을 더욱 은밀한 곳으로 숨어들게 할 것이란 비판도 제기된다.새 제도는 감시와 처벌 강화로 정리된다. 제약업계의 GMP 위반을 해결할 수 있는 효과적인 방법인 것은 확실하다. 그러나 엄격한 법 집행만으로는 한계가 있는 것도 사실이다. 채찍은 당근과 함께 있을 때 더 큰 효과를 발휘하는 법이다. 새 제도의 본격적인 시행에 앞서 정부와 업계 간 소통이 필요한 시점이다.2022-06-08 06:14:42김진구 -
[기자의 눈] 김승희 후보자, 전문성·품격 보여야[데일리팜=이정환 기자] 김승희 보건복지부장관 후보자를 향한 보건의료계와 제약바이오산업의 기대가 뜨겁다. 아직 인사청문회 절차를 밟지 않았지만 복지부 장관 후보자로 지명됐던 정호영 전 후보자가 스스로 물러났고, 김승희 후보자가 식품의약품안전처장과 제20대 국회의원이란 입체적인 경력을 갖췄다는 부분에서 사실상 장관 임명 가능성이 높다는 목소리가 정치권 곳곳에서 나오고 있다.김승희 후보자는 자신을 둘러싼 여러가지 논란들을 마땅히 풀어내야 할 과제로 여겨 스스로 정치권과 국민 지지 위에 서야 한다. 문재인 전 대통령을 향한 거칠었던 언사와 깔끔하지 못한 친인척 부동산 증여 문제, 농지법 위반 의혹, 관련 업무 이해충돌 논란 등이 해결해야 할 숙제들이다. 김 후보자에게 지금 필요한 것은 자신이 걸어온 길에 있었던 과오를 객관적이고 냉정하게 판단해 국민 앞에 해명하고 개선을 약속하는 자세다.김 후보자가 풀어야 할 다음 과제는 복지부장관 후보자로서 보여줘야 할 보건의료, 제약바이오 분야 비전이다. 김 후보자가 당장 철학을 공고히 해야 할 두 가지 보건의료 키워드로는 '비대면진료·의약품 배달 정책'과 '제약바이오산업 육성'으로 압축된다.현재 우리나라는 오랜 코로나19 팬데믹에서 일상으로 복귀하는 과도기 단계에 놓였다. 코로나19 이전에도 정비 필요성이 제기됐던 국내 의료전달 체계와 일선 약국 생태계는 팬데믹이 2년 넘게 길어지며 혼란이 가속화했다.대다수 병·의원과 약국들이 정부의 비대면진료, 원격의료 관련 정책을 좌우 재지 않고 잔뜩 겁에 질린 표정으로만 바라보고 있는 배경에는 진료·처방·조제 분야에서 당장 각자 생계와 직결된 지표가 악화하는 방향으로 규제가 풀리진 않을까 하는 공포감이 자리 잡고 있다.비대면 진료 한시적 허용 장기화로 점차 일반화한 의약품 배달 관련 정책 역시 약사사회 최대 고민거리가 됐다. 규제 틈새를 파고든 편법성 약 배달 전문약국마저 곳곳에서 웃자라며 약사들의 불안감을 고조 시키고 약국 생태계를 교란하는 형국이다.김 후보자는 국내 보건의료 생태계 전반에 상당한 영향을 미칠 비대면 진료와 약 배달 정책에 대한 깊은 고찰과 함께 실질적인 규제 철학을 내보일 필요가 있다. 더욱이 이해 당사자인 국민과 의사, 약사를 균등하게 고려한 정책 비전을 제시하는 전문성을 보여야 한다.무조건적인 규제 혁파로 의·약사가 반발할 수밖에 없는 정책을 설계하기보단, 코로나19로 성큼 다가온 비대면 진료·약 배달 정책에 대한 현실 감각을 기반으로 의·약사 전문가 의견을 촘촘히 수렴·반영하겠다는 태도가 요구된다.제약바이오산업 육성에 대해서도 김 후보자의 두터운 전문성이 기대된다. 특히 신약 인허가권을 거머쥔 식약처장을 지냈다는 측면에서 국민과 산업이 김 후보자에게 거는 기대는 크다. 윤석열 정부는 총리 직속 제약바이오혁신위원회를 설치, 제약바이오 분야 초격차 기술을 확보하고 통 큰 투자를 지속하겠다는 약속을 했다. 김 후보자는 이 같은 새 정부 비전에 발맞춘 청사진을 제시해야 한다.코로나19 장기화로 국민의 백신·치료제를 향한 지식과 경험, 관심이 여느 때보다 높아졌다. 국산 백신주권 강화, 복수 글로벌 신약 창출이란 오랜 과제는 식약처장 시절은 물론 국회의원 당시에도 김 후보자의 전문 분야였다. 이젠 국무위원 후보자이자 제약바이오 스페셜리스트로서 산업 분야에서 김 후보자만의 탁월한 식견과 선견지명으로 국민 지지를 획득할 때다."열정적 주인의식과 현장 감각으로 국회, 정부부처, 산업계와 협력을 강화해야 한다. 식약처 혼자 일하겠다는 생각을 버리고 발전적 협력체계를 주도적으로 만들어 나가야 한다. 우리가 최우선으로 생각해야 할 두 단어는 국민과 안전." 지난 2015년 김 후보자는 식약처장에 취임하면서 임직원들에게 이렇게 당부했다. 복지부 장관 후보자로 임명된 김 후보자에게 당장 정확히 요구되는 것들이 빠짐없이 담겼다는 생각이다.김 후보자는 국회, 정부, 보건의약계, 제약산업계와 협력을 강화하고, 발전적 협력체계 구축에 전념하는 것을 최우선으로 하는 자세를 갖추려는 노력을 거듭해야 한다. 과거 식약처 임직원에게 당부했던 지침들을 스스로 되새겨 각인해야 할 때다. 여야가 하반기 국회 원 구성을 놓고 제자리 걸음을 하면서 김 후보자의 '선 임명 후 검증' 가능성이 커지고 있다. 설령 이런 상황이 실현되더라도 김 후보자가 자신을 둘러싼 의혹·논란을 명백히 해소하고 복지부장관으로서 전문성을 뽐내는 품격을 기대한다.2022-06-07 11:07:04이정환 -
[데스크시선] 견(犬)옥고의 탄생과 신시장 개척[데일리팜=노병철 기자] 일부 제약기업들이 펫시장에 도전장을 내고 있다. 개척의 깃발을 올린 이유는 관련 시장의 기하급수적 성장에 있다. 한국농촌경제연구원에 따르면 국내 반려동물 시장 규모는 2015년 1조9000억원에서 2027년에는 6조원까지 팽창할 전망이다. 강아지와 고양이를 말 그대로 반려, 즉 가족처럼 여기는 '펫팸족(pet+family)'도 빠르게 늘고 있는 상황 속에서 '의약품·건기식'의 '동물의약품·사료' 변형 제품 시장을 선점하겠다는 포석도 있다.국내 시장에서 뿌리내림도 그렇지만 해외시장의 가능성도 무궁무진하다. 그중에서 단연 으뜸은 중국이다. 외신에 따르면 중국 대도시에서 기르는 애완동물 수는 1억 마리 이상이며, 강아지 5300만·고양이 5000만 마리 정도로 추산된다. 인구 15억명의 대국이다 보니 애완동물 시장 규모도 최고 수준이다. 2020년 기준 중국 애완동물 시장 규모는 38조원(사료시장 21조원)에 달하며, 이는 우리나라 의약품 생산실적보다 10조원 가량 많은 수치다.주사제·항생제·구충제 등 수의사의 전문 진료·처방용 동물의약품 진출 기존 제약사 외에 최근 야심차게 인수공통 의약품·영양제에 관심을 가지고 있는 곳은 동국제약·광동제약·일동제약 등을 들 수 있다. 일반의약품·건기식의 동물용 의약품 및 사료 전환 제품은 일명 휴먼 그레이드 원료와 휴먼 그레이드 제조시설에서 생산돼 사람이 복용해도 무방할 정도의 품질력을 확보하고 있는 부분이 눈에 띄는 특징이다.동국제약은 지난해 9월 국내 최초 동물용의약품 치주질환치료제 캐니돌정을 출시했다. 캐니돌은 500억대 블록버스터 일반약 잇몸치료제 인사돌의 펫전용 제품이다. 이 제품은 생약성분인 옥수수불검화정량추출물·후박추출물을 함유, 성분 구성은 인사돌과 대동소이하다. 옥수수불검화정량추출물은 잇몸뼈 형성 촉진과 치주인대 강화 작용을 돕고, 후박추출물은 잇몸병을 유발시키는 치주병인균에 대한 항균·항염효과가 입증됐다.미국수의치과협회(AVDS) 자료에 따르면 생후 3년 이상인 반려견의 80%가 치주질환을 경험하며, 치아 관리만 잘 해줘도 수명이 20~30% 연장된 것으로 나타났다. 한국펫사료협회 조사결과에서는 질병 치료를 위해 동물병원에 방문한 원인으로 구강 질환이 2위를 기록했다. 캐니돌 임상시험 결과를 보면, 치주질환으로 내원한 반려견 40마리에 대해 스케일링 직전과 스케일링 이후 4·8주에 각각 치은지수·출혈지수 임상지표가 개선됐다.광동제약도 이달 초 200억대 자양강장 일반약 경옥고 브랜드를 애견 제품으로까지 라인업을 확장시켰다. 반려견용 영양제 견옥고 활은 동물용 배합사료로 허가·등록됐으며, 펠릿 형태로 의약품 특유의 향을 차폐시켰다. 주요 성분은 가수분해오리, 숙지황·복령 혼합농축액, 고구마, 홍삼농축액골드케이디 등이 들어간다. 이중 엠에스엠, 글루코사민, 숙지황은 반려견의 관절·연골 건강에, 진세노사이드 Rg1, Rb1, Rg3는 면역 기능에 도움을 줄 수 있다.반려 인구 1500만 시대, 펫 의약품·식품(사료) 생산·유통 제약기업들이 인간과 반려견이 함께 행복한 라이프를 설계해 나가는 데 앞장서고 있는 점은 박수 받을 만하다. 광동제약의 경우 반려동물 동반이 가능한 국내 4성 이상급 호텔과 제휴해 펫어메니티로 제공하는 등의 활동을 전개해 펫프렌들리 브랜드 이미지를 구축하고 있다. 아울러 유기견센터 봉사활동을 펼치는 등 선진적 반려문화 정착을 위한 노력도 지속하고 있다.하지만 펫 시장 진출 성공을 위한 면밀한 SWOT 분석과 통찰은 아무리 강조해도 지나치지 않는다. 수험생·여성·노약자 등의 대표 자양강장제 경옥고를 유머가 가미된 '견옥고'로의 리브랜딩은 신제품 각인효과·일시적 노이즈를 펼치기에는 손쉬운 마케팅 기법이지만 자칫 카니발라이제이션(자가잠식) 결과를 불러일으킬 수 있다. 경옥고 자체가 공진단 다음의 하이엔드급 일반약인 점을 감안하면 기존 충성고객에 대한 무례로도 여길 수 있다.1인당 국민총소득(GNI)이 4400만원을 넘어서고, G7 국가와 어깨를 나란히 하면서 양적 엥겔지수가 아닌 질적 엥겔지수로의 전환도 눈 여겨 볼 대목이다. 상당수 반려인들은 유기농 위주의 강아지·고양이 식이습관에 각별한 주의를 기울이고 있어 화학첨가물이 함유된 저가 제품은 자칫 시장의 주목을 받지 못할 확률도 있다. 특히 반려동물의 비만·체중관리는 애견·애묘인의 주요 관심사인 만큼 이를 해결할 묘수를 찾는 것도 숙제다.'원 소스 멀티 플레이 PM 기용'도 금기다. 몇몇 제약사들은 기존 일반약 PM에게 동물약(사료) 마케팅 업무까지 떠넘기고 있다. 약국과 동물병원·인터넷몰 영업 환경이 엄연히 다름을 인정하고 관련 전문 PM을 위시한 팀 구성은 기본이다. 눈높이에 맞는 목표 매출 설정도 중요하다. 시장의 팽창성과 자사 제품의 점유율 증가는 별개 문제다. 신사업의 성패는 시대를 읽는 CEO의 안목과 과감하면서도 합리적인 투자에 있음은 동서고금을 막론한 영업의 정석이다.2022-06-07 06:10:05노병철 -
[기자의 눈] 어린이집 전문약 불법유통 재발 막아야[데일리팜=이혜경 기자] 얼마 전 어린이집에 전문의약품 '코미플루 현탁용 분말(오셀타미비르인산염) 6mg/ml'의 불법 유통 사실이 알려지면서 파장이 일었다.코미플루는 2017년 6월 21일 식품의약품안전처로부터 '생후 2주 이상 신생아를 포함한 소아 및 성인의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증'과 '1세 이상의 인플루엔자 A 및 인플루엔자 B 바이러스 감염증 예방'을 적응증으로 전문약 허가를 받았다.문제는 전문약으로 허가 받은 이 약을 어린이집에서 하원 하는 어린이들 가방에 넣어 보내겠다는 안내문이 학부모들에게 전달되면서 불거졌다.의사 처방이 필요한 전문약을 어린이집에서 보관하고 있었다는 얘기인데, 해당 어린이집은 제천시사회복지관을 통해 코미플루를 전달 받았다고 답한 것으로 알려졌다.사실 관계를 정리해보면 코오롱제약은 해외 기부를 목적으로 의약품을 요청한 한국사랑나눔공동체에 1만5000여개 코미플루를 보냈고, 이 중 일부가 제천시사회복지관에 전달된 것이다.이 같은 사태가 벌어진 이유는 의약품 불법 유통을 관리해야 하는 보건당국과 식약당국의 역할이 부재했다는 것으로밖에 안 보인다.급여의약품 유통을 관리하고 있는 심사평가원은 전문의약품도 기부를 목적으로 하면 민간 봉사단체 등에 전달될 수 있다는 입장이다. 여기까지만 유통경로를 관리하는 것으로 보인다.식품의약품안전처 또한 대한약사회의 지적으로 어린이집 전문약 불법유통 사태를 인지했다.약사회는 의약품을 기부하는 경우에도 의사, 약사 등 전문가에 의해서 관리될 수 있도록 의약품 기부와 투약시스템을 개선할 것과 사용 기한이 임박한 의약품을 인도적 지원이라는 명목으로 밀어내기식 기부하는 제약사의 관행 근절을 요구한 상태다.식약처는 한국제약바이오협회에 민간 봉사단체를 통해 진행하는 의약품 기부 현황 자료를 요청했다. 뒤늦게라도 기부의약품을 관리하겠다는 의미로 파악된다.매번 소 잃고 외양간 고치는 식의 행정보다 이 같은 사태가 재발 하지 않도록 방지하는 데 힘을 더 쏟아야 할 것으로 보인다.2022-06-03 15:54:21이혜경 -
[사설] 의약계 패러다임 선도하는 데일리팜의 비전국민건강(國民健康), 신약강국(新藥强國), 의약존중(醫藥尊重)을 사시로 내걸고 1999년 6월 국내 처음 의약전문 인터넷뉴스를 제공했던 데일리팜이 창간 23주년을 맞았습니다. 의약분업이라는 파고 속에서 정론보도를 기치로 창간했던 데일리팜은 어느덧 대한민국의 보건의약 산업발전을 선도하는 언론매체로서 그 역할과 사명을 담당하고 있습니다.그동안 데일리팜은 독자들이 가장 먼저 찾는 신문, 가장 오래 머무르는 신문이 되기 위해 정진해왔고, 보건의약계의 새로운 의제 설정과 기획기사를 통한 문제 제기와 대안 제시를 위해 노력해 왔습니다.데일리팜은 그동안 업계 첫 스마트폰 용 모바일 데일리팜 서비스 론칭과 함께 의약 사이트 중 국내 처음으로 동영상 뉴스를 제작했습니다. 국내 의약언론 첫 증권사 HTS 기사를 제공하고 있으며, 국내 최대 의약인 구인/구직 사이트를 운영하고 있습니다. 온라인 학술강좌인 팜아카데미와 2014년부터 시작된 OTC 심포지엄, 그리고 인터넷 3D 라이브 심포지엄 등은 의약사들의 호응을 얻고 있습니다. 지난해부터는 약대생 공모전을 개최함으로써 미래 독자인 약대생들과 소통의 창구를 넓혀나가고 있습니다.모든 임직원들이 계속 다니고 싶은 회사를 만들어가기 위한 노력도 게을리하지 않았습니다. 이에 대한 성과로 최근에는 고용노동부가 선정한 '2022 청년친화 강소기업'과 '강소기업'에 선정되기도 했습니다.데일리팜은 보도의 기능을 넘어 새로운 의제를 찾아 토론하고 대안을 모색함으로써 이를 건전한 여론으로 숙성시키는 일에도 전력을 기울여 왔습니다. '제약회사 CEO초청 세미나'와 '제약산업 미래포럼', '대한민국 제약산업 광고대상'은 제약산업계의 새로운 생태계를 조성하는 첨병이 되도록 업그레이드시켜 나가겠습니다.우리가 사는 시대는 정보화시대를 넘어 인공지능과 사물 인터넷 등장에 따라 환경이 다변화되고 있습니다. 이에 헬스케어 산업도 상상을 뛰어넘는 속도로 진화하고 있습니다. 데일리팜은 앞으로 미래시대를 선도하기 위해 보건의약계의 패러다임 변화를 주도하는 길잡이가 되겠습니다. 그리하여 궁극적으로 국민건강이 향상될 수 있도록 하겠습니다.청년 데일리팜은 앞으로 더 큰 눈으로 보건의약계를 바라보겠습니다. 의약인이 상호 존중하는 풍토를 조성하고, 국내 제약산업이 글로벌로 진출하고 경영하는 데 보탬이 되도록 바람직한 제약산업 생태계를 조성하는 데 주력하겠습니다. '넓은 기사보다는 깊이 있는 기사', '나열하는 기사보다는 왜?라는 질문에 답할 수 있는 정보 제공'에 앞장서는 언론이 되겠습니다. 앞으로도 여론을 선도하는 전문 언론으로 본연의 역할을 다하기 위해 임직원 모두 최선을 다하겠습니다. 독자 제위의 지도편달을 큰 귀로 듣는 데일리팜이 되겠습니다.2022-06-02 10:53:52데일리팜
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[기자의 눈] 적응증과 급여기준의 차이에 대한 납득[데일리팜=어윤호 기자] 보험급여 기준과 적응증은 다를 수 있다. 허가당국이 인정한 약의 쓰임새 모두에 건강보험 재정 투입이 적합하다고 판단할 순 없는 노릇이다. 주머니 사정이 무한하지 않은 탓이다.상황이 이렇다 보니, 항상 진료 현장에선 볼멘소리가 나온다. 다 들어 줄 수 없지만 아무리 '재정' 때문이라 하더라도 납득이 어려운 경우도 종종 있다.대표적인 사례가 기간과 교차 투약의 제한이다. 얼마 전 급여 목록에 이름을 올린 급성골수성백혈병(AML, Acute Myeloid Leukemia)치료제 조스파타(길테리티닙)를 보자.이 약의 급여 기준을 살펴보면 동종 조혈모세포 이식 준비기간을 고려해 2주기 투약 후 부분관해 이상의 반응을 보이면서 동종 조혈모세포 이식 사전승인을 받은 경우(또는 이에 준하는 입증자료를 제시한 경우)에 한해 2주기 추가 투여를 인정토록 하고 있다. 즉 조스파타의 투약을 최대 4주기로 제한하고 있는 것이다.일반적으로 급여 기준에서 약물의 투약 주기를 제한하는 경우는 해당 약제의 임상 연구의 디자인이나 권위 있는 해외 가이드라인 등을 근거로 이뤄진다.하지만 조스파타의 경우 투약 주기를 제한할 만한 특정한 사유는 없다. 조스파타의 ADMIRAL 연구를 보면, 투여 기간 제한 없이 디자인됐고, NCCN 가이드라인에서도 기간의 제한 없이 'Category 1'으로 권고되고 있다.먹는 류마티스관절염치료제로 주목 받고 있는 JAK억제제는 교차 투약이 문제다. 현재 국내에는 '젤잔즈(토파시티닙)' '올루미언트(바리시티닙)' '린버크(유파다시티닙)' 등 약물들이 허가돼 있다.그런데 이들 약물은 하나의 약제를 투여 받다 다른 약으로 교차 투여 했을 시 첫 번째 약제에 대한 급여는 인정되지 않는다. 즉 먼저 투약했던 약보다 더 좋은 치료 효과를 기대하고 다른 약을 맞았는데, 더 예후가 좋지 않을 경우 다시 이전의 약을 쓸 수 없는 것이다.자가면역질환에서 선진입한 약물인 항TNF제제들도 똑같은 상황을 거쳤다. '휴미라(아달리무맙)' '레미케이드(인플릭시맙)' '엔브렐(에타너셉트)' 등 약제들은 지속적인 의료 현장의 문제 제기가 이어지면서 지난 2013년 결국 교차 투역 급여기준 확대를 이끌어 냈다.우리나라에서 약제 급여는 처방 현장에서 지대한 영향을 미친다. 의료진은 약이 필요하다 판단되는 환자가 있더라도, 비급여 영역일 경우 대부분 처방을 포기한다. 약의 처방이 꼭 필요한 영역에서 재정을 위한 제한은 독이 될 수 있다. 보건당국이 조금은 현장의 판단을 믿어 보는 것은 어떨까.2022-06-02 06:10:55어윤호
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